EPIDUO® FORTE GEL (0.3+2.5)%

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ADAPALENE; BENZOYL PEROXIDE

Διαθέσιμο από:

GALDERMA INTERNATIONAL, FRANCE Tour Europlaza, 20 avenue Andre Prothin, 92927 La Defense Cedex

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D10AD53

INN (Διεθνής Όνομα):

ADAPALENE; BENZOYL PEROXIDE

Δοσολογία:

(0.3+2.5)%

Φαρμακοτεχνική μορφή:

GEL (ΓΕΛΗ)

Σύνθεση:

ADAPALENE 0,003G; BENZOYL PEROXIDE 0,025G

Οδός χορήγησης:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

ADAPALENE, COMBINATIONS

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 50887/02-6-2017; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: SE/H/0664/002/DC; Συσκευασίες: 2802893902014 TUBx2 G (HDPE) 2G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802893902021 TUBx5 G (HDPE) 5G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802893902038 BTx1 PUMP x15 G (PP/HDPE multidose container with airless pump) 15G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802893902045 BTx1 PUMP x30 G (PP/HDPE multidose container with airless pump) 30G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802893902052 BTx1 PUMP x45 G (PP/HDPE multidose container with airless pump) 45G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802893902069 BTx1 PUMP x60 G (PP/HDPE multidose container with airless pump) 60G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802893902076 BTx1 PUMP x15 G (PP/HDPE/VLDPE multidose container with airless pump) 15G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802893902083 BTx1 PUMP x30 G (PP/HDPE/VLDPE multidose container with airless pump) 30G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802893902090 BTx1 PUMP x45 G (PP/HDPE/VLDPE multidose container with airless pump) 45G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802893902106 BTx1 PUMP x60 G (PP/HDPE/VLDPE multidose container with airless pump) 60G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
EPIDUO FORTE 0,3% / 2,5% ΓΈΛΗ
ΑΝΤΑΠΑΛΈΝΗ / ΒΕΝΖΟΫΛΊΟΥ ΥΠΕΡΟΞΕΊΔΙΟ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΙΝ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν
παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια,
ενημερώστε
το
γιατρό
ή
το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Epiduo Forte και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Epiduo Forte
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Epiduo Forte
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Epiduo Forte
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορί�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Epiduo Forte 0,3% / 2,5% γέλη
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα γραμμάριο γέλης περιέχει:
ανταπαλένη 3 mg (0,3% w/w)
βενζοϋλίου υπεροξείδιο , ένυδρο,
ισοδύναμο με 25 mg (2,5% w/w) βενζοϋλίου
υπεροξείδιο
άνυδρο.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
προπυλενογλυκόλη (Ε1520) 40 mg/g (4,0%)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γέλη.
Λευκή έως ελαφρά υποκίτρινη αδιαφανής
γέλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η γέλη Epiduo Forte ενδείκνυται για τη
δερματική θεραπεία της κοινής ακμής
_(Acne vulgaris)_
,
όταν υπάρχουν φαγέσωρες, πολυάριθμες
βλατίδες και φλύκταινες (βλέπε
παραγράφους 4.2 και
5.1).
Η γέλη Epiduo Forte ενδείκνυται σε ενήλικες
και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η γέλη Epiduo Forte πρέπει να εφαρμόζεται
μία φορά την ημέρα το βράδυ σε
ολόκληρες τις
πάσχουσες από ακμή περιοχές του
προσώπου και του κορμού, σε καθαρό και
στεγνό δέρμα.
Η διάρκεια της θεραπείας πρέπει να
καθορίζεται από τον γιατρό με βάση τη
συνολική κλινική
κατάσταση και τη θεραπευτική
ανταπόκριση στην αγωγή. Πρώιμα σημεία
κλινι