Ευρωπαϊκή Ένωση - Πολωνικά - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - riociguat - nadciśnienie tętnicze, płucne - leki hipotensyjne do nadciśnienia płucnego - chronic thromboembolic pulmonary hypertension (cteph)adempas is indicated for the treatment of adult patients with who functional class (fc) ii to iii withinoperable cteph,persistent or recurrent cteph after surgical treatment,to improve exercise capacity. pulmonary arterial hypertension (pah)adultsadempas, as monotherapy or in combination with endothelin receptor antagonists, is indicated for the treatment of adult patients with pulmonary arterial hypertension (pah) with who functional class (fc) ii to iii to improve exercise capacity. skuteczność wykazano w populacji tfu tym etiologii samoistna lub dziedziczna lub tfu tfu, związane z chorobami tkanki łącznej . paediatricsadempas is indicated for the treatment of pah in paediatric patients aged less than 18 years of age and body weight ≥ 50 kg with who functional class (fc) ii to iii in combination with endothelin receptor antagonists.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Πολωνικά - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - kwas ibandronowy - osteoporoza, postmenopauzalna - leki stosowane w leczeniu chorób kości - leczenie osteoporozy u kobiet po menopauzie ze zwiększonym ryzykiem złamań. zmniejszenie ryzyka złamań kręgów wykazano. skuteczność na бедренно-szyja złamań nie stwierdzono.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Πολωνικά - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - kwas ibandronowy - osteoporoza, postmenopauzalna - leki stosowane w leczeniu chorób kości - leczenie osteoporozy u kobiet po menopauzie ze zwiększonym ryzykiem złamań (patrz punkt 5. zmniejszenie ryzyka złamań kręgów wykazano skuteczność na złamań szyjki kości udowej nie jest zainstalowany.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Πολωνικά - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bazedoksyfen - osteoporoza, postmenopauzalna - hormony płciowe i modulatory układu rozrodczego, - preparat conbriza jest wskazany w leczeniu osteoporozy po menopauzie u kobiet ze zwiększonym ryzykiem złamań. wykazano znaczące zmniejszenie częstości występowania złamań kręgów; skuteczność w złamaniach biodra nie została ustalona. przy określaniu wyboru conbriza lub inne rodzaje terapii, w tym estrogenów, dla konkretnej kobiety po menopauzie, należy zwrócić uwagę na objawy menopauzy, wpływ na macicy i tkanki piersi i choroby sercowo-naczyniowe czynniki ryzyka i korzyści.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Πολωνικά - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - cobicistat, atazanavir - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - evotaz is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of hiv-1 infected adults and adolescents (aged 12 years and older weighing at least 35 kg) without known mutations associated with resistance to atazanavir (see sections 4. 4 i 5.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Πολωνικά - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - Środki przeciwnowotworowe - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. efekt Гливека na wynik przeszczepienia szpiku kostnego nie jest na razie ustalona. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacjenci, którzy mają niskie lub bardzo niskie ryzyko nawrotu nie powinni otrzymywać leczenie uzupełniające; leczenia dorosłych pacjentów z przerzutami выбухающей dermatofibrosarcoma (dfsp) i dorosłych pacjentów z nawracającym i / lub rozsiana dfsp, które nie kwalifikują się do operacji. w dorosłych i pacjentów pediatrycznych, skuteczności gleevec opiera się na wspólnych hematologicznych i cytogenetycznych odpowiedzi i przeżycia bez progresji cml, hematologii i analizie cytogenetycznej odpowiedź ceny w ph+ all, mds / jest msy, na wskaźniki hematologiczne odpowiedzi w hes / cel i na obiektywnych odpowiedzi u dorosłych pacjentów z неоперабельными i / lub метастатическими gist i dfsp i na безрецидивную przeżywalność podczas adjuvant istotą. doświadczenie gleevec u pacjentów z mds / jest msy, związanych z pdgfr genów permutacji-jest bardzo ograniczone (patrz punkt 5. za wyjątkiem zdiagnozowanych fazie przewlekłej cml, nie ma kontrolowanych badań, które wykazują efekt kliniczny lub zwiększa przeżywalność przy tych chorobach.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Πολωνικά - EMA (European Medicines Agency)

ecuphar - meloksykam - przeciwzapalne i środki противоревматические - dogs; cats - doustna zawiesina:psy:zmniejszenie stanu zapalnego i bólu w ostrych i przewlekłych chorób układu mięśniowo-szkieletowego. roztwór do wstrzykiwań:psy:zmniejszenie stanu zapalnego i bólu w ostrych i przewlekłych chorób układu mięśniowo-szkieletowego. zmniejszenie bólu pooperacyjnego i stanu zapalnego po zabiegach ortopedycznych i chirurgii tkanek miękkich. koty:zmniejszenie bólu pooperacyjnego po овариогистерэктомии i małych chirurgia tkanek miękkich.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Πολωνικά - EMA (European Medicines Agency)

merial - antygen serotyp-1 wirusa choroby niebieskiego języka - immunologiczne - sheep; cattle - aktywna immunizacja owiec i bydła w celu zapobiegania wiremii i ograniczenia objawów klinicznych wywołanych przez serotyp wirusa 1 choroby niebieskiego języka. pojawienie się odporności wykazano trzy tygodnie po pierwotnym cyklu szczepień. czas trwania odporności na bydło i owce wynosi jeden rok po pierwszym szczepieniu.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Πολωνικά - EMA (European Medicines Agency)

mérial - блютанг-wirus serotype-2 antygenu, блютанг-wirus serotype-4 antygenu - wirus блютанга, inaktywowana wirusowej szczepionki, immunomodulatorów dla ovidae - owca - aktywna immunizacja owiec w celu zapobiegania wiremii i zmniejszenia objawów klinicznych powodowanych przez serotypy wirusa 2 choroby niebieskiego języka.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Πολωνικά - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - inaktywowana szczepionka coxiella burnetii, szczep nine mile - immunologicals for bovidae, inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) - goats; cattle - cattle: , for the active immunisation of cattle to lower the risk for non-infected animals vaccinated when non-pregnant to become shedder (5 times lower probability in comparison with animals receiving a placebo), and to reduce shedding of coxiella burnetii in these animals via milk and vaginal mucus. , onset of immunity: not established. , duration of immunity: 280 days after completion of the primary vaccination course. , goats: , for the active immunisation of goats to reduce abortion caused by coxiella burnetii and to reduce shedding of the organism via milk, vaginal mucus, faeces and placenta. , onset of immunity: not established. , duration of immunity: one year after completion of the primary vaccination course.