Ευρωπαϊκή Ένωση - Ισπανικά - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; ovarian neoplasms; fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - agentes antineoplásicos - abevmy in combination with fluoropyrimidine-based chemotherapy is indicated for treatment of adult patients with metastatic carcinoma of the colon or rectum. abevmy in combination with paclitaxel is indicated for first-line treatment of adult patients with metastatic breast cancer. para obtener más información sobre el estado del receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (her2), consulte la sección 5. abevmy in combination with capecitabine is indicated for first-line treatment of adult patients with metastatic breast cancer in whom treatment with other chemotherapy options including taxanes or anthracyclines is not considered appropriate. patients who have received taxane and anthracycline containing regimens in the adjuvant setting within the last 12 months should be excluded from treatment with abevmy in combination with capecitabine. para más información sobre el estado de her2, consulte la sección 5. abevmy, in addition to platinum-based chemotherapy, is indicated for first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. abevmy, in combination with erlotinib, is indicated for first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non-squamous non-small cell lung cancer with epidermal growth factor receptor (egfr) activating mutations (see section 5. abevmy in combination with interferon alfa-2a is indicated for first line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. abevmy, in combination with carboplatin and paclitaxel is indicated for the front-line treatment of adult patients with advanced (international federation of gynecology and obstetrics [figo] stages iii b, iii c and iv) epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer (see section 5. abevmy, in combination with carboplatin and gemcitabine or in combination with carboplatin and paclitaxel, is indicated for treatment of adult patients with first recurrence of platinum-sensitive epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor–targeted agents. abevmy in combination with paclitaxel, topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum-resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor–targeted agents (see section 5. abevmy, in combination with paclitaxel and cisplatin or, alternatively, paclitaxel and topotecan in patients who cannot receive platinum therapy, is indicated for the treatment of adult patients with persistent, recurrent, or metastatic carcinoma of the cervix (see section 5.

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novartis europharm limited - amlodipino, valsartán, hidroclorotiazida - hipertensión - antagonistas de angiotensina ii, las combinaciones, los agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina, antagonistas de angiotensina ii y antagonistas del calcio - tratamiento de la hipertensión esencial como terapia de sustitución en pacientes adultos cuya presión arterial se controla adecuadamente en la combinación de amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida (hct), tomada como tres formulaciones del solo-componente o como una dos componentes y una formulación monocomponente.

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novartis europharm limited - valsartan, hydrochlorothiazide, amlodipine besilate - hipertensión - agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina - tratamiento de la hipertensión esencial como terapia de sustitución en pacientes adultos cuya presión arterial se controla adecuadamente en la combinación de amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida (hct), tomada como tres formulaciones del solo-componente o como una dos componentes y una formulación monocomponente.

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novartis europharm limited - valsartan, hydrochlorothiazide, amlodipine besilate - hipertensión - agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina - tratamiento de la hipertensión esencial como terapia de sustitución en pacientes adultos cuya presión arterial se controla adecuadamente en la combinación de amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida (hct), tomada como tres formulaciones del solo-componente o como una dos componentes y una formulación monocomponente.

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novartis europharm limited - canakinumab - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - los inhibidores de la interleucina, - fiebre periódica syndromesilaris está indicado para el tratamiento de las siguientes antiinflamatorio síndromes de fiebre periódica en adultos, adolescentes y niños menores de 2 años de edad y mayores:criopirina periódicas asociadas a syndromesilaris está indicado para el tratamiento de la criopirina periódicas asociadas a síndromes (caps), que incluyen:muckle-wells síndrome de down (mws),de inicio neonatal multisistémica inflamatoria de la enfermedad (nomid) / crónica infantil, neurológicos, cutáneos, articulares síndrome de down (cinca),las formas graves de los familiares de frío síndrome antiinflamatorio (fcas) / familiar urticaria fría (fcu) se presentan con signos y síntomas más allá de la inducida por el frío de urticaria erupción en la piel. tumor necrosis factor receptor periódicas asociadas a síndrome de down (trampas)ilaris está indicado para el tratamiento de factor de necrosis tumoral (tnf) del receptor periódicas asociadas a síndrome de down (trampas). hyperimmunoglobulin d síndrome de down (hids)/mevalonato quinasa deficiencia (mkd)ilaris está indicado para el tratamiento de hyperimmunoglobulin d síndrome de down (hids)/mevalonato quinasa deficiencia (mkd). la fiebre mediterránea familiar (fmf)ilaris está indicado para el tratamiento de la fiebre mediterránea familiar (fmf). ilaris debe administrarse en combinación con colchicina, si es apropiado. ilaris también está indicado para el tratamiento de:still diseaseilaris está indicado para el tratamiento activo de la enfermedad, incluyendo la del adulto enfermedad de still de inicio (esia) y sistémica de la artritis idiopática juvenil (sjia) en pacientes mayores de 2 años de edad y mayores que han respondido de forma inadecuada a la terapia previa con los no-esteroides anti-inflamatorios no esteroideos (aine) y los corticosteroides sistémicos. ilaris puede ser administrado como monoterapia o en combinación con metotrexato. gotosa arthritisilaris está indicado para el tratamiento sintomático de pacientes adultos con frecuentes los ataques de artritis gotosa (al menos 3 ataques en los últimos 12 meses) en los cuales no esteroides anti-inflamatorios no esteroideos (aine) y colchicina están contraindicados, no son toleradas, o no dar una respuesta adecuada, y en quien cursos repetidos de corticoides no son apropiados.

