Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

merck sharp & dohme ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΙΑ Δ.Τ. msd ΑΦΒΕΕ Αγ. Δημητρίου 63,, 174 56 174 56, Αλιμος 210.9897372 - pneumococcal polysaccharide serotype 1; pneumococcal polysaccharide serotype 2; pneumococcal polysaccharide serotype 3; pneumococcal polysaccharide serotype 4; pneumococcal polysaccharide serotype 5; pneumococcal polysaccharide serotype 6b; pneumococcal polysaccharide serotype 7f; pneumococcal polysaccharide serotype 8; pneumococcal polysaccharide serotype 9n; pneumococcal polysaccharide serotype 9v; pneumococcal polysaccharide serotype 10a; pneumococcal polysaccharide serotype 11a; pneumococcal polysaccharide serotype 12f; pneumococcal polysaccharide serotype 14; pneumococcal polysaccharide serotype 15b; pneumococcal polysaccharide serotype 17f; pneumococcal polysaccharide serotype 18c; pneumococcal polysaccharide serotype 19f; pneumococcal polysaccharide serotype 19a; pneumococcal polysaccharide serotype 20; pneumococcal polysaccharide serotype 22f; pneumococcal polysaccharide serotype 23f; pneumococcal polysaccharide serotype 33f - inj.so.pfs (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΣΕ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΡΙΓΓΑ) - 25mcg (για κάθε έναν ορότυπο) - pneumococcal polysaccharide serotype 1 25mcg; pneumococcal polysaccharide serotype 2 25mcg; pneumococcal polysaccharide serotype 3 25mcg; pneumococcal polysaccharide serotype 4 25mcg; pneumococcal polysaccharide serotype 5 25mcg; pneumococcal polysaccharide serotype 6b 25mcg; pneumococcal polysaccharide serotype 7f 25mcg; pneumococcal polysaccharide serotype 8 25mcg; pneumococcal polysaccharide serotype 9n 25mcg; pneumococcal polysaccharide serotype 9v 25mcg; pneumococcal polysaccharide serotype 10a 25mcg; pneumococcal polysaccharide serotype 11a 25mcg; pneumococcal polysaccharide serotype 12f 25mcg; pneumococcal polysaccharide serotype 14 25mcg; pneumococcal polysaccharide serotype 15b 25mcg; pneumococcal polysaccharide serotype 17f 25mcg; pneumococcal polysaccharide serotype 18c 25mcg; pneumococcal polysaccharide serotype 19f 25mcg; pneumococcal polysaccharide serotype 19a 25mcg; pneumococcal polysaccharide serotype 20 25mcg; pneumococcal polysaccharide serotype 22f 25mcg; pneumococcal polysaccharide serotype 23f 25mcg; pneumococcal polysaccharide serotype 33f 25mcg - pneumococcus, purified polysaccharides antigen

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sugammadex - Νευρομυϊκή παρεμπόδιση - Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα - Αναστροφή του νευρομυϊκού αποκλεισμού που επάγεται από το ροκουρόνιο ή το βεκουρόνιο. Για τον παιδιατρικό πληθυσμό: το sugammadex δεν είναι μόνο συνιστάται για την απλή αναστροφή του ροκουρόνιου-induced αποκλεισμός σε παιδιά και εφήβους.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - caspofungin (as acetate) - candidiasis; aspergillosis - Αντιμυκητιασικά για συστηματική χρήση - treatment of invasive candidiasis in adult or paediatric patients;treatment of invasive aspergillosis in adult or paediatric patients who are refractory to or intolerant of amphotericin b, lipid formulations of amphotericin b and / or itraconazole. refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of seven days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy;empirical therapy for presumed fungal infections (such as candida or aspergillus) in febrile, neutropaenic adult or paediatric patients.