Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

porton biopharma limited, ireland lee view house 13 south terrace , t12 t0ct co. cork - crisantaspase (l-asparaginase from erwinia chrysanthemi) - pd.i.s.inf (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ/ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ) - 10.000e - crisantaspase (l-asparaginase from erwinia chrysanthemi) 100.000u - asparaginase

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

sandoz gmbh, kundl, austria (0000005735) biochemiestrasse 10,, a-6250, kundl - voriconazole - ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ - 200mg/vial - ineof01501 voriconazole 200.000000 mg - voriconazole

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin human - Σακχαρώδης διαβήτης - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη - Σακχαρώδης διαβήτης όπου απαιτείται θεραπεία με ινσουλίνη. Γρήγορη insuman είναι επίσης κατάλληλο για τη θεραπεία της υπεργλυκαιμική κώμα και κετοξέωση, καθώς και για την επίτευξη των προ-, ενδο - και μετεγχειρητικό σταθεροποίησης σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - Υπερλιποπρωτεϊναιμία τύπου Ι - Παράγοντες τροποποίησης λιπιδίων - glybera ενδείκνυται για ενήλικες ασθενείς διαγνώστηκαν με λιπάση λιποπρωτεϊνών οικογενούς ανεπάρκειας Λιποπρωτεϊνικής και που πάσχουν από σοβαρές ή πολλαπλές παγκρεατίτιδα επιθέσεις παρά διαιτητικό λίπος περιορισμούς. Η διάγνωση του lpld πρέπει να επιβεβαιωθεί με γενετικές εξετάσεις. Η ένδειξη είναι περιορισμένη σε ασθενείς με ανιχνεύσιμα επίπεδα πρωτεΐνης lpl.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - ινσουλίνη glulisine - Σακχαρώδης διαβήτης - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη - Θεραπεία ενηλίκων, εφήβων και παιδιών, ηλικίας έξι ετών και άνω με σακχαρώδη διαβήτη, όπου απαιτείται θεραπεία με ινσουλίνη.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

omrix biopharmaceuticals n. v. - ανθρώπινο ινωδογόνο, ανθρώπινη θρομβίνη - Αιμόσταση - Τοπική hemostatics - Υποστηρικτική θεραπεία στη χειρουργική των ενηλίκων όπου οι συνήθεις χειρουργικές τεχνικές είναι ανεπαρκείς (βλ. 1):- για τη βελτίωση της αιμόστασης.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

theravance biopharma ireland umited - telavancin - pneumonia, bacterial; cross infection - Αντιβακτηριακά για συστηματική χρήση, - vibativ ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων με νοσοκομειακή πνευμονία, συμπεριλαμβανομένης της πνευμονίας, γνωστό ή υπάρχουν υπόνοιες ότι προκαλείται από ανθεκτικά στη μεθικιλλίνη χρυσίζων σταφυλόκοκκος (mrsa). vibativ πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε περιπτώσεις όπου είναι γνωστό ή υπάρχουν υπόνοιες ότι άλλες εναλλακτικές λύσεις δεν είναι κατάλληλες. Πρέπει να ληφθούν υπόψη οι επίσημες οδηγίες για την κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών παραγόντων.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

ceft biopharma s.r.o. - ibritumomab tiuxetan - Λέμφωμα, θυλακοειδής - Θεραπευτικά ραδιοφαρμακευτικά προϊόντα - Το zevalin ενδείκνυται σε ενήλικες. Το ραδιοσημασμένο με [90y] zevalin ενδείκνυται ως θεραπεία σταθεροποίησης μετά από την ύφεση από αρχική σε μη προθεραπευμένων ασθενών με οζώδες λέμφωμα. Το όφελος του zevalin μετά το rituximab σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία δεν έχει τεκμηριωθεί. Το ραδιοσημασμένο με [90y] zevalin ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με rituximab relapsedorrefractory cd20+ ωοθυλακίων Β κυττάρων μη hodgkin λέμφωμα (nhl).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - λεφλουνομίδη - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - Ανοσοκατασταλτικά - Η λεφλουνομίδη ενδείκνυται για την θεραπεία ενηλίκων ασθενών με:ενεργό ρευματοειδή αρθρίτιδα ως "αντιρευματικό φάρμακο τροποποιητικό της νόσου" (που dmard), ενεργή ψωριασική αρθρίτιδα. Πρόσφατη ή ταυτόχρονη θεραπεία με ηπατοτοξικά ή αιματοτοξικά αντιρευματικά φάρμακα dmards (ε. μεθοτρεξάτη) μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. επομένως, η έναρξη της θεραπείας με λεφλουνομίδη πρέπει να εξεταστεί προσεκτικά όσον αφορά αυτές τις πτυχές οφέλους / κινδύνου. Επιπλέον, η μετάβαση από τη λεφλουνομίδη σε ένα άλλο dmard χωρίς να ακολουθηθεί η διαδικασία έκπλυσης μπορεί επίσης να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρών ανεπιθύμητων αντιδράσεων, ακόμη και για ένα μεγάλο διάστημα μετά τη μετάταξη.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - ινσουλίνη glargine - Σακχαρώδης διαβήτης - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη - Θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας δύο ετών και άνω.