Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

le vet beheer b.v. - dexmedetomidine hydrochloride - psycholeptics, Υπνωτικά και ηρεμιστικά - Μη επεμβατικές, ήπια έως μέτρια επώδυνη, διαδικασίες και εξετάσεις που απαιτούν συγκράτηση, καταστολή και αναλγησία σε σκύλους και γάτες. Η βαθιά καταστολή και αναλγησία σε σκύλους σε ταυτόχρονη χρήση με βουτορφανόλη για ιατρικές και μικρές χειρουργικές επεμβάσεις. Προαγωγή σε σκύλους και γάτες πριν από την πρόκληση και τη συντήρηση της γενικής αναισθησίας.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - lopinavir, ritonavir - hiv Λοιμώξεις - antivirals for systemic use, protease inhibitors - Το kaletra ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (hiv-1) που έχουν μολυνθεί ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας από 14 ημέρες και άνω. Η επιλογή του kaletra για τη θεραπεία αναστολέα πρωτεάσης hiv-1 οροθετικούς ασθενείς θα πρέπει να βασίζεται στην ατομική δοκιμή αντοχής και το ιστορικό της θεραπείας των ασθενών.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor - Κυστική ίνωση - Άλλα προϊόντα του αναπνευστικού συστήματος - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 και 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 και 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - Η διϋδροχλωρική σαπροπτερίνη - Φαινυλκετονουρίες - Άλλα προϊόντα πεπτικής οδού και μεταβολισμού, - kuvan ενδείκνυται για τη θεραπεία υπερφαινυλαλανιναιµίας (hpa) σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς όλων των ηλικιών με φαινυλκετονουρία (pku) που έχουν αποδειχθεί για να ανταποκριθούν σε τέτοιου είδους θεραπεία. Το kuvan είναι, επίσης, ενδείκνυται για τη θεραπεία της υπερφαινυλαλανιναιμίας (hpa) σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς όλων των ηλικιών με ανεπάρκεια τετραϋδροβιοπτερίνης (bh4), που έχουν αποδειχθεί για να ανταποκρίνονται σε τέτοια θεραπεία.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - λαμιβουδίνη - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - lamivudine teva pharma Β. ενδείκνυται ως μέρος αντιρετροϊκής συνδυαστικής θεραπείας για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (hiv).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - βιματοπρόστη - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - prostaglandin analogues, ophthalmologicals - Μείωση της αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης στο χρόνιο γλαύκωμα ανοικτής γωνίας και στην οφθαλμική υπέρταση (ως μονοθεραπεία ή ως συμπληρωματική θεραπεία με β-αναστολείς).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - dolutegravir - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - tivicay is indicated in combination with other anti-retroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv) infected adults, adolescents and children of at least 6 years of age or older and weighing at least 14 kg. tivicay is indicated in combination with other anti-retroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv) infected adults, adolescents and children of at least 4 weeks of age or older and weighing at least 3 kg.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabine, rilpivirine υδροχλωρική, tenofovir alafenamide - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - Θεραπεία σε ενήλικες και εφήβους (ηλικίας 12 ετών και άνω, με σώμα βάρος τουλάχιστον 35 kg) που έχουν μολυνθεί με ανθρώπινο ιό ανοσοανεπάρκειας (hiv 1) 1 χωρίς γνωστές μεταλλάξεις που σχετίζονται με αντίσταση για το μη νουκλεοσιδικός αναστολέας της ανάστροφης µεταγραφάσης (nnrti) κλάση, το tenofovir ή emtricitabine και με μια ιογενή φορτίο ≤ 1 rna του hiv 100.000 αντίγραφα/ml.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

noden pharma dac - αλισκιρένη - Υπέρταση - Παράγοντες που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης - Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - φουμαρική κρεακιλίνη - Φυματίωση, ανθεκτική σε πολλαπλά φάρμακα - Αντιμικροβακτηριδια - sirturo ενδείκνυται για χρήση ως μέρος του κατάλληλου θεραπευτικού σχήματος συνδυασμού για την πνευμονική multidrug-ανθεκτική φυματίωση (mdr tb) σε ενήλικες και εφήβους ασθενείς (12 ετών σε λιγότερο από 18 ετών και βάρους τουλάχιστον 30 kg) όταν μια αποτελεσματική θεραπευτική αγωγή δεν μπορεί αλλιώς να αποτελείται, για λόγους ανθεκτικότητας ή ανεκτικότητας. Πρέπει να ληφθούν υπόψη οι επίσημες οδηγίες για την κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών παραγόντων.