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - ινδιναβίρη θειικό ethanolate - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - Το crixivan ενδείκνυται σε συνδυασμό με αντιρετροϊκά ανάλογα νουκλεοσιδίων για τη θεραπεία ενηλίκων που έχουν μολυνθεί από hiv-1.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - δαπτομυκίνη - gram-positive bacterial infections; bacteremia; soft tissue infections; endocarditis, bacterial - Αντιβακτηριακά για συστηματική χρήση, - Το cubicin ενδείκνυται για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων. Ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς (1 έως 17 ετών) ασθενείς με περίπλοκη δέρματος και των μαλακών μορίων λοιμώξεις (cssti). Ενήλικες ασθενείς με λοιμώδη ενδοκαρδίτιδα δεξιάς κοιλότητας (rie) λόγω staphylococcus aureus. Συνιστάται ότι η απόφαση για τη χρήση της δαπτομυκίνης πρέπει να λαμβάνει υπόψη την αντιμικροβιακή ευαισθησία του οργανισμού και θα πρέπει να βασίζεται στις συμβουλές των εμπειρογνωμόνων. Ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς (1 έως 17 ετών) ασθενείς με βακτηριαιμία από staphylococcus aureus (sab). Σε ενήλικες, η χρήση σε βακτηριαιμία θα πρέπει να σχετίζονται με την rie ή με cssti, ενώ σε παιδιατρικούς ασθενείς, χρήση σε βακτηριαιμία θα πρέπει να σχετίζονται με την cssti. Η δαπτομυκίνη είναι δραστική έναντι των gram θετικών βακτηρίων. Σε μικτές λοιμώξεις που gram αρνητικά και/ή ορισμένων τύπων αναερόβιων βακτηρίων είναι ύποπτοι, το cubicin θα πρέπει να συγχορηγούνται με το κατάλληλο αντιβακτηριακό παράγοντα(ες). Πρέπει να ληφθούν υπόψη οι επίσημες οδηγίες για την κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών παραγόντων.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp and dohme b.v - η σιταγλιπτίνη, υδροχλωρική μετφορμίνη - Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη - Για τους ασθενείς με τύπου 2 σακχαρώδη διαβήτη:efficib ενδείκνυται ως επιπρόσθετο στη δίαιτα και την άσκηση για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου σε ασθενείς που δεν ελέγχονται επαρκώς με μέγιστη ανεκτή για αυτούς δόση μετφορμίνης ή σε αυτούς που αντιμετωπίζονται ήδη με το συνδυασμό σιταγλιπτίνης και μετφορμίνης. efficib ενδείκνυται σε συνδυασμό με μια σουλφονυλουρία (. θεραπεία τριπλού συνδυασμού) ως επιπρόσθετο στη δίαιτα και την άσκηση σε ασθενείς που δεν ελέγχονται επαρκώς με μέγιστη ανεκτή για αυτούς δόση μετφορμίνης και σουλφονυλουρίας. efficib ενδείκνυται ως θεραπεία τριπλού συνδυασμού μαζί με μια ppar αγωνιστή (i. μια θειαζολιδινεδιόνη) ως επιπρόσθετο στη δίαιτα και την άσκηση σε ασθενείς που δεν ελέγχονται επαρκώς με μέγιστη ανεκτή για αυτούς δόση μετφορμίνης και ppar αγωνιστή. efficib είναι επίσης αναφέρεται ως προσθήκη σε ινσουλίνη (i. θεραπεία τριπλού συνδυασμού) ως επιπρόσθετο στη δίαιτα και την άσκηση για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου σε ασθενείς όταν σταθερή δοσολογία της ινσουλίνης και μετφορμίνη μόνο δεν παρέχουν επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - Η απρεπιτάντη - vomiting; postoperative nausea and vomiting; cancer - Αντιεμετικά, - Το emend 40 mg σκληρά καψάκια ενδείκνυται για την πρόληψη της μετεγχειρητικής ναυτίας και εμέτου (ponv) σε ενήλικες. Το emend είναι επίσης διαθέσιμο ως 80 mg και 125 mg σκληρά καψάκια για την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που σχετίζονται με την ιδιαίτερα και μετρίως εμετογόνο χημειοθεραπεία του καρκίνου σε ενήλικες