Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

centauri biotech sl - αλλογενή ιπποειδών λιπώδη που προέρχονται μεσεγχυματικά βλαστικά κύτταρα - Αλογα - Για τη θεραπεία της οστεοαρθρίτιδας σε ενήλικες μη παραγωγή τροφίμων και άλογα.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - chondrogenic που προκαλείται ιπποειδών αλλογενή περιφερικό αίμα-παράγωγα μεσεγχυματικά βλαστικά κύτταρα - Άλλα φάρμακα για διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος - Αλογα - Μείωση της ήπια έως μέτρια επαναλαμβανόμενες χωλότητας που σχετίζονται με μη σηπτική φλεγμονή των αρθρώσεων σε άλογα.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - darvadstrocel - Ορθού Συρίγγιο - Ανοσοκατασταλτικά - alofisel ενδείκνυται για τη θεραπεία των σύνθετων περιπρωκτικών συριγγίων σε ενήλικες ασθενείς με μη-ενεργά/ήπια ενεργό αυλού νόσο του crohn, όταν συρίγγια έχουν δείξει ανεπαρκή ανταπόκριση σε τουλάχιστον μία συμβατική ή βιολογική θεραπεία. alofisel θα πρέπει να χρησιμοποιείται μετά την προετοιμασία του συριγγίου.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

adienne s.r.l. s.u. - θειοτέπα - Αιματοποιητική μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Σε συνδυασμό με άλλα χημειοθεραπευτικά φαρμακευτικά προϊόντα:με ή χωρίς ολόσωμη ακτινοβόληση (tbi), ως θεραπεία προετοιμασίας πριν από την αλλογενή ή αυτόλογη μεταμόσχευση αιμοποιητικών προγονικών κυττάρων (ΜΑΠΚ) σε αιματολογικές ασθένειες σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς, όταν η υψηλή δόση χημειοθεραπείας με μεταμόσχευση αιμοποιητικών προγονικών κυττάρων, η υποστήριξη είναι κατάλληλη για τη θεραπεία των συμπαγών όγκων σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς. Προτείνεται tepadina πρέπει να συνταγογραφείται από ιατρούς με εμπειρία στη θεραπεία προετοιμασίας πριν από μεταμόσχευση αιμοποιητικών προγονικών κυττάρων.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - μικαφουγκίνη - candidiasis - Αντιμυκητιασικά για συστηματική χρήση - Το mycamine ενδείκνυται για:Ενήλικες, εφήβους ≥ 16 ετών και elderlytreatment της εν τω βάθει καντιντίαση, θεραπεία της οισοφαγικής καντιντίασης σε ασθενείς στους οποίους η ενδοφλέβια θεραπεία με την περίπτωση * προφύλαξη έναντι λοίμωξης από candida σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αλλογενή αιματοποιητική μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων ή σε ασθενείς που αναμένεται να παρουσιάσουν ουδετεροπενία (απόλυτος αριθμός ουδετερόφιλων < 500 κύτταρα/µl), επί 10 ή περισσότερες ημέρες. Τα παιδιά (συμπεριλαμβανομένων των νεογνών) και έφηβοι < 16 ετών agetreatment της διηθητικής καντιντίασης. προφύλαξη έναντι λοίμωξης από candida σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αλλογενή αιματοποιητική μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων ή σε ασθενείς που αναμένεται να παρουσιάσουν ουδετεροπενία (απόλυτος αριθμός ουδετερόφιλων < 500 κύτταρα/µl), επί 10 ή περισσότερες ημέρες. Η απόφαση για να χρησιμοποιήσετε το mycamine θα πρέπει να λάβει υπόψη ο πιθανός κίνδυνος για την ανάπτυξη των όγκων του ήπατος. Το mycamine θα πρέπει, επομένως, να χρησιμοποιείται μόνο αν τα άλλα αντιμυκητιασικά δεν είναι κατάλληλα.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - basiliximab - graft rejection; kidney transplantation - Ανοσοκατασταλτικά - simulect ενδείκνυται για την προφύλαξη από την απόρριψη οξεία όργανο στην de-novo αλλογενή μεταμόσχευση νεφρού σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς (1-17 ετών). Δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με κυκλοσπορίνη σε μικρογαλάκτωμα και κορτικοστεροειδή με βάση καταστολή του ανοσοποιητικού συστήματος, σε ασθενείς με κυτταροτοξικών αντισωμάτων έναντι λιγότερο από 80%, ή σε ένα τριπλό συντήρηση ανοσοκατασταλτική αγωγή που περιέχουν κυκλοσπορίνη σε μικρογαλάκτωμα, κορτικοστεροειδή και είτε αζαθειοπρίνη ή μυκοφαινολάτη μοφετίλ.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

pierre fabre medicament - tabelecleucel - lymphoproliferative disorders - ebvallo is indicated as monotherapy for treatment of adult and paediatric patients 2 years of age and older with relapsed or refractory epstein-barr virus positive post-transplant lymphoproliferative disease (ebv+ ptld) who have received at least one prior therapy. for solid organ transplant patients, prior therapy includes chemotherapy unless chemotherapy is inappropriate.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

esteve pharmaceuticals gmbh - θειοτέπα - hematopoietic stem cell transplantation; neoplasms - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - thiotepa riemser is indicated, in combination with other chemotherapy medicinal products:with or without total body irradiation (tbi), as conditioning treatment prior to allogeneic or autologous haematopoietic progenitor cell transplantation (hpct) in haematological diseases in adult and paediatric patients;when high dose chemotherapy with hpct support is appropriate for the treatment of solid tumours in adult and paediatric patients. thiotepa riemser is indicated, in combination with other chemotherapy medicinal products:with or without total body irradiation (tbi), as conditioning treatment prior to allogeneic or autologous haematopoietic progenitor cell transplantation (hpct) in haematological diseases in adult and paediatric patients;when high dose chemotherapy with hpct support is appropriate for the treatment of solid tumours in adult and paediatric patients.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - treosulfan - Αιματοποιητική μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - treosulfan in combination with fludarabine is indicated as part of conditioning treatment prior to allogeneic haematopoietic stem cell transplantation (allohsct) in adult patients and in paediatric patients older than one month with malignant and non-malignant diseases.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - dostarlimab - endometrial neoplasms - antineoplastic agents and antibody drug conjugates - jemparli is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with mismatch repair deficient (dmmr)/microsatellite instability-high (msi h) recurrent or advanced endometrial cancer (ec) that has progressed on or following prior treatment with a platinum-containing regimen.