Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

abbott laboratories ltd. - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; crohn disease - Ανοσοκατασταλτικά - Η ρευματοειδής arthritistrudexa σε συνδυασμό με τη μεθοτρεξάτη ενδείκνυται για:τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ενεργού ρευματοειδούς αρθρίτιδας σε ενήλικες ασθενείς όταν η ανταπόκριση σε τροποποιητικά της νόσου αντιρευματικά φάρμακα συμπεριλαμβανομένης και της μεθοτρεξάτης έχει αποδειχθεί ανεπαρκής. η θεραπεία της σοβαρής, ενεργού και εξελισσόμενης ρευματοειδούς αρθρίτιδας σε ενήλικες που δεν είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία με μεθοτρεξάτη. Το trudexa μπορεί να χορηγηθεί ως μονοθεραπεία σε περίπτωση μη ανοχής στη μεθοτρεξάτη ή όταν η συνεχιζόμενη θεραπεία με μεθοτρεξάτη είναι ακατάλληλη. Το trudexa έχει αποδειχθεί ότι μειώνει το ρυθμό εξέλιξης της αρθρικής βλάβης, όπως αξιολογείται ακτινολογικά και ότι βελτιώνει τη λειτουργική ικανότητα όταν χορηγείται σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη. Ψωριασική arthritistrudexa ενδείκνυται για τη θεραπεία της ενεργού και προοδευτικής ψωριασικής αρθρίτιδας σε ενήλικες όταν η ανταπόκριση σε προηγούμενη θεραπεία με τροποποιητικά αντιρευματικά φαρμακευτική θεραπεία έχει αποδειχθεί ανεπαρκής. Αγκυλοποιητική spondylitistrudexa ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών κε σοβαρή ενεργό αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση στη συμβατική θεραπεία. Νόσος του crohn diseasetrudexa ενδείκνυται για τη θεραπεία της σοβαρής ενεργού νόσου του crohn, σε ασθενείς οι οποίοι δεν έχουν ανταποκριθεί σε πλήρη, επαρκή θεραπευτική αγωγή κε ένα κορτικοστεροειδές και/ή ένα ανοσοκατασταλτικό, ή οι οποίοι έχουν δυσανεξία ή αντένδειξη για τέτοιες θεραπείες. Για θεραπεία έναρξης, το trudexa θα πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με cortiocosteroids. Το trudexa μπορεί να χορηγηθεί ως μονοθεραπεία σε περίπτωση μη ανοχής στη κορτικοστεροειδή ή όταν η συνεχιζόμενη θεραπεία με κορτικοστεροειδή είναι ακατάλληλος (βλέπε παράγραφο 4.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - fondaparinux sodium - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - Αντιθρομβωτικοί παράγοντες - 5 mg / ο. 3 ml και 2. 5 mg / ο. 5 ml, διάλυμα για έγχυση: η Πρόληψη των Φλεβικών Θρομβοεμβολικών επεισοδίων (ΦΘe) σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε μείζονα ορθοπαιδική χειρουργική επέμβαση των κάτω άκρων όπως κάταγμα ισχίου, ολική αρθροπλαστική ισχίου ή χειρουργική επέμβαση. Πρόληψη Φλεβικών Θρομβοεμβολικών επεισοδίων (ΦΘe) σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε χειρουργική επέμβαση κοιλίας και οι οποίοι κρίνονται υψηλού κινδύνου για θρομβοεμβολικές επιπλοκές, όπως οι ασθενείς που υποβλήθηκαν σε χειρουργική επέμβαση καρκίνου κοιλίας (βλέπε παράγραφο 5. Πρόληψη Φλεβικών Θρομβοεμβολικών επεισοδίων (ΦΘe) σε ιατρικό ασθενείς που κρίνεται ότι βρίσκονται σε υψηλό κίνδυνο ΦΘΕ και που είναι ακινητοποιημένα λόγω οξείας νόσου όπως καρδιακή ανεπάρκεια και/ή οξεία αναπνευστική διαταραχή και/ή οξεία λοιμώδη ή φλεγμονώδη ασθένεια. , , 2. 5 mg / ο. 5 ml, διάλυμα για έγχυση:, Θεραπεία της ασταθούς στηθάγχης ή μη-εμφράγματος μυοκαρδίου με ανάσπαση του (ua/nstemi) σε ασθενείς για τους οποίους η επείγουσα (< 120 λεπτά) επεμβατική αντιμετώπιση (pci) δεν ενδείκνυται (βλ. παραγράφους 4. 4 και 5. , Η θεραπεία του εμφράγματος μυοκαρδίου με ανάσπαση του διαστήματος st (stemi) σε ασθενείς που λαμβάνουν θρομβολυτικά ή που αρχικά δεν πρόκειται να λάβουν άλλο είδος θεραπείας επαναιμάτωσης. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / ο. 6 ml και 10 mg / 0. 8 ml διάλυμα για έγχυση:, η Θεραπεία της οξείας Βαθιά Φλεβική Θρόμβωση (ΕΒΦΘ) και θεραπεία της οξείας Πνευμονικής Εμβολής (πε) εκτός από ασθενείς αιμοδυναμικώς ασταθείς ή ασθενείς που χρειάζονται θρομβόλυση ή πνευμονική εμβολεκτομή.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - φουροϊκή φλουτικαζόνη - rhinitis, allergic, perennial; rhinitis, allergic, seasonal - Ρινικά παρασκευάσματα - Ενήλικες, έφηβοι (12 ετών και άνω) και παιδιά (6 - 11 ετών). alisade ενδείκνυται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της αλλεργικής ρινίτιδας.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd - ρεταπαμουλίνη - impetigo; staphylococcal skin infections - Αντιβιοτικά και χημειοθεραπευτικά για δερματολογική χρήση - short term treatment of the following superficial skin infections: , impetigo;, infected small lacerations, abrasions or sutured wounds. , Δείτε τις ενότητες 4. 4 και 5. 1 για σημαντικές πληροφορίες σχετικά με την κλινική δράση της ρεταπαμουλίνης ενάντια σε διάφορα είδη staphylococcus aureus. Πρέπει να ληφθούν υπόψη οι επίσημες οδηγίες για την κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών παραγόντων.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham ltd - η ροσιγλιταζόνη, η γλιμεπιρίδη - Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη - Το avaglim ενδείκνυται για τη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 ασθενείς που αδυνατούν να επιτύχουν επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο με τη βέλτιστη δόση της μονοθεραπείας με σουλφονυλουρία, και για τους οποίους η μετφορμίνη δεν είναι κατάλληλη λόγω αντενδείξεων ή δυσανεξίας.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - του ιού των ανθρώπινων θηλωμάτων τύπου 6 l1 protein, human papillomavirus τύπου 11 l1 protein, human papillomavirus type 16 l1 protein, human papillomavirus type 18 l1 protein - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - Εμβόλια - Το silgard είναι ένα εμβόλιο για χρήση από την ηλικία των 9 ετών για την πρόληψη από:τις προκαρκινικές γεννητικές αλλοιώσεις (του τραχήλου της μήτρας, του αιδοίου και του κόλπου), τις προκαρκινικές πρωκτικό βλάβες, καρκίνος του τραχήλου της μήτρας και του πρωκτού καρκίνων σχετίζεται αιτιολογικά με ορισμένες ογκογόνο ιό των Ανθρώπινων θηλωμάτων (hpv) τύποι κονδυλώματα των γεννητικών οργάνων (οξυτενή κονδυλώματα) σχετίζεται αιτιολογικά με συγκεκριμένους τύπους hpv. Βλ. Ενότητες 4. 4 και 5. 1 για σημαντικές πληροφορίες σχετικά με τα δεδομένα που υποστηρίζουν αυτήν την ένδειξη. Η χρήση του silgard θα πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις επίσημες συστάσεις.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - Μποσεπρεβίρη - Ηπατίτιδα c, Χρόνια - Αντιιικά για συστηματική χρήση - victrelis ενδείκνυται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας-c (chc) λοίμωξη γονότυπου-1, σε συνδυασμό με πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη άλφα και ριμπαβιρίνη, σε ενήλικες ασθενείς με Αντιρροπούμενη ηπατική νόσο που έχουν προηγουμένως ανεπεξέργαστων ή που έχουν αποτύχει σε προηγούμενη θεραπεία.