Ευρωπαϊκή Ένωση - Δανικά - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - eltrombopag - purpura, trombocytopenisk, idiopatisk - other systemic hemostatics, antihemorrhagics - revolade is indicated for the treatment of adult patients with primary immune thrombocytopenia (itp) who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 og 5. revolade is indicated for the treatment of paediatric patients aged 1 year and above with primary immune thrombocytopenia (itp) lasting 6 months or longer from diagnosis and who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 og 5. revolade is indicated in adult patients with chronic hepatitis c virus (hcv) infection for the treatment of thrombocytopenia, where the degree of thrombocytopenia is the main factor preventing the initiation or limiting the ability to maintain optimal interferon-based therapy (see sections 4. 4 and 5. revolade is indicated in adult patients with acquired severe aplastic anaemia (saa) who were either refractory to prior immunosuppressive therapy or heavily pretreated and are unsuitable for haematopoietic stem cell transplantation (see section 5.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Δανικά - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - tenofovirdisoproxilphosphat - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - hiv‑1 infectiontenofovir disoproxil zentiva er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv‑1 inficerede voksne. i voksne, demonstration af gavn af tenofovir disoproxil i hiv‑1 infektion er baseret på resultaterne af en undersøgelse i behandling‑naive patienter, herunder patienter med en høj virusmængde (> 100.000 kopier/ml) og undersøgelser, hvor tenofovir disoproxil blev tilføjet til stabil baggrund terapi (primært tritherapy) i antiretroviral pre‑behandlede patienter oplever tidligt virologisk svigt (< 10.000 kopier/ml, med de fleste af de patienter, der har < 5.000 kopier/ml). tenofovir disoproxil zentiva er også indiceret til behandling af hiv‑1-inficerede teenagere, med nrti (nukleotid revers transkriptase-hæmmer) modstand eller toksiciteter er til hinder for anvendelsen af første linje agenter, i alderen 12 - < 18 år. valget af tenofovir disoproxil zentiva til behandling af antiretroviral‑erfarne patienter med hiv‑1 infektion bør være baseret på individuelle viral resistens test og/eller historie behandling af patienter. hepatitis b infectiontenofovir disoproxil zentiva er indiceret til behandling af kronisk hepatitis b hos voksne med kompenseret leversygdom, med tegn på aktiv virusreplikation, vedvarende forhøjet serum-alanin aminotransferase (alt) niveauer og histologiske dokumentation for aktiv inflammation og/eller fibrose (se afsnit 5. 1) dokumentation for lamivudin-resistente hepatitis b-virus (se afsnit 4. 8 og 5. 1);dekompenseret leversygdom (se afsnit 4. 4, 4. 8 og 5. tenofovir disoproxil zentiva er indiceret til behandling af kronisk hepatitis b i 12 unge < 18 år med kompenseret leversygdom og dokumentation af aktive immun sygdom, har jeg. aktiv viral replikation, vedvarende forhøjet serum alt niveauer og histologiske dokumentation for aktiv inflammation og/eller fibrose (se afsnit 4. 4, 4. 8 og 5.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Δανικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovirdisoproxil - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg filmovertrukne tabletter er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv-1 inficerede voksne. i voksne, demonstration af gavn af tenofovir disoproxil i hiv-1 infektion er baseret på resultaterne af en undersøgelse i behandling-naive patienter, herunder patienter med en høj virusmængde (> 100.000 kopier/ml) og undersøgelser, hvor tenofovir disoproxil blev tilføjet til stabil baggrund terapi (primært tritherapy) i antiretroviral pre-behandlede patienter oplever tidligt virologisk svigt (< 10.000 kopier/ml, med de fleste af de patienter, der har < 5.000 kopier/ml). tenofovir disoproxil 245 mg filmovertrukne tabletter er også indiceret til behandling af hiv-1-inficerede teenagere, med nrti modstand eller toksiciteter er til hinder for anvendelsen af første linje agenter, i alderen 12 - < 18 år. valget af tenofovir disoproxil til behandling af antiretroviral-erfarne patienter med hiv-1 infektion bør være baseret på individuelle viral resistens test og/eller historie behandling af patienter. hepatitis b infectiontenofovir disoproxil 245 mg filmovertrukne tabletter er indiceret til behandling af kronisk hepatitis b hos voksne med kompenseret leversygdom, med tegn på aktiv virusreplikation, vedvarende forhøjet serum-alanin aminotransferase (alt) niveauer og histologiske dokumentation for aktiv inflammation og/eller fibrose. dokumentation af lamivudin-resistente hepatitis b-virus. dekompenseret leversygdom. tenofovir disoproxil 245 mg filmovertrukne tabletter er indiceret til behandling af kronisk hepatitis b i 12 unge < 18 år med kompenseret leversygdom og dokumentation af aktive immun sygdom, har jeg. aktiv viral replikation, vedvarende forhøjet serum alt niveauer og histologiske dokumentation for aktiv inflammation og/eller fibrose.

