Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - οξική απιρατερόνη - Νεοπλάσματα του προστάτη - endocrine therapy, other hormone antagonists and related agents - abiraterone mylan is indicated with prednisone or prednisolone for:the treatment of newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in adult men in combination with androgen deprivation therapy (adt). the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) in adult men who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated. the treatment of mcrpc in adult men whose disease has progressed on or after a docetaxel based chemotherapy regimen.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - αριπιπραζόλη - schizophrenia; bipolar disorder - Ψυχοληπτικά - Το aripiprazole mylan pharma ενδείκνυται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας σε ενήλικες και σε εφήβους ηλικίας 15 ετών και άνω. Η αριπιπραζόλη mylan pharma ενδείκνυται για τη θεραπεία ήπιων έως σοβαρών μανιακών επεισοδίων σε Διπολική Διαταραχή τύπου ι και για την πρόληψη νέου μανιακού επεισοδίου σε ενήλικες που εμφάνισαν κυρίως μανιακά επεισόδια και των οποίων τα μανιακά επεισόδια ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία με αριπιπραζόλη. Η αριπιπραζόλη mylan pharma ενδείκνυται για τη θεραπεία έως και 12 εβδομάδες με μέτρια έως σοβαρά μανιακά επεισόδια στη Διπολική Διαταραχή τύπου ι σε εφήβους ηλικίας 13 ετών και άνω.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):Για τη θεραπεία του hiv-1 λοίμωξη σε αντιρετροϊκή θεραπεία (art)-έμπειρους ενήλικες ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων και εκείνων που έχουν ιδιαίτερα προ-θεραπεία. Για τη θεραπεία της λοίμωξης από hiv-1 σε παιδιατρικούς ασθενείς από την ηλικία των 3 ετών και τουλάχιστον 15 kg βάρους σώματος. Στην απόφαση να ξεκινήσει θεραπεία με δαρουναβίρη συγχορηγούμενη με μικρή δόση ριτοναβίρης, πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή στο ιστορικό θεραπείας του κάθε ασθενούς και οι τύποι των μεταλλάξεων που σχετίζονται με διαφορετικούς παράγοντες. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 και 5. Η δαρουναβίρη συγχορηγούμενη με μικρή δόση ριτοναβίρης ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία των ασθενών με τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (hiv-1) .  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. Στην απόφαση να ξεκινήσει θεραπεία με δαρουναβίρη στην προηγούµενη εµπειρία σε ασθενείς, γονοτυπική δοκιμές πρέπει να διέπουν τη χρήση της δαρουναβίρης (βλέπε παραγράφους 4. 2, 4. 3, 4. 4 και 5.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - ντουλοξετίνη - neuralgia; diabetic neuropathies; depressive disorder, major; anxiety disorders - psychoanaleptics, - Θεραπεία της μείζονος καταθλιπτικής διαταραχής * για τη Θεραπεία του διαβητικού περιφερικού νευροπαθητικού πόνου, Θεραπεία της γενικευμένης αγχώδους διαταραχής * duloxetine mylan ενδείκνυται σε ενήλικες.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - pregabalin - anxiety disorders; epilepsy - Αντιεπιληπτικά, - Νευροπαθητικού painpregabalin mylan ενδείκνυται για τη θεραπεία του περιφερικού και κεντρικού νευροπαθητικού πόνου σε ενήλικες. epilepsypregabalin mylan ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία σε ενήλικες με εστιακές επιληπτικές κρίσεις με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση. Γενικευμένη Αγχώδης disorderpregabalin mylan ενδείκνυται για τη θεραπεία της Γενικευμένης Αγχώδους Διαταραχής (ΓΑΔ) σε ενήλικες.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - ζονισαμίδη - Επιληψία - Αντιεπιληπτικά, - Μονοθεραπεία στη θεραπεία των εστιακών επιληπτικών κρίσεων, με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση, σε ενήλικες ασθενείς με νεοδιαγνωσθείσα επιληψία;συμπληρωματική θεραπεία στην αντιμετώπιση των εστιακών επιληπτικών κρίσεων, με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση, σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod υδροχλωρική - Η Σκλήρυνση Κατά Πλάκας, Υποτροπιάζουσα-Διαλείπουσα - Ανοσοκατασταλτικά - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older:patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 και 5. 1)orpatients με ταχέως εξελισσόμενη σοβαρή υποτροπιάζουσα διαλείπουσα σκλήρυνση κατά πλάκας η οποία ορίζεται από 2 ή περισσότερες υποτροπές που προκαλούν αναπηρία μέσα σε ένα έτος, και με 1 ή περισσότερες gd προσλαμβάνουσες βλάβες στη ΜΑΓΝΗΤΙΚΉ τομογραφία εγκεφάλου ή σημαντική αύξηση στο φορτίο βλαβών t2 σε σύγκριση με προηγούμενη πρόσφατη ΜΑΓΝΗΤΙΚΉ τομογραφία.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod υδροχλωρική - Η Σκλήρυνση Κατά Πλάκας, Υποτροπιάζουσα-Διαλείπουσα - Ανοσοκατασταλτικά - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older: patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 και 5. 1) or patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

mylan ireland limited, ireland unit 35/36 grange parade, - dublin 13 - mirtazapine - f.c.tab (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ) - 45mg/tab - mirtazapine 45mg - mirtazapine

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

mylan ireland limited, ireland unit 35/36 grange parade, - dublin 13 - mirtazapine - f.c.tab (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ) - 30mg/tab - mirtazapine 30mg - mirtazapine