LENALIDOMIDE G.L. 5 mg kemény kapszula

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

lenalidomide

Διαθέσιμο από:

G.L. Pharma GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L04AX04

INN (Διεθνής Όνομα):

lenalidomide of

Kατηγορία:

TK

Περίληψη προϊόντος:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - PVC/PCTFE//Al - OGYI-T-23763 / 01 - Sz - TK - igen; 21 X - buborékcsomagolásban - PVC/PCTFE//Al - OGYI-T-23763 / 02 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Revlimid 5 mg kemény kapszula - EU/1/07/391; Lenalidomide Accord 5 mg kemény kapszula - EU/1/18/1316; LENALIDOMID TEVA 5 mg kemény kapszula - OGYI-T-23420; LENALIDOMIDE GRINDEKS 5 mg kemény kapszula - OGYI-T-23591; LIGNARON 5 mg kemény kapszula - OGYI-T-23755; Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto 5 mg kemény kapszula - EU/1/20/1520; Lenalidomide Krka 5 mg kemény kapszula - EU/1/20/1519; Lenalidomide Krka d.d. 5 mg kemény kapszula - EU/1/20/1521; Lenalidomide Mylan 5 mg kemény kapszula - EU/1/20/1490; LENALIDOMIDE ZENTIVA 5 mg kemény kapszula - OGYI-T-24041

Καθεστώς αδειοδότησης:

Generikus

Ημερομηνία της άδειας:

2020-10-15

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
LENALIDOMIDE G.L. 5 MG KEMÉNY KAPSZULA
LENALIDOMIDE G.L. 10 MG KEMÉNY KAPSZULA
LENALIDOMIDE G.L. 15 MG KEMÉNY KAPSZULA
LENALIDOMIDE G.L. 25 MG KEMÉNY KAPSZULA
lenalidomid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lenalidomide G.L. kemény kapszula (a
továbbiakban Lenalidomide
G.L.) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lenalidomide G.L. szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Lenalidomide G.L.-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Lenalidomide G.L.-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LENALIDOMIDE G.L. KEMÉNY KAPSZULA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LENALIDOMIDE G.L.?
A Lenalidomide G.L. a lenalidomid nevű hatóanyagot tartalmazza. Ez a
gyógyszer az immunrendszer
működésére ható gyógyszerek csoportjába tartozik.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A LENALIDOMIDE G.L.?
A Lenalidomide G.L.-t felnőtteknél alkalmazzák:
-
mielóma multiplex kezelésére
-
mielodiszpláziás szindrómák
-
köpenysejtes limfóma
-
follikuláris limfóma kezelésére
MIELÓMA MULTIPLEX
A mielóma multiplex a rák egy típusa, amely a fehérvé

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Lenalidomide G.L. 5 mg kemény kapszula
Lenalidomide G.L. 10 mg kemény kapszula
Lenalidomide G.L. 15 mg kemény kapszula
Lenalidomide G.L. 25 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Lenalidomide G.L. 5
mg kemény kapszula
5 mg lenalidomid kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag:
107 mg laktózt tartalmaz kapszulánként.
Lenalidomide G.L. 10
mg kemény kapszula
10 mg lenalidomid kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag:
214 mg laktózt tartalmaz kapszulánként.
Lenalidomide G.L. 15
mg kemény kapszula
15 mg lenalidomid kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag:
120 mg laktózt tartalmaz kapszulánként.
Lenalidomide G.L. 25
mg kemény kapszula
25 mg lenalidomid kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag:
200 mg laktózt tartalmaz kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
Lenalidomide G.L. 5
mg kemény kapszula
Fehér port tartalmazó 2-es méretű, 18 – 19 mm hosszúságú
kemény kapszula sötétzöld, átlátszatlan felső
és testszínű, átlátszatlan alsó résszel, felső részén fekete
„LP”, alsó részén fekete „638” jelöléssel ellátva.
Lenalidomide G.L. 10
mg kemény kapszula
Fehér port tartalmazó 0-s méretű, 21 – 22 mm hosszúságú
kemény kapszula élénksárga, átlátszatlan felső
és szürke, átlátszatlan alsó résszel, felső részén fekete
„LP”, alsó részén fekete „639” jelöléssel ellátva.
Lenalidomide G.L. 15
mg kemény kapszula
Fehér port tartalmazó 2-s méretű, 18 – 19 mm hosszúságú
kemény kapszula világos, átlátszatlan felső és
világosszürke, átlátszatlan alsó résszel, felső részén fekete
„LP”, alsó részén fekete „640” jelöléssel
ellátva.
Lenalidomide G.L. 25
mg kemény kapszula
Fehér port tartalmazó 0-s méretű, 21– 22 mm hosszúságú
kemény kapszula fehér, átlátszatlan felső és
fehér, átlátszatlan alsó résszel, felső részén fekete
„LP”, alsó részén fekete „642