Ευρωπαϊκή Ένωση - Βουλγαρικά - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - Тобрамицин - cystic fibrosis; respiratory tract infections - Антибактериални средства за подаване на заявления, - tobi podhaler е показан за принудителна терапия на хронична белодробна инфекция, причинена от pseudomonas aeruginosa при възрастни и деца на възраст 6 години и по-големи с муковисцидоза. Вижте раздели 4. 4 и 5. 1 относно данните в различни възрастови групи. Трябва да се вземат предвид официалните препоръки за правилното използване на антибактериални агенти.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Βουλγαρικά - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - пегфилграстин - Неутропения - Иммуностимуляторы, - Намаляване на продължителността на неутропения и честотата на фебрилна неутропения при възрастни пациенти, лекувани с цитотоксична химиотерапия за злокачествено заболяване (с изключение на хронична миелоидна левкемия и миелодиспластични синдроми).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Βουλγαρικά - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - инсулин гларжин - Захарен диабет - Лекарства, използвани при диабет - Лечение на захарен диабет при възрастни, юноши и деца на възраст над 2 години.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Βουλγαρικά - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - трастузумаб - stomach neoplasms; breast neoplasms - Антинеопластични средства - Гърдите cancermetastatic гърдите cancerogivri е показан за лечение на възрастни пациенти с her2 позитивен метастазирал рак на млечната жлеза (icb):като монотерапии за лечение на тези пациенти, които са получили не по-малко от два режима на химиотерапията за лечение на метастатичен болест. Преди химиотерапията трябва да бъдат включени най-малко антрациклина и таксана, ако пациентите не са подходящи за тези процедури. Хормон-рецептор-позитивни пациенти, също трябва да бъде не на хормоналната терапия, ако пациентите не са подходящи за тези treatmentsin комбинация с паклитакселом за лечение на тези пациенти, които не са получавали химиотерапия за метастатичен болест и за кого антрациклиновый не suitablein комбинация с доцетакселом за лечение на пациенти, които не са получавали химиотерапия за метастатичен болест комбинация с инхибитор на ароматаза инхибитори за лечение на пациенти след менопауза с хормон-рецептор позитивен ГБЦ, не по-рано от получаващи трастузумаб. Ранен рак на млечната жлеза ogivri е показан за лечение на възрастни пациенти с her2 положителен ранен рак на гърдата (ЕДК):след операция, химиотерапия (неоадъювантной или помощните) и лъчетерапия (ако е приложимо)след помощните химиотерапия с доксорубицином и циклофосфамидом, в съчетание с паклитакселом или docetaxelin комбинация с помощните химиотерапия, състояща се от доцетаксела и карбоплатина. в комбинация с неоадъювантной химиотерапия с последващо ogivri помощните терапия, локално (включително възпалително заболяване или на тумора > 2 cm в диаметър. ogivri трябва да се използва само при пациенти с метастазирал или ebc тумори чиито или her2 и гиперэкспрессии или усилване на гена her2, как се определя точно и доказана анализи. Метастатические cancerogivri на стомаха в комбинация с Капецитабин или 5-фторурацилом и цисплатином е показан за лечение на възрастни пациенти с her2 позитивен метастатичен рак на стомаха или пищеводно-чревния на прехода, които не са получени в лечението на метастатичен болест. ogivri трябва да се използва само при пациенти с метастазирал рак на стомаха (МИК), заболявания които имат гиперэкспрессию her2 и как се определя ihc2+ и оправдателни СИШ или резултат риба, или ИГХ 3+ резултат. Трябва да се използват точни и доказани методи за анализ .

