Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

laboratoires medgen, france 24 rue erlanger, 75016 paris - adapalene; benzoyl peroxide hydrous - gel (ΓΕΛΗ) - (1+25)mg/g - adapalene 1mg; benzoyl peroxide hydrous 34,01mg - adapalene, combinations

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - Ανοσοκατασταλτικά - Η ρευματοειδής arthritiskromeya σε συνδυασμό με τη μεθοτρεξάτη ενδείκνυται για:τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ενεργού ρευματοειδούς αρθρίτιδας σε ενήλικες ασθενείς όταν η ανταπόκριση σε τροποποιητικά της νόσου αντιρευματικά φάρμακα συμπεριλαμβανομένης και της μεθοτρεξάτης έχει αποδειχθεί ανεπαρκής. η θεραπεία της σοβαρής, ενεργού και εξελισσόμενης ρευματοειδούς αρθρίτιδας σε ενήλικες που δεν είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία με μεθοτρεξάτη. kromeya μπορεί να χορηγηθεί ως μονοθεραπεία σε περίπτωση μη ανοχής στη μεθοτρεξάτη ή όταν η συνεχιζόμενη θεραπεία με μεθοτρεξάτη είναι ακατάλληλη. Το adalimumab έχει αποδειχθεί ότι μειώνει το ρυθμό εξέλιξης της αρθρικής βλάβης, όπως αξιολογείται ακτινολογικά και ότι βελτιώνει τη λειτουργική ικανότητα όταν χορηγείται σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη. Νεανική ιδιοπαθή arthritispolyarticular νεανική ιδιοπαθή arthritiskromeya σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη ενδείκνυται για τη θεραπεία της ενεργού πολυαρθρικής νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας σε ασθενείς από την ηλικία των 2 ετών, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση σε ένα ή περισσότερα τροποποιητικά της νόσου αντιρευματικά φάρμακα (dmards). idacio μπορεί να χορηγηθεί ως μονοθεραπεία σε περίπτωση μη ανοχής στη μεθοτρεξάτη ή όταν η συνεχιζόμενη θεραπεία με μεθοτρεξάτη είναι ακατάλληλη (για την αποτελεσματικότητα ως μονοθεραπεία, βλέπε τμήμα 5. Το adalimumab δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 2 ετών. Σχετίζονται με enthesitis arthritiskromeya ενδείκνυται για τη θεραπεία της ενεργού σχετίζονται με enthesitis αρθρίτιδα σε ασθενείς από 6 ετών και άνω, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή δυσανεξία του, τη συμβατική θεραπεία (βλέπε παράγραφο 5. Αξονική spondyloarthritisankylosing σπονδυλίτιδα (as)kromeya ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών κε σοβαρή ενεργό αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση στη συμβατική θεραπεία. axial spondyloarthritis χωρίς ακτινολογικά στοιχεία askromeya ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με σοβαρή axial spondyloarthritis χωρίς ακτινολογικά στοιχεία ΌΠΩΣ, αλλά με αντικειμενικά σημεία φλεγμονής με αυξημένη crp και/ή ΜΑΓΝΗΤΙΚΉ τομογραφία, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή έχουν δυσανεξία σε μη στεροειδή αντι-φλεγμονώδη φάρμακα. Ψωριασική arthritiskromeya ενδείκνυται για τη θεραπεία της ενεργού και προοδευτικής ψωριασικής αρθρίτιδας σε ενήλικες όταν η ανταπόκριση σε προηγούμενη θεραπεία με τροποποιητικά αντιρευματικά φαρμακευτική θεραπεία έχει αποδειχθεί ανεπαρκής. Το adalimumab έχει αποδειχθεί ότι μειώνει το ρυθμό εξέλιξης της περιφερικής αρθρικής βλάβης, όπως αξιολογείται ακτινολογικά σε ασθενείς με πολυαρθρική συμμετρική υποτύπων της νόσου (βλ. παράγραφο 5. 1) και βελτιώνει την φυσική λειτουργία. psoriasiskromeya ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρή χρόνια ψωρίαση κατά πλάκας σε ενήλικες ασθενείς που είναι υποψήφιοι για συστηματική θεραπεία. Παιδιατρική κατά πλάκας psoriasiskromeya ενδείκνυται για τη θεραπεία της σοβαρής χρόνιας κατά πλάκας ψωρίασης σε παιδιά και εφήβους ηλικίας από 4 ετών, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή δεν είναι κατάλληλοι υποψήφιοι για την τοπική θεραπεία και φωτοθεραπείες. Νόσος του crohn diseasekromeya ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτρια έως σοβαρή ενεργό νόσο του crohn, σε ενήλικες ασθενείς που δεν έχουν ανταποκριθεί σε πλήρη, επαρκή θεραπευτική αγωγή κε ένα κορτικοστεροειδές και/ή ένα ανοσοκατασταλτικό, ή οι οποίοι έχουν δυσανεξία ή αντένδειξη για τέτοιες θεραπείες. Παιδιατρική νόσος του crohn diseasekromeya ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτρια έως σοβαρή ενεργό νόσο του crohn σε παιδιατρικούς ασθενείς (ηλικίας από 6 ετών), οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση στη συμβατική θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων κύρια διατροφική θεραπεία και ένα κορτικοστεροειδές και/ή ένα ανοσοτροποποιητικό, ή που έχουν δυσανεξία ή αντένδειξη για τέτοιες θεραπείες. Ελκώδης colitiskromeya ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτρια έως σοβαρή ενεργό ελκώδη κολίτιδα σε ενήλικες ασθενείς οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση στη συμβατική θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων των κορτικοστεροειδών και των 6 μερκαπτοπουρίνη (6-mp) ή αζαθειοπρίνη (aza), ή που έχουν δυσανεξία ή αντένδειξη για τέτοιες θεραπείες. uveitiskromeya ενδείκνυται για τη θεραπεία του μη-λοιμώδη ενδιάμεσα, οπίσθια και panuveitis σε ενήλικες ασθενείς οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση στα κορτικοστεροειδή, σε ασθενείς που έχουν ανάγκη από κορτικοστεροειδή φειδωλοί, ή στους οποίους η θεραπεία με κορτικοστεροειδή είναι ακατάλληλη. Παιδιατρική uveitiskromeya ενδείκνυται για τη θεραπεία της παιδιατρικούς ασθενείς με χρόνια μη λοιμώδη πρόσθια ραγοειδίτιδα σε ασθενείς από την ηλικία των 2 ετών, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή έχουν δυσανεξία στη συμβατική θεραπεία ή στους οποίους η συμβατική θεραπεία είναι ακατάλληλη.