Δανία - Δανικά - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

boehringer ingelheim animal health nordics a/s - canine distempervirus stamme onderstepoort/ba5 (levende, svækket), canine hepatitis virus type 2, stamme cav2-dk13 (levende, svækket), canint parainfluenza virus type 2, stamme cgf2004/75 (levende svækket), canint parvovirus, stamme cag2 (levende, svækket), leptospira interrogans serogruppe canicola stamme 16070, inaktiveret, leptospira interrogans serogruppe icterohaemorrhagiae stamme 16069, inaktiveret, rabiesvirus, stamme g52 (inaktiveret) - lyofilisat og suspension til injektionsvæske, suspension

Ευρωπαϊκή Ένωση - Δανικά - EMA (European Medicines Agency)

nova laboratories ireland limited - azathioprine - graft afvisning - immunosuppressiva - jayempi is indicated in combination with other immunosuppressive agents for the prophylaxis of transplant rejection in patients receiving allogenic kidney, liver, heart, lung or pancreas transplants. azathioprine is indicated in immunosuppressive regimens as an adjunct to immunosuppressive agents that form the mainstay of treatment (basis immunosuppression). jayempi is used as an immunosuppressant antimetabolite either alone or, more commonly, in combination with other agents (usually corticosteroids) and/ or procedures which influence the immune response. jayempi is indicated in patients who are intolerant to glucocorticosteroids or if the therapeutic response is inadequate despite treatment with high doses of glucocorticosteroids, in the following diseases:severe active rheumatoid arthritis (chronic polyarthritis) that cannot be kept under control by less toxic agents (disease-modifying anti-rheumatic -medicinal products – dmards)auto-immune hepatitis systemic lupus erythematosusdermatomyositispolyarteritis nodosapemphigus vulgaris and bullous pemphigoidbehçet’s diseaserefractory auto-immune haemolytic anaemia, caused by warm igg antibodieschronic refractory idiopathic thrombocytopenic purpurajayempi is used for the treatment of moderately severe to severe forms of chronic inflammatory bowel disease (ibd) (crohn’s disease or ulcerative colitis) in patients in whom glucocorticosteroid therapy is necessary, but where glucocorticosteroids are not tolerated, or in whom the disease is untreatable with other common means of first choice. it is also indicated in adult patients in relapsing multiple sclerosis, if an immunomodulatory therapy is indicated but beta interferon therapy is not possible, or a stable course has been achieved with previous treatment with azathioprine. 3jayempi is indicated for the treatment of generalised myasthenia gravis. depending on the severity of the disease, jayempi should be given in combination with glucocorticosteroids because of slow onset of action at the beginning of treatment and the glucocorticosteroid dose should be gradually reduced after several months of treatment.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Δανικά - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - recombinant human interferon alfa-2a - hepatitis c kronisk - immunostimulants, - adult patients with histologically proven chronic hepatitis c who are positive for hepatitis c virus (hcv) antibodies or hcv rna and have elevated serum alanine aminotransferase (alt) without liver decompensation. the efficacy of interferon alfa-2a in the treatment of hepatitis c is enhanced when combined with ribavirin. alpheon should be given alone mainly in case of intolerance or contra-indication to ribavirin.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Δανικά - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - menneskelige papillomavirus1 type 16 l1-protein, humant papillomvirus type 18 l1-protein - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; immunization - vacciner - vaccinen er en vaccine til brug i alderen fra 9 år for forebyggelse af præmaligne ano-genital læsioner (cervix, vulva, vaginal og anal) og livmoderhalskræft og anal kræft relateret kausalt til bestemte mutationer human papillomavirus (hpv). se afsnit 4. 4 og 5. 1 for vigtige oplysninger om de data, der understøtter denne indikation. brugen af cervarix skal være i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Δανικά - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa  - certolizumab pegol - arthritis, reumatoid - immunosuppressiva - reumatoid arthritiscimzia, i kombination med methotrexat (mtx), er angivet for:behandling af moderat til svær aktiv leddegigt (ra) hos voksne patienter, når svar på sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (dmard), herunder mtx, har været utilstrækkelig. cimzia kan gives som monoterapi i tilfælde af intolerance over for mtx eller når fortsatte behandling med mtx er inappropriatethe behandling af svær aktiv og progressiv ra hos voksne, der ikke tidligere er behandlet med mtx eller andre dmard. cimzia har vist sig at reducere hastigheden af progressionen af ledskader, som målt ved hjælp af x-ray, og til at forbedre den fysiske funktion, når det gives i kombination med mtx. aksial spondyloarthritis cimzia er indiceret til behandling af voksne patienter med svær aktiv aksial spondyloarthritis, bestående af:ankyloserende spondylitis (som)voksne med svær aktiv ankyloserende spondylitis, der har haft en utilstrækkelig reaktion på, eller er intolerante over for non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (nsai

Ευρωπαϊκή Ένωση - Δανικά - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd  - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir disoproxil fumarate - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - eviplera er indiceret til behandling af voksne smittet med human immundefekt virustype 1 (hiv-1) uden kendte mutationer forbundet med resistens over for ikke-nucleoside reverse transkriptase inhibitor (nnrti) klasse, tenofovir eller emtricitabine, og med en viral belastning ≤ 100.000 hiv-1 rna kopier/ml. som med andre antiretrovirale lægemidler, skal genotypiske modstand afprøvning og/eller historiske modstand data vejledning brug af eviplera.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Δανικά - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - etravirine - hiv infektioner - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, i kombination med en boostet protease hæmmer og andre antiretrovirale lægemidler, er indiceret til behandling af menneske-immundefekt-virus-type-1 (hiv-1) infektion i antiretroviral behandling-erfarne voksne patienter og i antiretroviral behandling-erfarne pædiatriske patienter fra seks år. denne angivelse er baseret på uge-48 analyser fra to-fase-iii-forsøg i meget forbehandles patienter, hvor intelence blev undersøgt i kombination med en optimeret baggrund regime (obr), der indeholdt darunavir/ritonavir. angivelsen i pædiatriske patienter, der er baseret på 48-uge analyser af en enkelt-arm -, fase-ii-forsøg i antiretroviral-behandling-erfarne pædiatriske patienter.