Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - τελιθρομυκίνη - sinusitis; tonsillitis; bronchitis, chronic; pharyngitis; community-acquired infections; pneumonia, bacterial - Αντιβακτηριακά για συστηματική χρήση, - Όταν συνταγογραφείται το ketek, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η επίσημη καθοδήγηση σχετικά με την κατάλληλη χρήση αντιβακτηριακών παραγόντων και την τοπική επικράτηση της αντοχής. Το ketek ενδείκνυται για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων:Σε ασθενείς ηλικίας 18 ετών και oldercommunity πνευμονία, ήπια ή μέτρια. κατά τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από γνωστά ή ύποπτα β-λακτάμης και / ή μακρολίδια-ανθεκτικά στελέχη (σύμφωνα με το ιστορικό των ασθενών ή των εθνικών και / ή περιφερειακών αντίσταση δεδομένων) που καλύπτονται από το αντιβακτηριακό φάσμα της τελιθρομυκίνης:η οξεία έξαρση της χρόνιας βρογχίτιδας, οξεία ιγμορίτιδα;Σε ασθενείς 12 ετών και oldertonsillitis / φαρυγγίτιδα προκαλείται από streptococcus pyogenes, ως εναλλακτική λύση όταν οι β-λακτάμης αντιβιοτικά δεν είναι κατάλληλα για τις χώρες / περιοχές με σημαντική επικράτηση των μακρολιδίων-resistant s. pyogenes, όταν με τη μεσολάβηση ermtr ή mefa.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - τελιθρομυκίνη - community-acquired infections; pharyngitis; bronchitis, chronic; pneumonia; tonsillitis; sinusitis - Αντιβακτηριακά για συστηματική χρήση, - Κατά τη συνταγογράφηση του levviax πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες οδηγίες σχετικά με την κατάλληλη χρήση αντιβακτηριακών παραγόντων και την τοπική επικράτηση της αντοχής (βλέπε επίσης παράγραφο 4. 4 και 5. Το levviax ενδείκνυται για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων:Σε ασθενείς ηλικίας 18 ετών και άνω:-Κοινότητα-αποκτήθηκαν πνευμονία, ήπια ή μέτρια (βλ. παράγραφο 4. - Κατά τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από γνωστά ή ύποπτα β-λακτάμης και/ή μακρολίδια ανθεκτικών στελεχών (σύμφωνα με το ιστορικό των ασθενών ή των εθνικών και/ή περιφερειακών αντίσταση δεδομένων) που καλύπτονται από το αντιβακτηριακό φάσμα η τελιθρομυκίνη (βλέπε παραγράφους 4. 4 και 5. 1):- Οξεία έξαρση της χρόνιας βρογχίτιδας, Οξεία sinusitisin ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω:- Αμυγδαλίτιδα/φαρυγγίτιδα προκαλείται από streptococcus pyogenes, ως εναλλακτική λύση, όταν βήτα λακτάμης αντιβιοτικά δεν είναι κατάλληλα για τις χώρες/περιοχές με σημαντική επικράτηση των μακρολιδίων ανθεκτικό s. pyogenes, όταν διαμεσολαβείται από ermtr ή mefa (βλ. 4 και 5.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - Νεοπλάσματα των ωοθηκών - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Των ωοθηκών cancerlynparza ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για την:συντήρηση θεραπεία ενήλικων ασθενών με προχωρημένο (figo στάδια iii και iv) brca1/2-μεταλλαγμένα (βλαστική και/ή σωματικά) υψηλού βαθμού επιθηλιακή των ωοθηκών, της σάλπιγγας ή πρωτοπαθή καρκίνο που υποβάλλονται σε περιτοναϊκή σε ανταπόκριση (ολική ή μερική) μετά την ολοκλήρωση της πρώτης γραμμής χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 και 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. Οι ασθενείς θα πρέπει να έχουν προηγουμένως υποβληθεί σε θεραπεία με ανθρακυκλίνη και ταξάνη στο (νεο)επικουρική ή μεταστατικό ρύθμιση, εκτός αν οι ασθενείς δεν ήταν κατάλληλες για αυτές τις θεραπείες (βλ. παράγραφο 5. Ασθενείς με ορμονικούς υποδοχείς (hr)-θετικό καρκίνο του μαστού θα πρέπει επίσης να έχουν προχωρήσει στις ή μετά από ορμονική θεραπεία, ή θεωρούνται ακατάλληλα για την ορμονική θεραπεία. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group limited  - retigabine - Επιληψία - Αντιεπιληπτικά, - trobalt ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία των ανθεκτικών εστιακών επιληπτικών κρίσεων με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε ασθενείς ηλικίας 18 ετών και άνω με επιληψία, όπου άλλοι συνδυασμοί κατάλληλο φάρμακο έχουν αποδειχθεί ανεπαρκείς ή δεν έχουν ανεκτή.