Ευρωπαϊκή Ένωση - Λετονικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - atazanavir mylan, co-vienīgi ar mazu devu ritonavir, ir indicēts, lai ārstētu hiv-1 inficētiem pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem 6 gadu vecuma un vecākiem, kopā ar citiem antiretrovīrusu zāles. pamatojoties uz pieejamo virusoloģijas un klīniskajiem datiem no pieaugušo pacientu, nekādu labumu, ir paredzams, ka pacientiem ar celmi, kas ir izturīgi pret vairākiem proteāzi inhibitori (≥ 4 pi mutācijas). no bērniem vecumā no 6 līdz 18 gadiem ir pieejami ļoti ierobežoti dati. izvēle atazanavir mylan attieksmi pieredzējuši pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem, kas būtu balstīta uz individuāliem vīrusu rezistences pārbaudi un pacienta ārstēšanas vēsture.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λετονικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - duloxetine - neuralgia; diabetic neuropathies; depressive disorder, major; anxiety disorders - psychoanaleptics, - attieksmi pret depresiju;Ārstēšana diabētiskās perifērās neiropātijas sāpju;Ārstēšana vispārēja trauksme;duloxetine mylan ir norādīts pieaugušie.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λετονικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovir disoproxil - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg apvalkotās tabletes ir norādīts kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu hiv-1 inficētiem pieaugušie. pieaugušajiem, pierādījums par labu tenofovir disoproxil hiv-1 infekciju ir balstīta uz rezultātiem studiju attieksme-naivs pacientiem, tostarp pacientiem ar augsta vīrusu slodze (> kā 100 000 kopijas/ml), un pētījumi, kas tenofovir disoproxil tika pievienots stabilu fona terapija (galvenokārt tritherapy) antiretrovirālo iepriekš ārstēti pacienti piedzīvo sākumā virusoloģijas mazspēja (< 10,000 kopijas/ml, lielākā daļa no pacientiem, kam ir < 5,000 kopijas/ml). tenofovir disoproxil 245 mg apvalkotās tabletes ir arī indicēts, lai ārstētu hiv-1 inficētiem pusaudžiem, ar nrti pretestības vai toksicitātes rādītājs, kas liedz izmantot pirmās līnijas pārstāvji, vecumā no 12 līdz 18 gadiem. izvēle tenofovir disoproxil, lai ārstētu antiretrovirālo-pieredzējuši pacientiem ar hiv-1 infekciju būtu balstīta uz individuāliem vīrusu rezistences testēšanas un/vai attīrīšanas vēsture pacientiem. b hepatīta infectiontenofovir disoproxil 245 mg apvalkotās tabletes ir indicēts, lai ārstētu hronisku b hepatītu pieaugušajiem ar:kompensēta aknu slimība, ar pierādījumi par aktīvu vīrusu replikāciju, pastāvīgi paaugstinātu seruma alanīna aminotransferase (alat) līmeni un histoloģiski pierādījumi par aktīvu iekaisumu un/vai fibroze. pierādījumi par lamivudīnu izturīgs pret hepatīta b vīruss. decompensated aknu slimība. tenofovir disoproxil 245 mg apvalkotās tabletes ir indicēts, lai ārstētu hronisku b hepatītu pusaudžiem no 12 līdz < 18 gadiem ar:kompensēta aknu slimību un pierādījumus, imūnsistēmas aktīva slimība, es. aktīva vīrusu replikāciju, pastāvīgi paaugstinātu seruma alat līmeni un histoloģiski pierādījumi par aktīvu iekaisumu un/vai fibroze.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λετονικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tadalafil - erektilā disfunkcija - uroloģiskie līdzekļi - erektilā disfunkcijas ārstēšana pieaugušiem vīriešiem. lai tadalafils būtu efektīvs, nepieciešama seksuāla stimulācija. tadalafilu mylan nav indicēts lietošanai sievietēm.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λετονικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - entekavīra monohidrāts - b hepatīts - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - entecavir mylan is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with:compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. decompensated aknu slimība. lai gan kompensēts, un decompensated aknu slimība, šī norāde ir balstīta uz klīnisko izmēģinājumu datus, nucleoside naivi pacientiem ar hbeag pozitīva un hbeag negatīva hbv infekcijas. attiecībā uz pacientiem ar lamivudīnu ugunsizturīgo b hepatīta. entecavir mylan ir arī indicēts, lai ārstētu hronisku hbv infekcijas nucleoside naivi pediatrijas pacientiem no 2 līdz.