Ευρωπαϊκή Ένωση - Βουλγαρικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - тенофовир дизопроксил - ХИВ инфекции - Антивирусни средства за системно приложение - ХИВ-1 infectiontenofovir дизопроксила 245 mg таблетки, покрити с обвивка описани в комбинация с други антиретровирусными лекарствени средства за лечение на hiv-1 инфектирани възрастни. При възрастни, демонстрационни обезщетения тенофовира дизопроксила на hiv-1 инфекция се основава на резултатите от едно проучване в лечението на наивни пациенти, включително пациенти с висок вирусен товар (> 100 000 копия/мл) и изследвания, в които tenofovir дизопроксил е добавен в стабилна на фона на терапия (основно тритерапия) като компонент на антиретровирусната предварително третирани пациенти, които изпитват в началото вирусологическая недостатъчност (< 10 000 копия/мл, при това повечето пациенти, които имат < 5 000 копия/мл). Тенофовира дизопроксила 245 mg покрити с филмовата обвивка на хапчета и се предписват за лечение на hiv-1 инфектирани тийнейджъри, с съпротива НИОТ или токсичност, не допуска прилагането на първа линия за агенти, на възраст от 12 до < 18 години. Избор на тенофовира дизопроксила за лечение на АРВ-опитни пациенти с hiv-1 инфекция трябва да се основава на индивидуална вирусна резистентност изпитване и/или лечение, истории на пациенти. Хепатит В infectiontenofovir дизопроксила 245 mg покрити с филмовата обвивка таблетки е показан за лечение на хроничен хепатит В при възрастни с:компенсированным заболяване на черния дроб, с признаци на активна репликация на вируса, постоянно повишено ниво на аланинаминотрансферазы (alt) и гистологических признаци на активно възпаление и/или фиброза. доказателства lamivudine-резистентного на вируса на хепатит В . декомпенсированные заболявания на черния дроб . Тенофовира дизопроксила 245 mg покрити с филмовата обвивка таблетки е показан за лечение на хроничен хепатит В юноши от 12 до < 18 години с компенсированным заболяване на черния дроб и признаци на имунните активна болест, аз. активна вирусна репликация, постоянно повишени нива на alt в серума и гистологических признаци на активно възпаление и/или фиброза.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Βουλγαρικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - дулоксетин - neuralgia; diabetic neuropathies; depressive disorder, major; anxiety disorders - psychoanaleptics, - Лечение на голям депресивен;лечение на диабетна периферна нейропатической на болката, Лечение на генерализирано тревожно разстройство;дулоксетин mylan в определени възрастни.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Βουλγαρικά - EMA (European Medicines Agency)

nova laboratories ireland limited - 6-меркаптопурин монохидрат - Левкемия, лимфоид - Антинеопластични средства - xaluprine е показан за лечение на остра лимфобластна левкемия (all) при възрастни, юноши и деца.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Βουλγαρικά - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - бромид umeclidinium, vilanterol - Белодробна болест, хронична обструктивна болест - Лекарства за обструктивна заболявания на дихателните пътища, - laventair ellipta посочва като поддържаща терапия с бронходилататор за облекчаване на симптомите при възрастни пациенти с хронична обструктивна болест на белия дроб (хронична обструктивна белодробна болест).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Βουλγαρικά - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services limited - umeclidinium bromide - Белодробна болест, хронична обструктивна болест - Лекарства за обструктивна заболявания на дихателните пътища, - rolufta е показан като поддържащо бронходилататорно лечение за облекчаване на симптомите при възрастни пациенти с хронично обструктивно белодробно заболяване (copd).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Βουλγαρικά - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - флутиказона фуроат, vilanterol trifenatate - астма - adrenergics и други лекарства за обструктивни заболявания на дихателните пътища - Астма indicationrevinty ellipta е посочено в редовното лечение на бронхиална астма при възрастни и юноши на възраст 12 и повече години, където използването на комбинации на продукта (дълго действащ бета2-агонист и ингаляционных кортикостероиди) са подходящи:пациентите не е адекватно контролирана ингаляционными джи си ес и, ако е необходимо" вдишване, кратко действащ бета2-агонисти. indicationrevinty ХОББ ellipta е показан за симптоматично лечение на възрастни пациенти с хронична обструктивна белодробна болест с ОФВ1.