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

galderma international, france tour europlaza, 20 avenue andre prothin, 92927 la defense cedex - adapalene; benzoyl peroxide - gel.ext.us (ΓΕΛΗ) - (0,1+2,5)% w/w - adapalene 0,001g; benzoyl peroxide 0,025g - adapalene, combinations

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

galderma international, france tour europlaza, 20 avenue andre prothin, 92927 la defense cedex - adapalene - gel.ext.us (ΓΕΛΗ) - 0,1% w/w - adapalene 1mg - adapalene

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

galderma international, france tour europlaza, 20 avenue andre prothin, 92927 la defense cedex - adapalene - cream (ΚΡΕΜΑ) - 0,1% w/w - adapalene 1mg - adapalene

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

galderma international, france tour europlaza, 20 avenue andre prothin, 92927 la defense cedex - adapalene; benzoyl peroxide - gel (ΓΕΛΗ) - (0.3+2.5)% - adapalene 0,003g; benzoyl peroxide 0,025g - adapalene, combinations

Κύπρος - Ελληνικά - Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

galderma international,france (0000003413) tour europlaza-la defense 4, 20 avenue andre prothin, la defense cedex, 92927 - adapalene - gel - 0.1% - adapalene (8000001723) 1mg - adapalene

Κύπρος - Ελληνικά - Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

galderma international,france (0000003413) tour europlaza-la defense 4, 20 avenue andre prothin, la defense cedex, 92927 - adapalene; benzoyl peroxide - gel - (0.001g/0.025g)g - adapalene (8000001723) 0,001g; benzoyl peroxide (0000094360) 0,025g - adapalene combinations