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novartis europharm limited - secukinumab - arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing - inmunosupresores - plaque psoriasiscosentyx is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults and children from the age of 6 years old who are candidates for systemic therapy. hidradenitis suppurativa (hs)cosentyx is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults with an inadequate response to conventional systemic hs therapy. psoriásica arthritiscosentyx, solo o en combinación con metotrexato (mtx), está indicado para el tratamiento de la artritis psoriásica activa en pacientes adultos cuando la respuesta a la anterior modificadores de la enfermedad anti reumáticas de drogas (dmard), la terapia ha sido insuficiente. axial spondyloarthritis (axspa)espondilitis anquilosante (como, radiografía axial spondyloarthritis)cosentyx está indicado para el tratamiento de la espondilitis anquilosante activa en los adultos que han respondido de forma inadecuada a la terapia convencional. non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axspa)cosentyx is indicated for the treatment of active non-radiographic axial spondyloarthritis with objective signs of inflammation as indicated by elevated c-reactive protein (crp) and/or magnetic resonance imaging (mri) evidence in adults who have responded inadequately to non steroidal anti inflammatory drugs (nsaids). juvenile idiopathic arthritis (jia)enthesitis-related arthritis (era)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy. juvenile psoriatic arthritis (jpsa)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active juvenile psoriatic arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy.

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eli lilly and company limited - spinosad, milbemicina oxima - antiparasitario productos, insecticidas y repelentes, endectocides - perros - para el tratamiento y prevención de pulgas (ctenocephalides felis) infestaciones en los perros, en donde uno o más de las siguientes indicaciones son requeridos en forma simultánea: la prevención de la enfermedad del gusano del corazón (l3, l4 dirofilaria immitis);la prevención de la angiostrongylosis por reducir el nivel de infección con el adulto inmaduro (l5) angiostrongylus vasorum;tratamiento de nematodos gastrointestinales infecciones causadas por parásitos (l4, adulto inmaduro, l5) y adultos ancylostoma caninum), nemátodos (adulto inmaduro l5, y adultos de toxocara canis y adultos toxascaris leonina) y whipworm (adulto trichuris vulpis).

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nps pharma holdings limited - hormona paratiroidea (rdna) - osteoporosis, posmenopáusica - homeostasis del calcio - tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas con alto riesgo de fracturas (ver sección 5. se ha demostrado una reducción significativa en la incidencia de fracturas vertebrales, pero no de cadera.

Κούβα - Ισπανικά - CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

astrazeneca uk limited.. - goserelina (en forma de acetato) - implante sc - 3,6 mg

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novartis europharm limited  - gozetotide - imágenes de radionúclidos - radiofármacos de diagnóstico - este medicamento es solo para uso diagnóstico. locametz, after radiolabelling with gallium 68, is indicated for the detection of prostate specific membrane antigen (psma) positive lesions with positron emission tomography (pet) in adults with prostate cancer (pca) in the following clinical settings:primary staging of patients with high risk pca prior to primary curative therapy,suspected pca recurrence in patients with increasing levels of serum prostate specific antigen (psa) after primary curative therapy,identification of patients with psma positive progressive metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) for whom psma targeted therapy is indicated (see section 4.