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λετονικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - deferasirox - iron overload; beta-thalassemia - dzelzs helātus veidojošas zāļu vielas - deferasirox mylan ir norādīts forthe hroniskas dzelzs pārslodzi, jo bieži asins pārliešanas (≥7 ml/kg/mēnesī, kas pildīta sarkano asins šūnu) pacientiem ar beta thalassaemia galvenais vecumā no 6 gadiem, un olderthe hroniskas dzelzs pārslodzes dēļ, asins pārliešanas, kad deferoksamīna terapija ir kontrindicēta vai piemēroti šādām pacientu grupām:jo pediatrijas pacientiem ar beta thalassaemia ar lielu dzelzs pārslodzi, jo bieži asins pārliešanas (≥7 ml/kg/mēnesī, kas pildīta sarkano asins šūnu) vecumā no 2 līdz 5 gadiem pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem ar beta thalassaemia ar lielu dzelzs pārslodzi, jo reti asins pārliešanas (.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λετονικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):ārstēšanu, hiv-1 infekcijas antiretrovirālo terapiju (art)-pieredzējuši pieaugušiem pacientiem, ieskaitot tos, kas ir bijis ļoti pirmapstrāde. par attieksmi pret hiv-1 infekcijas pediatrijas pacienti vecumā no 3 gadiem un vismaz 15 kg ķermeņa svara. pieņemot lēmumu uzsākt ārstēšanu ar darunavir co-vienīgi ar mazu devu ritonavir, būtu rūpīgi jāapsver ārstēšanas vēsturi individuāla pacienta un modeļiem, kas mutāciju, kas saistīti ar dažādām aģentu. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 un 5. darunavir co-vienīgi ar mazu devu ritonavir ir norādīts kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu pacientus ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (hiv-1) infekcija.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. pieņemot lēmumu uzsākt ārstēšanu ar darunavir, šādu mĀkslas pieredzējuši pacientiem, genotypic testēšana būtu ceļvedis, lietošanas darunavir (skatīt 4. 2, 4. 3, 4. 4 un 5.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λετονικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - emtricitabine, tenofovir disoproxil maleāts - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - treatment of hiv-1 infection:emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of hiv-1 infected adults (see section 5. emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is also indicated for the treatment of hiv-1 infected adolescents, with nrti resistance or toxicities precluding the use of first line agents, (see sections 4. 2, 4. 4 un 5. pre-exposure prophylaxis (prep):emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in adults and adolescents at high risk (see sections 4. 2, 4. 4 un 5.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λετονικά - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - ceftolozane sulfāts, nātrija tazobactam - bakteriālas infekcijas - antibakteriālas līdzekļi sistēmiskai lietošanai, - zerbaxa is indicated for the treatment of the following infections in adults:complicated intra abdominal infections;acute pyelonephritis;complicated urinary tract infections;hospital-acquired pneumonia (hap), including ventilator associated pneumonia (vap). jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par piemērotu izmantot antibakteriālas vielas.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λετονικά - EMA (European Medicines Agency)

jazz pharmaceuticals ireland limited - daunorubicin hydrochloride, cytarabine - leikēmija, mieloīds, akūts - antineoplastiski līdzekļi - vyxeos liposomal ir indicēts, lai ārstētu pieaugušos ar jaunatklātiem, terapija saistīti akūtu mieloīdu leikozi (t-aml) vai aml ar myelodysplasia saistītās izmaiņas (aml)-mrc).