Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - inotuzumab ozogamicin - Πρόδρομη κυτταρική λεμφοβλαστική λευχαιμία-λέμφωμα - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - besponsa ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζουσα ή ανθεκτική στη θεραπεία cd22-θετικών κυττάρων Β πρόδρομος οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία (all). Ενήλικες ασθενείς με θετική για το χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας (ph+) υποτροπιάζουσα ή ανθεκτική στη θεραπεία Β κυττάρων πρόδρομος ΌΛΑ θα πρέπει να έχουν αποτύχει σε θεραπεία με τουλάχιστον 1 αναστολέας της τυροσινικής κινάσης (tki).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - gemtuzumab ozogamicin - Λευχαιμία, μυελοειδής, οξεία - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - mylotarg ενδείκνυται για τη θεραπεία συνδυασμού με δαουνορουβικίνη (dnr) και κυταραβίνη (arac) για τη θεραπεία ασθενών ηλικίας 15 ετών και άνω με μη προθεραπευμένο, de novo cd33-θετική οξεία μυελογενή λευχαιμία (aml), εκτός από οξεία προμυελοκυτταρική λευχαιμία (apl).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - τραστουζουμάμπη - stomach neoplasms; breast neoplasms - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Στήθος cancermetastatic μαστού cancertrazimera ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με her2 θετικό μεταστατικό καρκίνο του μαστού: (mbc):ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία των ασθενών που έχουν λάβει τουλάχιστον δύο σχήματα χημειοθεραπείας για τη μεταστατική τους νόσο. Πριν από χημειοθεραπεία πρέπει να περιλαμβάνονται τουλάχιστον μια ανθρακυκλίνη και ταξάνη, εκτός αν οι ασθενείς είναι ακατάλληλα για αυτές τις θεραπείες.. Αυξητική ορμόνη θετικούς ασθενείς πρέπει επίσης να έχουν αποτύχει στην ορμονική θεραπεία, εκτός αν οι ασθενείς είναι ακατάλληλα για αυτές τις θεραπείες.. σε συνδυασμό με πακλιταξέλη, για τη θεραπεία των ασθενών που δεν έχουν λάβει χημειοθεραπεία για μεταστατική νόσο και για τους οποίους δεν είναι κατάλληλη μια ανθρακυκλίνη. σε συνδυασμό με ντοσεταξέλη, για τη θεραπεία των ασθενών που δεν έχουν λάβει χημειοθεραπεία για μεταστατική νόσο. σε συνδυασμό με έναν αναστολέα αρωματάσης για τη θεραπεία των μετεμμηνοπαυσιακών ασθενών με ορμόνης-υποδοχέα θετική mbc, δεν προηγουμένως σε θεραπεία με trastuzumab.. Νωρίς το στήθος cancertrazimera ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με her2 θετικό πρώιμο καρκίνο του μαστού. (ebc). μετά από χειρουργική επέμβαση, χημειοθεραπεία (εισαγωγική ή επικουρική) και ακτινοθεραπεία (αν ισχύει). μετά επικουρική χημειοθεραπεία με doxorubicin και κυκλοφωσφαμίδη, σε συνδυασμό με paclitaxel ή docetaxel. σε συνδυασμό με επικουρική χημειοθεραπεία που αποτελείται από το docetaxel και καρβοπλατίνη. σε συνδυασμό με εισαγωγική χημειοθεραπεία ακολουθούμενη από επικουρική trazimera θεραπεία για τοπικά προχωρημένο (συμπεριλαμβανομένων των φλεγμονωδών) ασθένεια ή όγκοι > 2 cm σε διάμετρο. trazimera θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε ασθενείς με μεταστατικό ή πρώιμο καρκίνο του μαστού των οποίων οι όγκοι έχουν είτε υπερέκφραση του her2, ή ενίσχυση του γονιδίου her2, όπως καθορίζεται από μια ακριβής και επικυρωμένη δοκιμασία. Μεταστατικό γαστρικό cancertrazimera σε συνδυασμό με καπεσιταβίνη ή 5-φθοριοουρακίλη και η σισπλατίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με her2 θετικό μεταστατικό αδενοκαρκίνωμα του στομάχου ή γαστρο-οισοφαγικής συνδέσεων που δεν έχουν λάβει προηγούμενη αντικαρκινική θεραπεία για τη μεταστατική τους νόσο. trazimera θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε ασθενείς με μεταστατικό γαστρικό καρκίνο (mgc), των οποίων οι όγκοι έχουν υπερέκφραση του her2, όπως ορίζεται από ihc2+ και επιβεβαιωτική sish ή ΨΆΡΙ αποτέλεσμα, ή από ihc 3+ αποτέλεσμα. Ακριβής και επικυρωμένη δοκιμασία πρέπει να χρησιμοποιούνται μέθοδοι.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - pegfilgrastim - Ουδετεροπενία - Ανοσοδιεγερτικά, - Μείωση της διάρκειας της ουδετεροπενίας και τη συχνότητα της εμπύρετης ουδετεροπενίας σε ενήλικες ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με κυτταροτοξική χημειοθεραπεία για κακοήθεια (με εξαίρεση τα χρόνια μυελογενή λευχαιμία και μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - talazoparib - Νεοπλάσματα του μαστού - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - talzenna ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με βλαστική brca1/2 μεταλλάξεις, που έχουν her2-αρνητικό τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού. patients should have been previously treated with an anthracycline and/or a taxane in the (neo)adjuvant, locally advanced or metastatic setting unless patients were not suitable for these treatments. Ασθενείς με ορμονικούς υποδοχείς (hr)-θετικό καρκίνο του μαστού θα πρέπει να έχουν υποβληθεί σε θεραπεία με πριν από ενδοκρινική θεραπεία με ή θεωρούνται ακατάλληλα για την ενδοκρινική θεραπεία με.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - lorlatinib - Καρκίνωμα, μη μικροκυτταρικός πνεύμονας - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - lorviqua as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc) previously not treated with an alk inhibitor. lorviqua as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with alk‑positive advanced nsclc whose disease has progressed after:alectinib or ceritinib as the first alk tyrosine kinase inhibitor (tki) therapy; orcrizotinib and at least one other alk tki.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - dacomitinib μονοϋδρική - Καρκίνωμα, μη μικροκυτταρικός πνεύμονας - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - vizimpro, ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία πρώτης γραμμής σε ενήλικες ασθενείς με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (nsclc) με επιδερμικού αυξητικού παράγοντα (egfr) ενεργοποίηση μεταλλάξεων.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - crisaborole - Δερματίτιδα, Ατοπική - Άλλα δερματολογικά παρασκευάσματα - staquis ενδείκνυται για τη θεραπεία της ήπιας έως μέτριας μορφής ατοπικής δερματίτιδας σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς από την ηλικία των 2 ετών με ≤ 40% της επιφάνειας σώματος (bsa) που επηρεάζονται.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - glasdegib maleate - Λευχαιμία, μυελοειδής, οξεία - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - daurismo is indicated, in combination with low-dose cytarabine, for the treatment of newly diagnosed de novo or secondary acute myeloid leukaemia (aml) in adult patients who are not candidates for standard induction chemotherapy.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - pegfilgrastim - Ουδετεροπενία - Ανοσοδιεγερτικά, - Μείωση της διάρκειας της ουδετεροπενίας και τη συχνότητα της εμπύρετης ουδετεροπενίας σε ενήλικες ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με κυτταροτοξική χημειοθεραπεία για κακοήθεια (με εξαίρεση τα χρόνια μυελογενή λευχαιμία και μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα).