Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - tisagenlecleucel - precursor b-cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; lymphoma, large b-cell, diffuse - Άλλοι αντινεοπλασματικοί παράγοντες - kymriah is indicated for the treatment of:• paediatric and young adult patients up to and including 25 years of age with b cell acute lymphoblastic leukaemia (all) that is refractory, in relapse post transplant or in second or later relapse. • adult patients with relapsed or refractory diffuse large b cell lymphoma (dlbcl) after two or more lines of systemic therapy. • adult patients with relapsed or refractory follicular lymphoma (fl) after two or more lines of systemic therapy.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - Ανοσοκατασταλτικά - Το roactemra σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη (mtx), ενδείκνυται για τη θεραπεία της σοβαρής, ενεργού και εξελισσόμενης ρευματοειδούς αρθρίτιδας (ΡΑ) σε ενήλικες που δεν είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία με μεθοτρεξάτη (mtx). η θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ενεργού ra σε ενήλικες ασθενείς που είτε έχουν ανταποκριθεί ανεπαρκώς ή που είχαν δυσανεξία στη, προηγούμενη θεραπεία με ένα ή περισσότερα τροποποιητικά της νόσου αντιρευματικά φάρμακα (dmards) ή του παράγοντα νέκρωσης όγκων (tnf) ανταγωνιστές. Σε αυτούς τους ασθενείς, το roactemra μπορεί να χορηγηθεί ως μονοθεραπεία σε περίπτωση μη ανοχής στη ΜΕΘΟΤΡΕΞΆΤΗ ή όταν η συνεχιζόμενη θεραπεία με ΜΕΘΟΤΡΕΞΆΤΗ είναι ακατάλληλη. Το roactemra έχει δείξει ότι μειώνει το ρυθμό εξέλιξης της αρθρικής βλάβης, όπως αξιολογείται ακτινολογικά και ότι βελτιώνει τη λειτουργική ικανότητα όταν χορηγείται σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη. Το roactemra ενδείκνυται για τη θεραπεία της ενεργού συστηματική νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα (sjia) σε ασθενείς ηλικίας 1 έτους και άνω, οι οποίοι ανταποκρίθηκαν ανεπαρκώς σε προηγούμενη θεραπεία με Μσαφ και συστηματική χορήγηση κορτικοστεροειδών. Το roactemra μπορεί να χορηγηθεί ως μονοθεραπεία σε περίπτωση μη ανοχής στη μεθοτρεξάτη (mtx) ή όπου η θεραπεία με ΜΕΘΟΤΡΕΞΆΤΗ είναι ακατάλληλη) ή σε συνδυασμό με mtx. Το roactemra σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη (mtx), ενδείκνυται για τη θεραπεία της νεανικής ιδιοπαθούς πολυαρθρίτιδας (pjia; ρευματοειδής παράγοντας θετικός ή αρνητικός και να επεκταθεί oligoarthritis) σε ασθενείς ηλικίας 2 ετών και άνω, οι οποίοι ανταποκρίθηκαν ανεπαρκώς σε προηγούμενη θεραπεία με μεθοτρεξάτη (mtx). Το roactemra μπορεί να χορηγηθεί ως μονοθεραπεία σε περίπτωση μη ανοχής στη ΜΕΘΟΤΡΕΞΆΤΗ ή όταν η συνεχιζόμενη θεραπεία με ΜΕΘΟΤΡΕΞΆΤΗ είναι ακατάλληλη. Το roactemra ενδείκνυται για τη θεραπεία των Κυττάρων Γίγαντας Αρτηρίτιδα (gca) σε ενήλικες ασθενείς. Το roactemra σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη (mtx), ενδείκνυται για:τη θεραπεία της σοβαρής, ενεργού και εξελισσόμενης ρευματοειδούς αρθρίτιδας (ΡΑ) σε ενήλικες που δεν είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία με μεθοτρεξάτη (mtx). η θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ενεργού ra σε ενήλικες ασθενείς που είτε έχουν ανταποκριθεί ανεπαρκώς ή που είχαν δυσανεξία στη, προηγούμενη θεραπεία με ένα ή περισσότερα τροποποιητικά της νόσου αντιρευματικά φάρμακα (dmards) ή του παράγοντα νέκρωσης όγκων (tnf) ανταγωνιστές. Σε αυτούς τους ασθενείς, το roactemra μπορεί να χορηγηθεί ως μονοθεραπεία σε περίπτωση μη ανοχής στη ΜΕΘΟΤΡΕΞΆΤΗ ή όταν η συνεχιζόμενη θεραπεία με ΜΕΘΟΤΡΕΞΆΤΗ είναι ακατάλληλη.