Γερμανία - Γερμανικά - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

mylan dura gmbh (8006829) - leflunomid - filmtablette - teil 1 - filmtablette; leflunomid (24525) 10 milligramm

Γερμανία - Γερμανικά - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

mylan germany gmbh (8185157) - buprenorphinhydrochlorid; naloxonhydrochlorid-dihydrat - sublingualtablette - teil 1 - sublingualtablette; buprenorphinhydrochlorid (20181) 8,64 milligramm; naloxonhydrochlorid-dihydrat (13441) 2,44 milligramm

Γερμανία - Γερμανικά - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

mylan germany gmbh (8185157) - buprenorphinhydrochlorid; naloxonhydrochlorid-dihydrat - sublingualtablette - teil 1 - sublingualtablette; buprenorphinhydrochlorid (20181) 2,16 milligramm; naloxonhydrochlorid-dihydrat (13441) 0,61 milligramm

Ευρωπαϊκή Ένωση - Γερμανικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - sugammadex sodium - neuromuskuläre blockade - alle anderen therapeutischen produkte - reversal of neuromuscular blockade induced by   rocuronium or vecuronium in adults. for the paediatric population: sugammadex is only recommended for routine reversal of rocuronium induced blockade in children and adolescents aged 2 to 17 years.

Γερμανία - Γερμανικά - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

mylan germany gmbh (8185157) - pantoprazol-natrium 1.5 h<2>o - magensaftresistente tablette - pantoprazol-natrium 1.5 h<2>o (24848) 22,55 milligramm

Γερμανία - Γερμανικά - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

mylan germany gmbh (8185157) - lamivudin - filmtablette - teil 1 - filmtablette; lamivudin (26804) 100 milligramm

Ευρωπαϊκή Ένωση - Γερμανικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - entecavir-monohydrat - hepatitis b - antivirale mittel zur systemischen anwendung - entecavir mylan is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with:compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. dekompensierte lebererkrankung. für beide kompensierte und dekompensierte lebererkrankung, diese indikation basiert auf daten aus klinischen studien in nukleosid-naiven patienten mit hbeag-positiver und hbeag-negativer hbv-infektion. in bezug auf patienten mit lamivudin-refraktärer hepatitis b. entecavir mylan ist auch indiziert für die behandlung der chronischen hbv-infektion bei nukleosid-naiven pädiatrischen patienten von 2 bis.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Γερμανικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - febuxostat - hyperuricemia; arthritis, gouty; gout - antigout-präparate - febuxostat mylan ist indiziert zur vorbeugung und behandlung von hyperurikämie bei erwachsenen patienten, die sich einer chemotherapie für hämatologische maligne erkrankungen mit einem mittleren bis hohen risiko für das tumor-lysis-syndrom (tls) unterziehen.. febuxostat mylan ist indiziert für die behandlung von chronischen hyperuricaemia in situationen, in denen harnsäure-abscheidung bereits aufgetreten ist (einschließlich einer geschichte oder gegenwart, tophus und/oder gichtarthritis). febuxostat mylan ist indiziert bei erwachsenen.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Γερμανικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - prasugrel besilate - myocardial infarction; acute coronary syndrome; angina, unstable - antithrombotische mittel - prasugrel mylan, co-verabreicht mit acetylsalicylsäure (asa), ist indiziert für die prävention von atherothrombotischen ereignissen bei erwachsenen patienten mit akutem koronarsyndrom (ich. instabile angina pectoris, non-st-segment elevation myocardial infarction [ua/nstemi] oder st-segment elevation myocardial infarction [stemi]) unterziehen primäre oder verzögerte perkutane koronare intervention (pci).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Γερμανικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - rivaroxaban - venous thromboembolism; pulmonary embolism; acute coronary syndrome; stroke; coronary artery disease; peripheral arterial disease; atrial fibrillation - antithrombotische mittel - rivaroxaban mylan co-administered with acetylsalicylic acid (asa) alone or with asa plus clopidogrel or ticlopidine, is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients after an acute coronary syndrome (acs) with elevated cardiac biomarkers.  rivaroxaban mylan co-administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events.  ------prevention of venous thromboembolism (vte) in adult patients undergoing elective hip or knee replacement surgery.  treatment of deep vein thrombosis (dvt) and pulmonary embolism (pe), and prevention of recurrent dvt and pe in adults. -------adults prevention of stroke and systemic embolism in adult   patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.