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - η λαροπιπράντη, νικοτινικό οξύ - Δυσλιπιδαιμίες - Παράγοντες τροποποίησης λιπιδίων - Το pelzont ενδείκνυται για τη θεραπεία της δυσλιπιδαιμίας, ιδιαίτερα σε ασθενείς με συνδυασμένη μικτή δυσλιπιδαιμία (που χαρακτηρίζεται από αυξημένα επίπεδα χαμηλής πυκνότητας λιποπρωτεΐνης (ldl) χοληστερόλη και τα τριγλυκερίδια και τις χαμηλής υψηλής πυκνότητας λιποπρωτεΐνη (hdl)χοληστερόλη) και σε ασθενείς με πρωτοπαθή υπερχοληστερολαιμία (ετερόζυγα οικογενή και μη-οικογενή). Το pelzont πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς σε συνδυασμό με 3-υδροξυ-3-µεθυλογλουταρυλο-συνένζυμο-Α (hmg-coa)-αναγωγάσης (στατίνες), όταν η χοληστερόλη χαμηλώνοντας επίδραση της hmg-coa αναγωγάσης μονοθεραπεία είναι ανεπαρκής. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μονοθεραπεία μόνο σε ασθενείς στους οποίους οι αναστολείς της hmg-coa reductase αναστολείς θεωρείται ακατάλληλη ή δεν είναι ανεκτή. Η δίαιτα και άλλες μη φαρμακευτικές θεραπείες (ε. άσκηση, μείωση βάρους) θα πρέπει να συνεχίζεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το pelzont.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd. - η λαροπιπράντη, νικοτινικό οξύ - Δυσλιπιδαιμίες - Παράγοντες τροποποίησης λιπιδίων - tredaptive ενδείκνυται για τη θεραπεία της δυσλιπιδαιμίας, ιδιαίτερα σε ασθενείς με συνδυασμένη μεικτή δυσλιπιδαιμίας (χαρακτηρίζεται από αυξημένα επίπεδα χαμηλής-πυκνότητας-λιποπρωτεϊνών (ldl) χοληστερόλη και τριγλυκερίδια και χαμηλή υψηλής-πυκνότητας-λιποπρωτεϊνών (hdl ) χοληστερόλη) και σε ασθενείς με πρωτοπαθή υπερχοληστερολαιμία (ετερόζυγο οικογενή και μη-οικογενή). Το tredaptive πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς σε συνδυασμό με 3-υδροξυ-3-μεθυλο-glutaryl-συνένζυμο-Α (hmg-coa)-αναγωγάσης (στατίνες), όταν η χοληστερόλη-χαμηλώνοντας επίδραση της hmg-coa αναγωγάσης μονοθεραπεία είναι ανεπαρκής. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μονοθεραπεία μόνο σε ασθενείς στους οποίους οι αναστολείς της hmg-coa reductase αναστολείς θεωρείται ακατάλληλη ή δεν είναι ανεκτή. Η δίαιτα και άλλες μη φαρμακευτικές θεραπείες (ε. άσκηση, μείωση βάρους) θα πρέπει να συνεχίζεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το tredaptive.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - η λαροπιπράντη, νικοτινικό οξύ - Δυσλιπιδαιμίες - Παράγοντες τροποποίησης λιπιδίων - trevaclyn ενδείκνυται για τη θεραπεία της δυσλιπιδαιμίας, ιδιαίτερα σε ασθενείς με συνδυασμένη μεικτή δυσλιπιδαιμίας (χαρακτηρίζεται από αυξημένα επίπεδα χαμηλής-πυκνότητας-λιποπρωτεϊνών (ldl) χοληστερόλη και τριγλυκερίδια και χαμηλή υψηλής-πυκνότητας-λιποπρωτεϊνών (hdl) χοληστερόλη) και σε ασθενείς με πρωτοπαθή υπερχοληστερολαιμία (ετερόζυγο οικογενή και μη-οικογενή). trevaclyn πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς σε συνδυασμό με 3-υδροξυ-3-μεθυλο-glutaryl-συνένζυμο-Α (hmg-coa)-αναγωγάσης (στατίνες), όταν η χοληστερόλη-χαμηλώνοντας επίδραση της hmg-coa-αναγωγάσης-μονοθεραπεία με αναστολέα του είναι ανεπαρκής. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μονοθεραπεία μόνο σε ασθενείς στους οποίους οι αναστολείς της hmg-coa reductase αναστολείς θεωρείται ακατάλληλη ή δεν είναι ανεκτή. Η δίαιτα και άλλες μη φαρμακευτικές θεραπείες (ε. άσκηση, μείωση βάρους) θα πρέπει να συνεχίζεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με trevaclyn.