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - adalimumab - hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; arthritis, rheumatoid; spondylitis, ankylosing; arthritis, psoriatic - Ανοσοκατασταλτικά - rheumatoid arthritishalimatoz in combination with methotrexate, is indicated for:the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate. η θεραπεία της σοβαρής, ενεργού και εξελισσόμενης ρευματοειδούς αρθρίτιδας σε ενήλικες που δεν είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία με μεθοτρεξάτη. halimatoz μπορεί να χορηγηθεί ως μονοθεραπεία σε περίπτωση μη ανοχής στη μεθοτρεξάτη ή όταν η συνεχιζόμενη θεραπεία με μεθοτρεξάτη είναι ακατάλληλη. Το adalimumab έχει αποδειχθεί ότι μειώνει το ρυθμό εξέλιξης της αρθρικής βλάβης, όπως αξιολογείται ακτινολογικά και ότι βελτιώνει τη λειτουργική ικανότητα όταν χορηγείται σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη. juvenile idiopathic arthritispolyarticular juvenile idiopathic arthritishalimatoz in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards). halimatoz μπορεί να χορηγηθεί ως μονοθεραπεία σε περίπτωση μη ανοχής στη μεθοτρεξάτη ή όταν η συνεχιζόμενη θεραπεία με μεθοτρεξάτη είναι ακατάλληλη (για την αποτελεσματικότητα ως μονοθεραπεία, βλέπε τμήμα 5. Το adalimumab δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 2 ετών. enthesitis-related arthritishalimatoz is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis (as)halimatoz is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. axial spondyloarthritis χωρίς ακτινολογικά στοιχεία ashalimatoz ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με σοβαρή axial spondyloarthritis χωρίς ακτινολογικά στοιχεία ΌΠΩΣ, αλλά με αντικειμενικά σημεία φλεγμονής με αυξημένη crp και / ή ΜΑΓΝΗΤΙΚΉ τομογραφία, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή έχουν δυσανεξία σε μη στεροειδή αντι-φλεγμονώδη φάρμακα. Ψωριασική arthritishalimatoz ενδείκνυται για τη θεραπεία της ενεργού και προοδευτικής ψωριασικής αρθρίτιδας σε ενήλικες όταν η ανταπόκριση σε προηγούμενη θεραπεία με τροποποιητικά αντιρευματικά φαρμακευτική θεραπεία έχει αποδειχθεί ανεπαρκής. Το adalimumab έχει αποδειχθεί ότι μειώνει το ρυθμό εξέλιξης της περιφερικής αρθρικής βλάβης, όπως αξιολογείται ακτινολογικά σε ασθενείς με πολυαρθρική συμμετρική υποτύπων της νόσου και βελτιώνει την φυσική λειτουργία. psoriasishalimatoz ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρή χρόνια ψωρίαση κατά πλάκας σε ενήλικες ασθενείς που είναι υποψήφιοι για συστηματική θεραπεία. paediatric plaque psoriasishalimatoz is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies. hidradenitis suppurativa (ΕΣ)halimatoz ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτρια έως σοβαρή ενεργό hidradenitis suppurativa (ακμή inversa) σε ενήλικες και εφήβους από 12 ετών με ανεπαρκή ανταπόκριση στη συμβατική συστημική θεραπεία hs. Νόσος του crohn diseasehalimatoz ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτρια έως σοβαρή ενεργό νόσο του crohn σε ενήλικες ασθενείς που δεν έχουν ανταποκριθεί σε πλήρη, επαρκή θεραπευτική αγωγή κε ένα κορτικοστεροειδές και / ή ένα ανοσοκατασταλτικό, ή οι οποίοι έχουν δυσανεξία ή αντένδειξη για τέτοιες θεραπείες. paediatric crohn's diseasehalimatoz is indicated for the treatment of moderately to severely active crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and / or an immunomodulator, or who are intolerant to or have contraindications for such therapies. ulcerative colitis/ uveitis/ paediatric uveitisfor full indication see 4.