Ευρωπαϊκή Ένωση - Λετονικά - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe bv - tacrolimus - transplanta noraidīšana - imūnsupresanti - transplantāta atgrūšanas profilakse pieaugušo nieru vai aknu alotransplantāta recipientiem. pārstādāmā noraidījumu rezistenti pret ārstēšanu ar citām imunitāti nomācošu zālēm pieaugušiem pacientiem ārstēšana.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λετονικά - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v.  - clopidogrel (as hydrobromide) - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - antitrombotiskie līdzekļi - profilakse atherothrombotic eventsclopidogrel ir norādīts:pieaugušiem pacientiem, kas cieš no miokarda infarkta (no dažām dienām līdz mazāk nekā 35 dienas), išēmisko insultu (7 dienas līdz mazāk nekā 6 mēnešus) vai izveidota, perifēro artēriju slimība;pieaugušo pacientu, kas slimo ar akūtu koronāro sindromu: bez st segmenta pacēluma akūtu koronāro sindromu (nestabila stenokardija vai ne-q zoba miokarda infarkts), tostarp pacientiem, kam veic stentu izvietošana pēc perkutānas koronāras intervences, kombinācijā ar acetilsalicilskābi (asa);st segmenta pacēlums, akūts miokarda infarkts, kopā ar asa, medicīniski ārstēti pacienti saņemt trombolītiskā terapija. profilakse atherothrombotic un trombembolisku notikumu ātriju fibrillationin pieaugušiem pacientiem ar priekškambaru mirdzēšana, kuriem ir vismaz viena riska faktors asinsvadu notikumi, nav piemēroti apstrādei ar vitamīna k antagonisti (vka) un, kas ir zems asiņošanas risku, klopidogrelu, ir norādīts kopā ar asa novēršanas atherothrombotic un trombembolisku notikumu, tostarp insulta.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λετονικά - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - imūbnglobulīns, normālais, cilvēka - imūndeficīta sindromi - un imūnglobulīni, - aizvietošanas terapija pieaugušajiem, bērniem un pusaudžiem (0 līdz 18 gadiem): primārā imūndeficīta sindromu ar ierobežotu antivielu ražošanas. hypogammaglobulinaemia un periodisko bakteriālas infekcijas pacientiem ar hronisku limfocītu leikēmija (cll), kuram, profilaktiskās antibiotikas nav vai tie nav norādīts. hypogammaglobulinaemia un periodisko bakteriālas infekcijas multiplā mieloma (mm) pacientiem. hypogammaglobulinaemia pacientiem pirms un pēc alogēnas asinsrades cilmes šūnu transplantācijas (hsct).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λετονικά - EMA (European Medicines Agency)

jensonr+ limited - ivabradīna hidrohlorīds - angina pectoris; heart failure - sirds terapija - simptomātisko ārstēšanu hroniskas stabila stenokardija koronāro artēriju slimības pieaugušajiem pacientiem ar normālu sinusa ritmu un sirds ritma ≥ 70 bpm. ivabradine norāda: - pieaugušie nespēj paciest vai ar contra norādes lietošanu no beta-blokatori - aktīvo vielu vai apvienojumā ar pacientiem, kas nepietiekami kontrolēta ar optimālu beta-blocker devu beta-blokatori. attieksmi pret hronisku sirds mazspēju ivabradine tiek norādīts hroniskas sirds mazspējas nyha ii-iv klase ar sistolisko disfunkciju, pacientiem ar sinusa ritmu un kuru sirdsdarbība ir ≥ 75 bpm kombinācijā ar standarta terapiju, tostarp beta-blocker terapijas vai kad beta-blocker terapija ir kontrindicēta vai nav pieļaujama.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λετονικά - EMA (European Medicines Agency)

upjohn eesv - sildenafil - hipertensija, plaušu slimība - uroloģiskie līdzekļi - pieaugušo pacientu ar plaušu arteriālo hipertensiju ārstēšana, kas klasificēta kā pasaules veselības organizācijas (pvo) ii un iii funkcionālās grupas, lai uzlabotu fizisko slodzi. pirmās plaušu hipertensijas un plaušu hipertensijas, kas saistītas ar saistaudu slimību, efektivitāte ir pierādīta. bērnu populationtreatment pediatrijas pacienti vecumā no viena gada līdz 17 gadu vecumā ar plaušu arteriālā hipertensija. efektivitātes ziņā uzlabošanu izmantošanas jaudu vai plaušu haemodynamics pierādīts galvenais plaušu hipertensija un plaušu hipertensija, kas saistīti ar iedzimtu sirdskaiti. revatio šķīdums injekcijām ir ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar plaušu arteriālā hipertensija, kas pašlaik tiek izrakstīti orāli revatio un, kas ir īslaicīgi nespēj uzņemties dobuma terapijas, bet tās nav klīniski un haemodynamically stabils. revatio (mutiski) ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar plaušu arteriālā hipertensija, kas klasificēti kā kurŠ funkcionālās ii un iii klases, lai uzlabotu izmantot iespējas. pirmās plaušu hipertensijas un plaušu hipertensijas, kas saistītas ar saistaudu slimību, efektivitāte ir pierādīta.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λετονικά - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - ribavirīns - c hepatīts, hronisks - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - ribavirīnu teva ir indicēts hroniska c hepatīta vīrusa (hcv) infekcijas pieaugušajiem, 3 gadus veci un vecāki bērnu un pusaudžu ārstēšana, un tas jāizmanto tikai kā daļa no kombinācija režīms ar interferonu alfa-2b. ribavirīna monoterapiju nedrīkst lietot. nav drošumu vai iedarbīgumu informāciju par ribavirin ar cita veida interferona i. nevis alfa-2b). naivi pacientiem pieaugušo pacientu ribavirin teva ir norādīts, kombinācijā ar interferonu alfa-2b, ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar visa veida hroniska c hepatīta izņemot genotipa 1, kas agrāk nav ārstēti, bez aknu decompensation, paaugstināts alanīna aminotransferase (alt), kas ir pozitīvi c hepatīta vīrusu ribonucleic skābes hcv-rns. pediatrijas pacientiem (bērniem 3 gadu vecuma un vecākiem un pusaudžiem) ribavirin teva ir norādīts, kombinācijā režīms ar interferonu alfa2b, ārstēšanai bērniem un pusaudžiem, 3 gadu vecumu un vecākiem, kuri ir visu veidu hronisks c hepatīts, izņemot genotipa 1, kas agrāk nav ārstēti, bez aknu decompensation, un kas ir pozitīvi uz hcv-rns. lemjot, ne atlikt ārstēšanu līdz pilngadībai, tas ir svarīgi apsvērt, ka, apvienojot terapijas izraisītas augšanas kavēšanas, kas var būt neatgriezeniska, dažiem pacientiem. atgriezeniskumu augšanas inhibēšanas ir neskaidra. lēmumu, lai ārstētu būtu jāpieņem katrā gadījumā atsevišķi. iepriekšējo ārstēšanas neveiksmes patientsadult pacientiem ribavirin teva ir norādīts, kombinācijā ar interferonu alfa-2b, ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar hronisku c hepatītu, kam ir iepriekš atbildēja (ar normalizēšanos alt beigās ārstēšana) interferona alfa monotherapy, bet kas pēc tam relapsed.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λετονικά - EMA (European Medicines Agency)

norton healthcare ltd. - paclitaxel - sarcoma, kaposi; carcinoma, non-small-cell lung; ovarian neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiski līdzekļi - paxene ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar:• uzlabotas ar aids saistītu kapoši sarkoma (aids-ks), kas ir izdevies, pirms liposomal anthracycline terapija;• metastātisks vēzis krūts (mbc), kas nav izdevies, vai nav kandidātu standarta anthracycline-satur terapija;• uzlabotas vēzis olnīcu (aoc) vai ar atlikušo slimības (> 1 cm) pēc sākotnējās laparotomija, kopā ar cisplatin kā pirmās līnijas ārstēšanu;• metastātisks vēzis olnīcu (km) pēc neveiksmes ar platīnu saturošu kombinēto terapiju, bez taxanes kā otrās līnijas apstrāde;• nav maza šūnu plaušu vēzis (nsclc), kas nav kandidātu uz potenciāli dziednieciska operācijas un/vai staru terapiju, kopā ar cisplatin. ierobežoti dati par efektivitāti apstiprina šo indikāciju (skatīt 5. apakšpunktu).