και εφήβους από την ηλικία των 12 ετών (βλ. χωριστό Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος). Το emend είναι επίσης διαθέσιμο ως 165 mg σκληρά καψάκια για την πρόληψη της οξείας και καθυστερημένης φάσης ναυτίας και του εμέτου που σχετίζονται με ισχυρή εμετογόνο σισπλατίνη χημειοθεραπεία του καρκίνου που βασίζεται σε ενήλικες και την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που σχετίζονται με μετρίως εμετογόνο χημειοθεραπεία του καρκίνου σε ενήλικες. Το emend είναι επίσης διαθέσιμο ως σκόνη για πόσιμο εναιώρημα για την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που σχετίζονται με την ιδιαίτερα και μετρίως εμετογόνο χημειοθεραπεία του καρκίνου σε παιδιά, νήπια και βρέφη από την ηλικία των 6 μηνών, αλλά κάτω των 12 ετών. Το emend 80 mg, 125 mg και 165 mg σκληρά καψάκια και το emend κόνις για πόσιμο εναιώρημα δίνονται ως μέρος της συνδυασμένης θεραπείας.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - follitropin beta - infertility; hypogonadism - Ορμόνες του φύλου και ρυθμιστές του γεννητικού συστήματος, - Στο θηλυκό:fertavid ενδείκνυται για τη θεραπεία της γυναικείας στειρότητας στις ακόλουθες κλινικές περιπτώσεις:Ανωοθυλακιορρηξία (συμπεριλαμβανομένων των πολυκυστικών ωοθηκών, pcod) σε γυναίκες που δεν ανταποκρίνεται στη θεραπεία με clomifene citratecontrolled υπερδιέγερσης των ωοθηκών για να προκαλέσει την ανάπτυξη πολλαπλών ωοθυλακίων σε ιατρικά προγράμματα υποβοηθούμενης αναπαραγωγής [π. εξωσωματική γονιμοποίηση/εμβρυομεταφορά (ivf/et), ενδοσαλπιγγική μεταφορά γαμετών (gift) και ενδοωαριακή έγχυση σπερματοζωαρίου (icsi). Στο αρσενικό:Ανεπαρκής σπερματογένεση λόγω υπογοναδοτροφικό υπογοναδισμό.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - του ιού των ανθρώπινων θηλωμάτων τύπου 6 l1 protein, human papillomavirus τύπου 11 l1 protein, human papillomavirus type 16 l1 protein, human papillomavirus type 18 l1 protein - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - Εμβόλια - Το gardasil είναι ένα εμβόλιο για χρήση από την ηλικία των 9 ετών για την πρόληψη από:τις προκαρκινικές γεννητικές αλλοιώσεις (του τραχήλου της μήτρας, του αιδοίου και του κόλπου), τις προκαρκινικές πρωκτικό βλάβες, καρκίνος του τραχήλου της μήτρας και του πρωκτού καρκίνων σχετίζεται αιτιολογικά με ορισμένες ογκογόνο ιό των Ανθρώπινων θηλωμάτων (hpv) τύποι κονδυλώματα των γεννητικών οργάνων (οξυτενή κονδυλώματα) σχετίζεται αιτιολογικά με συγκεκριμένους τύπους hpv. Βλ. Ενότητες 4. 4 και 5. 1 για σημαντικές πληροφορίες σχετικά με τα δεδομένα που υποστηρίζουν αυτήν την ένδειξη. Η χρήση του gardasil πρέπει να είναι σύμφωνα με τις επίσημες συστάσεις.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - εμβόλιο ιού ανθρώπινου θηλώματος [τύποι 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (ανασυνδυασμένο, προσροφημένο) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - papillomavirus εμβόλια - Το gardasil 9 ενδείκνυται για την ενεργητική ανοσοποίηση των ατόμων από την ηλικία των 9 ετών, κατά τα ακόλουθα hpv νοσημάτων:Προκαρκινικές αλλοιώσεις και ο καρκίνος επηρεάζει τον τράχηλο, το αιδοίο, τον κόλπο και τον πρωκτό που προκαλείται από το εμβόλιο hpv typesgenital κονδυλωμάτων (Οξυτενή κονδυλώματα), που προκαλούνται από συγκεκριμένους τύπους hpv. Βλ. Ενότητες 4. 4 και 5. 1 για σημαντικές πληροφορίες σχετικά με τα δεδομένα που υποστηρίζουν αυτές τις ενδείξεις. Η χρήση του gardasil 9 θα πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις επίσημες συστάσεις.