Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - nilotinib - Λευχαιμία, μυελογενή, χρόνια, bcr-abl θετική - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Το tasigna ενδείκνυται για τη θεραπεία των:ενηλίκων και παιδιατρικών ασθενών με νεοδιαγνωσθείσα θετική για το χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας χρόνια μυελογενή λευχαιμία (ΧΜΛ) σε χρόνια φάση,παιδιατρικούς ασθενείς με θετική για το χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας ΧΜΛ σε χρόνια φάση με αντίσταση ή δυσανεξία σε προηγούμενη θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων imatinib. Το tasigna ενδείκνυται για τη θεραπεία των:ενηλίκων και παιδιατρικών ασθενών με νεοδιαγνωσθείσα θετική για το χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας χρόνια μυελογενή λευχαιμία (ΧΜΛ) σε χρόνια φάση,ενήλικες ασθενείς με χρόνιας φάσης και επιταχυνόμενη φάση, θετική για χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας ΧΜΛ με αντίσταση ή δυσανεξία σε προηγούμενη θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων imatinib. Τα δεδομένα αποτελεσματικότητας σε ασθενείς με ΧΜΛ σε βλαστική κρίση δεν είναι διαθέσιμα,παιδιατρικούς ασθενείς με χρόνια φάση, θετική για χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας ΧΜΛ με αντίσταση ή δυσανεξία σε προηγούμενη θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων imatinib.