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. Το roactemra ενδείκνυται για τη θεραπεία της ενεργού συστηματική νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα (sjia) σε ασθενείς ηλικίας 2 ετών και άνω, οι οποίοι ανταποκρίθηκαν ανεπαρκώς σε προηγούμενη θεραπεία με Μσαφ και συστηματική χορήγηση κορτικοστεροειδών. Το roactemra μπορεί να χορηγηθεί ως μονοθεραπεία σε περίπτωση μη ανοχής στη μεθοτρεξάτη (mtx) ή όπου η θεραπεία με ΜΕΘΟΤΡΕΞΆΤΗ είναι ακατάλληλη) ή σε συνδυασμό με mtx. Το roactemra σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη (mtx), ενδείκνυται για τη θεραπεία της νεανικής ιδιοπαθούς πολυαρθρίτιδας (pjia; ρευματοειδής παράγοντας θετικός ή αρνητικός και να επεκταθεί oligoarthritis) σε ασθενείς ηλικίας 2 ετών και άνω, οι οποίοι ανταποκρίθηκαν ανεπαρκώς σε προηγούμενη θεραπεία με μεθοτρεξάτη (mtx). Το roactemra μπορεί να χορηγηθεί ως μονοθεραπεία σε περίπτωση μη ανοχής στη ΜΕΘΟΤΡΕΞΆΤΗ ή όταν η συνεχιζόμενη θεραπεία με ΜΕΘΟΤΡΕΞΆΤΗ είναι ακατάλληλη. Το roactemra ενδείκνυται για τη θεραπεία της chimeric antigen υποδοχέα (ΑΥΤΟΚΊΝΗΤΟ) t κυττάρων που προκαλείται σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή σύνδρομο απελευθέρωσης κυτταροκινών (crs) σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 2 ετών και άνω. Το roactemra σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη (mtx), ενδείκνυται για:τη θεραπεία της σοβαρής, ενεργού και εξελισσόμενης ρευματοειδούς αρθρίτιδας (ΡΑ) σε ενήλικες που δεν είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία με μεθοτρεξάτη (mtx). η θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ενεργού ra σε ενήλικες ασθενείς που είτε έχουν ανταποκριθεί ανεπαρκώς ή που είχαν δυσανεξία στη, προηγούμενη θεραπεία με ένα ή περισσότερα τροποποιητικά της νόσου αντιρευματικά φάρμακα (dmards) ή του παράγοντα νέκρωσης όγκων (tnf) ανταγωνιστές. Σε αυτούς τους ασθενείς, το roactemra μπορεί να χορηγηθεί ως μονοθεραπεία σε περίπτωση μη ανοχής στη ΜΕΘΟΤΡΕΞΆΤΗ ή όταν η συνεχιζόμενη θεραπεία με ΜΕΘΟΤΡΕΞΆΤΗ είναι ακατάλληλη.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. Το roactemra ενδείκνυται για τη θεραπεία της ενεργού συστηματική νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα (sjia) σε ασθενείς ηλικίας 2 ετών και άνω, οι οποίοι ανταποκρίθηκαν ανεπαρκώς σε προηγούμενη θεραπεία με Μσαφ και συστηματική χορήγηση κορτικοστεροειδών. Το roactemra μπορεί να χορηγηθεί ως μονοθεραπεία σε περίπτωση μη ανοχής στη μεθοτρεξάτη (mtx) ή όπου η θεραπεία με ΜΕΘΟΤΡΕΞΆΤΗ είναι ακατάλληλη) ή σε συνδυασμό με mtx. Το roactemra σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη (mtx), ενδείκνυται για τη θεραπεία της νεανικής ιδιοπαθούς πολυαρθρίτιδας (pjia; ρευματοειδής παράγοντας θετικός ή αρνητικός και να επεκταθεί oligoarthritis) σε ασθενείς ηλικίας 2 ετών και άνω, οι οποίοι ανταποκρίθηκαν ανεπαρκώς σε προηγούμενη θεραπεία με μεθοτρεξάτη (mtx). Το roactemra μπορεί να χορηγηθεί ως μονοθεραπεία σε περίπτωση μη ανοχής στη ΜΕΘΟΤΡΕΞΆΤΗ ή όταν η συνεχιζόμενη θεραπεία με ΜΕΘΟΤΡΕΞΆΤΗ είναι ακατάλληλη. Το roactemra ενδείκνυται για τη θεραπεία της chimeric antigen υποδοχέα (ΑΥΤΟΚΊΝΗΤΟ) t κυττάρων που προκαλείται σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή σύνδρομο απελευθέρωσης κυτταροκινών (crs) σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 2 ετών και άνω.