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λετονικά - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirīns - c hepatīts, hronisks - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - ribavirīnu biopartners ir indicēts hroniska hepatīta c vīrusa (hcv) infekcijas pieaugušajiem, trīs gadus veci un vecāki bērnu un pusaudžu ārstēšana, un tas jāizmanto tikai kā daļa no kombinācija režīms ar interferonu alfa-2b. ribavirīna monoterapiju nedrīkst lietot. nav drošības vai iedarbības informāciju par to, kā izmantot ribavirīnu ar cita veida interferonu (i. nevis alfa-2b). naivi patientsadult patientsribavirin biopartners ir norādīts, kombinācijā ar interferonu alfa-2b, ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar visa veida hroniska c hepatīta izņemot genotipa 1, kas agrāk nav ārstēti, bez aknu decompensation, paaugstināts alanīna aminotransferase (alt), kas ir pozitīvi c hepatīta vīrusu ribonucleic skābes (hcv-rns) (skatīt 4. iedaļu. 4)bērni, trīs gadus veci un vecāki, un adolescentsribavirin biopartners ir paredzēta lietošanai kombinācijā režīms ar interferonu alfa-2b, par attieksmi pret bērnu trīs gadu vecuma un vecākiem un pusaudžiem, kas ir visu veidu hronisks c hepatīts, izņemot genotipa 1, kas agrāk nav ārstēti, bez aknu decompensation, un kas ir pozitīvi uz hcv-rns. pieņemot lēmumu, nav atlikt ārstēšanu līdz pilngadībai, tas ir svarīgi apsvērt, ka, apvienojot terapijas izraisītas augšanas kavēšanas. atgriezeniskumu augšanas inhibēšanas ir neskaidra. lēmumu, lai ārstētu būtu jāpieņem katrā gadījumā atsevišķi (skatīt 4. iedaļu. iepriekšējā apstrāde-nav patientsadult patientsribavirin biopartners ir norādīts, kombinācijā ar interferonu alfa-2b, ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar hronisku c hepatītu, kam ir iepriekš atbildēja (ar normalizēšanos alt beigās ārstēšana) interferona alfa monotherapy, bet kas pēc tam relapsed (skatīt 5. iedaļu.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λετονικά - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - posaconazole - mycoses - antimycotics sistēmiskai lietošanai - posaconazole accord is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults:invasive aspergillosis;fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. refractoriness ir definēta kā progresēšanu infekcijas vai nespēja uzlabot pēc vismaz 7 dienas pirms terapijas devas efektīvs pretsēnīšu terapija. posaconazole vienojoties, ir arī norādīts par profilakses invazīvās sēnīšu infekcijas, jo šādiem pacientiem: pacientiem, kas saņem grēku-indukcijas ķīmijterapiju akūtas mielogēnu leikēmiju (aml) vai mielodisplastiskais sindromi (pnt), sagaidāms, ka ilgstoša neutropenia un kuriem ir augsts risks saslimt ar invazīvās sēnīšu infekcijas;asinsrades cilmes šūnu transplantācija (hsct) saņēmēji, kuri apgūst augstas devas imūnsupresīvu terapiju transplantāta atgrūšanas slimību un kuriem ir augsts risks saslimt ar invazīvās sēnīšu infekcijas.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λετονικά - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - larotrectinib sulfāts - vēdera dobuma audzēji - antineoplastiski līdzekļi - vitrakvi kā monotherapy ir indicēts, lai ārstētu pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem ar cieto audzēji, kas parādītu neurotrophic tirozīns receptoru kinase (ntrk) gēnu kodolsintēzes,kas ir slimība, kas ir vietēji papildu metastāžu vai ja ķirurģisku rezekciju, visticamāk, izraisīs smagas saslimšanas, andwho nav apmierinošu ārstēšanas iespējas.