Ευρωπαϊκή Ένωση - Ολλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab - collagenase clostridium histolyticum - dupuytren contracture - andere geneesmiddelen voor aandoeningen van het musculo-skeletale systeem - , the treatment of dupuytren’s contracture in adult patients with a palpable cord. de behandeling van volwassen mannen met de ziekte van peyronie met een palpabele plaque en de kromming misvorming van minstens 30 graden bij de start van de therapie.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ολλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis - rimonabant - zwaarlijvigheid - preparaten tegen obesitas, excl. dieetproducten - als aanvulling op dieet en lichaamsbeweging voor de behandeling van patiënten met obesitas (bmi 30 kg/m2), of patiënten met overgewicht (bmi van 27 kg/m2) met risicofactor(en), zoals diabetes type 2 of dyslipidaemia (zie sectie 5.

Βέλγιο - Ολλανδικά - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

denolin sa-nv - kamfer, synthetisch 200 mg/g - zalf - antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ολλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxel trihydraat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastische middelen - borst cancertaxespira in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van patiënten met:bedienbaar node-positieve borstkanker;bedienbaar node-negatieve borstkanker. voor patiënten met operabel node-negatieve borstkanker adjuvante behandeling moet worden beperkt tot patiënten in aanmerking komen voor chemotherapie zijn volgens internationaal vastgestelde criteria voor primaire therapie van vroege borstkanker. taxespira in combinatie met doxorubicine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker die nog niet eerder ontvangen cytotoxische therapie voor deze aandoening. taxespira monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische therapie. eerdere chemotherapie had een anthracycline of een alkyleringsmiddel moeten omvatten. taxespira combinatie met trastuzumab is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerde borstkanker waarvan de tumoren over express her2 en die voorheen niet hebben ontvangen chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. taxespira in combinatie met capecitabine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische chemotherapie. eerdere therapie had een anthracycline moeten omvatten. non-small cell lung cancer taxespira geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker na het falen van chemotherapie voorafgaand. taxespira in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met inoperabele, lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, bij patiënten die nog niet eerder chemotherapie voor deze aandoening. prostaatkanker taxespira in combinatie met prednison of prednisolon is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met hormoon refractair gemetastaseerd prostaatkanker. adenocarcinoom taxespira in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerd adenocarcinoom, inclusief adenocarcinoom van de gastro-oesofageale overgang, die niet hebben ontvangen voorafgaand chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. hoofd-en halskanker taxespira in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de inductie behandeling van patiënten met lokaal gevorderd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ολλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastische middelen - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. pediatrische patiënten met ph+ cml in de chronische fase na falen van interferon-alfa therapie, of in de acceleratiefase of ontploffing crisis. volwassen patiënten met ph+ cml in blast crisis. bij volwassen en pediatrische patiënten met nieuw gediagnosticeerde philadelphia chromosoom positieve acute lymfatische leukemie (ph+ all) geïntegreerd met chemotherapie. volwassen patiënten met recidiverende of refractaire ph+ all als monotherapie. volwassen patiënten met myelodysplastische/myeloproliferatieve ziekten (mds/mpd) geassocieerd met platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gen re-arrangementen. volwassen patiënten met gevorderde hypereosinophilic syndroom (hes) en/of chronische eosinofiele leukemie (cel) met fip1l1-pdgfra herschikking. het effect van imatinib op de uitkomst van beenmergtransplantatie is niet vastgesteld. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). de adjuvante behandeling van volwassen patiënten die een groot risico van terugval na resectie van kit (cd117)-positieve gist. patiënten met een laag of zeer laag risico op herhaling, moet niet ontvangen adjuvante behandeling. de behandeling van volwassen patiënten met inoperabele dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) en volwassen patiënten met terugkerende en/of gemetastaseerde dfsp die niet in aanmerking komen voor een operatie. in volwassen en pediatrische patiënten, de effectiviteit van imatinib is gebaseerd op het algemene hematologische en cytogenetische respons en de progressie-vrije overleving bij cml, op hematologische en cytogenetische respons bij ph+ all, mds/mpd, op hematologische respons bij hes/cel en op objectieve respons bij volwassen patiënten met inoperabele en/of gemetastaseerde gist en dfsp en op een recidief-vrije overleving in adjuvante gist. de ervaring met imatinib bij patiënten met mds/mpd geassocieerd met pdgfr gen re-regelingen is zeer beperkt. er zijn geen gecontroleerde studies tonen een klinisch voordeel of een toegenomen overleving voor deze ziekten.

Βέλγιο - Ολλανδικά - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ever valinject gmbh - dexmedetomidinehydrochloride 0,118 mg/ml - eq. dexmedetomidine 0,1 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - 100 µg/ml - dexmedetomidinehydrochloride 0.118 mg/ml - dexmedetomidine

Βέλγιο - Ολλανδικά - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ever valinject gmbh - dexmedetomidinehydrochloride 0,118 mg/ml - eq. dexmedetomidine 0,1 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - 100 µg/ml - dexmedetomidinehydrochloride 0.118 mg/ml - dexmedetomidine

Βέλγιο - Ολλανδικά - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ever valinject gmbh - dexmedetomidinehydrochloride 0,118 mg/ml - eq. dexmedetomidine 0,1 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - 100 µg/ml - dexmedetomidinehydrochloride 0.118 mg/ml - dexmedetomidine

Βέλγιο - Ολλανδικά - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ever valinject gmbh - dexmedetomidinehydrochloride 0,118 mg/ml - eq. dexmedetomidine 0,1 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - 100 µg/ml - dexmedetomidinehydrochloride 0.118 mg/ml - dexmedetomidine

Βέλγιο - Ολλανδικά - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

b. braun melsungen ag - dexmedetomidinehydrochloride 118 µg/ml - eq. dexmedetomidine 100 µg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - 100 µg/ml - dexmedetomidinehydrochloride 118 µg/ml - dexmedetomidine