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - basiliximab - graft rejection; kidney transplantation - Ανοσοκατασταλτικά - simulect ενδείκνυται για την προφύλαξη από την απόρριψη οξεία όργανο στην de-novo αλλογενή μεταμόσχευση νεφρού σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς (1-17 ετών). Δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με κυκλοσπορίνη σε μικρογαλάκτωμα και κορτικοστεροειδή με βάση καταστολή του ανοσοποιητικού συστήματος, σε ασθενείς με κυτταροτοξικών αντισωμάτων έναντι λιγότερο από 80%, ή σε ένα τριπλό συντήρηση ανοσοκατασταλτική αγωγή που περιέχουν κυκλοσπορίνη σε μικρογαλάκτωμα, κορτικοστεροειδή και είτε αζαθειοπρίνη ή μυκοφαινολάτη μοφετίλ.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - abemaciclib - Νεοπλάσματα του μαστού - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - early breast cancerverzenios in combination with endocrine therapy is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with hormone receptor (hr) positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2) negative, node positive early breast cancer at high risk of recurrence (see section 5. in pre or perimenopausal women, aromatase inhibitor endocrine therapy should be combined with a luteinising hormone-releasing hormone (lhrh) agonist. advanced or metastatic breast cancerverzenios is indicated for the treatment of women with hormone receptor (hr) positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2) negative locally advanced or metastatic breast cancer in combination with an aromatase inhibitor or fulvestrant as initial endocrine-based therapy, or in women who have received prior endocrine therapy. in pre- or perimenopausal women, the endocrine therapy should be combined with a lhrh agonist.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - indacaterol, mometasone furoate - Ασθμα - Φάρμακα αποφρακτικών παθήσεων των αναπνευστικών οδών, - bemrist breezhaler is indicated as a maintenance   treatment of asthma in adults and adolescents 12 years of age and older not adequately controlled with inhaled corticosteroids and inhaled short acting beta2-agonists.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - selpercatinib - carcinoma, non-small-cell lung; thyroid neoplasms - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - retsevmo as monotherapy is indicated for the treatment of adults and adolescents 12 years and older with advanced ret-mutant medullary thyroid cancer (mtc)advanced ret fusion-positive non-small cell lung cancer (nsclc) not previously treated with a ret inhibitoradvanced ret fusion-positive thyroid cancer who require systematic therapy following prior treatment.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - πεμετρεξίδη - mesothelioma; carcinoma, non-small-cell lung - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Κακοήθης υπεζωκοτική mesotheliomaalimta σε συνδυασμό με σισπλατίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία της χημειοθεραπείας-πρωτοθεραπευόμενους ασθενείς με ανεγχείρητο κακόηθες μεσοθηλίωμα του υπεζωκότα. Μη-μικροκυτταρικό canceralimta σε συνδυασμό με σισπλατίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία πρώτης γραμμής, ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα εκτός από επικρατούσα εκ πλακώδους ιστολογίας. Το alimta ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία συντήρησης της τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα εκτός από επικρατούσα εκ πλακώδους ιστολογίας σε ασθενείς των οποίων η νόσος δεν έχει προχωρήσει αμέσως μετά από χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα. Το alimta ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία δεύτερης γραμμής, ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα εκτός από επικρατούσα εκ πλακώδους ιστολογίας.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - ντουλοξετίνη - Διαβητικές νευροπάθειες - psychoanaleptics, - Θεραπεία του διαβητικού περιφερικού νευροπαθητικού πόνου. Το ariclaim ενδείκνυται σε ενήλικες.