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - adalimumab - arthritis, psoriatic; colitis, ulcerative; arthritis, juvenile rheumatoid; spondylitis, ankylosing; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - Ανοσοκατασταλτικά - rheumatoid arthritis  amgevita in combination with methotrexate, is indicated for: , the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate. η θεραπεία της σοβαρής, ενεργού και εξελισσόμενης ρευματοειδούς αρθρίτιδας σε ενήλικες που δεν είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία με μεθοτρεξάτη. ,  amgevita can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate. amgevita μειώνει το ρυθμό εξέλιξης της αρθρικής βλάβης, όπως μετρήθηκε με ακτίνες χ και βελτιώνει τη φυσική λειτουργικότητα, όταν χορηγείται σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη. juvenile idiopathic arthritis polyarticular juvenile idiopathic arthritis amgevita in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards). amgevita μπορεί να χορηγηθεί ως μονοθεραπεία σε περίπτωση μη ανοχής στη μεθοτρεξάτη ή όταν η συνεχιζόμενη θεραπεία με μεθοτρεξάτη είναι ακατάλληλη (για την αποτελεσματικότητα ως μονοθεραπεία, βλέπε τμήμα 5. Το adalimumab δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 2 ετών. enthesitis-related arthritis amgevita is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy (see section 5. axial spondyloarthritis ankylosing spondylitis (as) amgevita is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. axial spondyloarthritis without radiographic evidence of as amgevita is indicated for the treatment of adults with severe axial spondyloarthritis without radiographic evidence of as but with objective signs of inflammation by elevated crp and/or mri, who have had an inadequate response to, or are intolerant to non-steroidal anti-inflammatory drugs. psoriatic arthritis amgevita is indicated for the treatment of active and progressive psoriatic arthritis in adults when the response to previous disease-modifying anti-rheumatic drug therapy has been inadequate. amgevita μειώνει το ρυθμό εξέλιξης της περιφερικής αρθρικής βλάβης, όπως αξιολογείται ακτινολογικά σε ασθενείς με πολυαρθρική συμμετρική υποτύπων της νόσου (βλ. παράγραφο 5. 1) και βελτιώνει την φυσική λειτουργία. psoriasis amgevita is indicated for the treatment of moderate to severe chronic plaque psoriasis in adult patients who are candidates for systemic therapy. paediatric plaque psoriasis amgevita is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies. hidradenitis suppurativa (hs) amgevita is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults and adolescents from 12 years of age with an inadequate response to conventional systemic hs therapy (see sections 5. 1 και 5. crohn’s disease amgevita is indicated for treatment of moderately to severely active crohn’s disease, in adult patients who have not responded despite a full and adequate course of therapy with a corticosteroid and/or an immunosuppressant; or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. paediatric crohn's disease amgevita is indicated for the treatment of moderately to severely active crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and/or an immunomodulator, or who are intolerant to or have contraindications for such therapies. ulcerative colitis amgevita is indicated for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adult patients who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and 6-mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. uveitis amgevita is indicated for the treatment of non-infectious intermediate, posterior and panuveitis in adult patients who have had an inadequate response to corticosteroids, in patients in need of corticosteroid-sparing, or in whom corticosteroid treatment is inappropriate. paediatric uveitis amgevita is indicated for the treatment of paediatric chronic non-infectious anterior uveitis in patients from 2 years of age who have had an inadequate response to or are intolerant to conventional therapy, or in whom conventional therapy is inappropriate.