Fingolimod Mylan Ευρωπαϊκή Ένωση - Ουγγρικά - EMA (European Medicines Agency)

fingolimod mylan

mylan ireland limited - fingolimod-hidroklorid - a sclerosis multiplex, a relapszáló-remittáló - immunszuppresszánsok - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older: patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 és 5. 1) or patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Ruxience Ευρωπαϊκή Ένωση - Ουγγρικά - EMA (European Medicines Agency)

ruxience

pfizer europe ma eeig  - rituximab - leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; arthritis, rheumatoid; microscopic polyangiitis; pemphigus - daganatellenes szerek - ruxience javallt felnőtteknél a következő jelöléseket:non‑hodgkin limfóma (nhl)ruxience kezelésére javallt, a korábban nem kezelt betegek színpad iii.‑iv. follicularis lymphoma kemoterápiával kombinálva. ruxience fenntartó kezelés javasolt a kezelés a follikuláris limfóma betegek reagáló indukciós terápia. ruxience monoterápia a kezelés a betegek színpad iii.‑iv. follicularis lymphoma, akik chemoresistant, vagy a második, vagy az azt követő visszaesés után a kemoterápia. ruxience jelzi a kezelés a betegek cd20 pozitív diffúz nagy b-sejtes non‑hodgkin lymphoma kombinálva chop (ciklofoszfamid, doxorubicin, vinkrisztin, prednizolon) kemoterápia,. a krónikus limfoid leukémia (cll)ruxience kemoterápiával kombinálva javasolt a kezelés a betegek korábban nem kezelt, valamint visszaesett/tűzálló cll. csak korlátozott adatok állnak rendelkezésre a biztonságosság a betegek korábban kezelt monoklonális antitestek beleértve a rituximab vagy refrakter betegek korábbi rituximab plusz kemoterápia. rheumatoid arthritisruxience kombinálva metotrexát kezelésére javallt felnőtt betegek súlyos, aktív rheumatoid arthritis, akik nem adtak megfelelő választ, vagy intolerancia más betegség‑módosító reumaellenes gyógyszerek (adtak), beleértve egy vagy több tumor nekrózis faktor (tnf) - gátló kezelések. ruxience kimutatták, hogy csökkentik a progresszió ízületi károsodás mérve x‑ray javítja a fizikai funkció, amikor az adott metotrexát együtt. féle granulomatosis a polyangiitis, mikroszkopikus polyangiitisruxience, kombinálva glükokortikoidok, kezelésére javallt felnőtt betegek súlyos, aktív féle granulomatosis a polyangiitis (wegener) (gpa), valamint a mikroszkopikus polyangiitis (mpa). pemphigus vulgarisruxience kezelésére javallt, a közepesen súlyos, illetve súlyos pemphigus vulgaris (pv).