Tenofovir disoproxil Mylan

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Βουλγαρικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Αγόρασέ το τώρα

Δραστική ουσία:

тенофовир дизопроксил

Διαθέσιμο από:

Mylan Pharmaceuticals Limited

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J05AF07

INN (Διεθνής Όνομα):

tenofovir disoproxil

Θεραπευτική ομάδα:

Антивирусни средства за системно приложение

Θεραπευτική περιοχή:

ХИВ инфекции

Θεραπευτικές ενδείξεις:

ХИВ-1 infectionTenofovir дизопроксила 245 mg таблетки, покрити с обвивка описани в комбинация с други антиретровирусными лекарствени средства за лечение на HIV-1 инфектирани възрастни. При възрастни, демонстрационни обезщетения тенофовира дизопроксила на HIV-1 инфекция се основава на резултатите от едно проучване в лечението на наивни пациенти, включително пациенти с висок вирусен товар (> 100 000 копия/мл) и изследвания, в които Tenofovir дизопроксил е добавен в стабилна на фона на терапия (основно тритерапия) като компонент на антиретровирусната предварително третирани пациенти, които изпитват в началото вирусологическая недостатъчност (< 10 000 копия/мл, при това повечето пациенти, които имат < 5 000 копия/мл). Тенофовира дизопроксила 245 mg покрити с филмовата обвивка на хапчета и се предписват за лечение на HIV-1 инфектирани тийнейджъри, с съпротива НИОТ или токсичност, не допуска прилагането на първа линия за агенти, на възраст от 12 до < 18 години. Избор на тенофовира дизопроксила за лечение на АРВ-опитни пациенти с HIV-1 инфекция трябва да се основава на индивидуална вирусна резистентност изпитване и/или лечение, истории на пациенти. Хепатит В infectionTenofovir дизопроксила 245 mg покрити с филмовата обвивка таблетки е показан за лечение на хроничен хепатит В при възрастни с:компенсированным заболяване на черния дроб, с признаци на активна репликация на вируса, постоянно повишено ниво на аланинаминотрансферазы (ALT) и гистологических признаци на активно възпаление и/или фиброза. доказателства lamivudine-резистентного на вируса на хепатит В . декомпенсированные заболявания на черния дроб . Тенофовира дизопроксила 245 mg покрити с филмовата обвивка таблетки е показан за лечение на хроничен хепатит В юноши от 12 до < 18 години с компенсированным заболяване на черния дроб и признаци на имунните активна болест, аз. активна вирусна репликация, постоянно повишени нива на ALT в серума и гистологических признаци на активно възпаление и/или фиброза.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 18

Καθεστώς αδειοδότησης:

упълномощен

Ημερομηνία της άδειας:

2016-12-08

Φύλλο οδηγιών χρήσης

                                66
Б. ЛИСТОВКА
67
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
ТЕНОФОВИР ДИЗОПРОКСИЛ MYLAN 245 MG
ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
тенофовир дизопроксил (tenofovir disoproxil)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Тенофовир
дизопроксил Mylan и за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Тенофовир дизопроксил Mylan
3.
Как да приемате Тенофовир дизопроксил
Mylan
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Тенофовир
дизопроксил Mylan
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
АКО ТОВА ЛЕКАРСТВО Е ПРЕДПИСАНО Н
                                
                                Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
                                
                            

Αρχείο Π.Χ.Π.

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Тенофовир дизопроксил Mylan 245 mg
филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 245 mg
тенофовир дизопроксил (tenofovir disoproxil)
(като
малеат) (maleate).
Помощно вещество с известно действие
Всяка таблетка съдържа 155 mg лактоза
монохидрат.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Светлосини, кръгли, двоиноизпъкнали
филмирани таблетки, с диаметър 12,20 ± 0,20
mm с
вдлъбнато релефноозначение “TN245“ от
едната страна и “М“ от другата
страна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Инфекция с HIV-1
_ _
Тенофовир дизопроксил 245 mg филмирани
таблетки, в комбинация с други
антиретровирусни
лекарствени продукти, са показани за
лечение на възрастни, инфектирани с
HIV-1.
При възрастни демонстрираната полза
от лечението с тенофовир дизопроксил
при инфекция с
HIV-1 се базира на резултатите от
проучване при пациенти без
предварително лечение,
включително пациенти с високо вирусно
натоварване (> 100 000 копия/ml) и
проучвания, при
които тенофовир дизопроксил е бил
добавен към посто
                                
                                Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
                                
                            

Έγγραφα σε άλλες γλώσσες

Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ισπανικά 07-06-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ισπανικά 07-06-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Τσεχικά 07-06-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Τσεχικά 07-06-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Δανικά 07-06-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Δανικά 07-06-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Γερμανικά 07-06-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Γερμανικά 07-06-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Εσθονικά 07-06-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Εσθονικά 07-06-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ελληνικά 07-06-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ελληνικά 07-06-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Αγγλικά 07-06-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Αγγλικά 07-06-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Γαλλικά 07-06-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Γαλλικά 07-06-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ιταλικά 07-06-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ιταλικά 07-06-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Λετονικά 07-06-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Λετονικά 07-06-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Λιθουανικά 07-06-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Λιθουανικά 07-06-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ουγγρικά 07-06-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ουγγρικά 07-06-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Μαλτεζικά 07-06-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Μαλτεζικά 07-06-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ολλανδικά 07-06-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ολλανδικά 07-06-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Πολωνικά 07-06-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Πολωνικά 07-06-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Πορτογαλικά 07-06-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Πορτογαλικά 07-06-2023
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης Πορτογαλικά 19-12-2016
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ρουμανικά 07-06-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ρουμανικά 07-06-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Σλοβακικά 07-06-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Σλοβακικά 07-06-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Σλοβενικά 07-06-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Σλοβενικά 07-06-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Φινλανδικά 07-06-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Φινλανδικά 07-06-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Σουηδικά 07-06-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Σουηδικά 07-06-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Νορβηγικά 07-06-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Νορβηγικά 07-06-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ισλανδικά 07-06-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ισλανδικά 07-06-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Κροατικά 07-06-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Κροατικά 07-06-2023

Αναζήτηση ειδοποιήσεων που σχετίζονται με αυτό το προϊόν

Προβολή ιστορικού εγγράφων