Ευρωπαϊκή Ένωση - Ισπανικά - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - belimumab - lupus eritematoso, sistémico - inmunosupresores - benlysta está indicado como complemento de la terapia en pacientes mayores de 5 años y más de edad activa, autoanticuerpos positivos lupus eritematoso sistémico (les) con un alto grado de actividad de la enfermedad (e. positivo anti-dsdna y complemento de baja) a pesar de la terapia estándar. benlysta is indicated in combination with background immunosuppressive therapies for the treatment of adult patients with active lupus nephritis.

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glaxosmithkline biologicals s.a. - humanos papillomavirus1 de la proteína l1 tipo 16, virus del papiloma humano tipo 18 de la proteína l1 - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; immunization - vacunas - cervarix es una vacuna para su uso desde la edad de 9 años para la prevención de las lesiones premalignas de ano-genital (cuello uterina, vulvares, vaginales y anales) y cáncer cervical y anal causalmente relacionados con ciertos tipos oncogénicos del virus del papiloma humano (vph). ver secciones 4. 4 y 5. 1 para obtener información importante sobre los datos que respaldan esta indicación. el uso de cervarix debe estar en conformidad con las recomendaciones oficiales.

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glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), hepatitis b surface antigen, poliovirus (inactivated) (type-1 (mahoney strain), type-2 (mef-1 strain), type-3 (saukett strain)), haemophilus influenzae type b polysaccharide - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vacunas - infanrix hexa está indicada para la vacunación primaria y de refuerzo de los niños contra la difteria, tétanos, tos ferina, hepatitis b, poliomielitis y enfermedad causada por haemophilus influenzae tipo b.

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glaxosmithkline (ireland) limited - eptifibatide - angina, unstable; myocardial infarction - agentes antitrombóticos - integrilin está diseñado para usar con ácido acetilsalicílico y heparina no fraccionada. integrilin está indicado para la prevención de los infartos de miocardio en los pacientes que presentan angina inestable o no-q onda infarto de miocardio con el último episodio de dolor en el pecho que ocurre dentro de las 24 horas y con cambios en el ecg y / o elevación de enzimas cardíacas. los pacientes con más probabilidades de beneficiarse de integrilin tratamiento son aquellos en alto riesgo de desarrollar infarto de miocardio dentro de los primeros 3 a 4 días después de la aparición de angina aguda síntomas, como por ejemplo aquellos que son propensos a someterse a una temprana angioplastia coronaria transluminal percutánea (actp).

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glaxosmithkline (ireland) limited - lamivudina - hepatitis b, crónico - antivirales para uso sistémico - zeffix is indicated for the treatment of chronic hepatitis b in adults with: , compensated liver disease with evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active liver inflammation and / or fibrosis. la iniciación del tratamiento con lamivudina sólo debe considerarse cuando el uso de una alternativa agente antiviral con un mayor barrera genética no está disponible o apropiado;, enfermedad hepática descompensada en combinación con un segundo agente sin resistencia cruzada a la lamivudina.

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glaxosmithkline biologicals s.a. - rotavirus humano, vivo atenuado - immunization; rotavirus infections - vacunas - rotarix está indicado para la inmunización activa de bebés de 6 a 24 semanas para la prevención de la gastroenteritis por infección por rotavirus. el uso de rotarix debe estar basado en la recomendación oficial.

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glaxosmithkline biologicals s.a. - pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f - pneumococcal infections; immunization - vacunas - inmunización activa contra la enfermedad invasora y otitis media aguda causada por streptococcus pneumoniae en lactantes y niños de seis semanas a cinco años de edad. ver secciones 4. 4 y 5. 1 en la información del producto para obtener información sobre la protección contra los serotipos neumocócicos específicos. el uso de synflorix debe ser determinado sobre la base de las recomendaciones oficiales, tomando en consideración el impacto de la enfermedad invasiva en los diferentes grupos de edad así como la variabilidad de los serotipos de la epidemiología en las diferentes áreas geográficas.

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glaxosmithkline (ireland) limited - ambrisentan - hipertensión, pulmonar - los antihipertensivos,los - volibris is indicated for treatment of pulmonary arterial hypertension (pah) in adult patients of who functional class (fc) ii to iii, including use in combination treatment (see section 5.  efficacy has been shown in idiopathic pah (ipah) and in pah associated with connective tissue disease. volibris is indicated for treatment of pah in adolescents and children (aged 8 to less than 18 years) of who functional class (fc) ii to iii including use in combination treatment. efficacy has been shown in ipah, familial, corrected congenital and in pah associated with connective tissue disease (see section 5.

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glaxosmithkline (ireland) limited - niraparib (tosilate monohydrate) - fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; ovarian neoplasms - agentes antineoplásicos - zejula is indicated: , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with advanced epithelial (figo stages iii and iv) high-grade ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy. , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade serous epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy.

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glaxosmithkline biologicals sa - recombinant varicella zoster virus glycoprotein e - el herpes zoster - vacunas - shingrix is indicated for prevention of herpes zoster (hz) and post-herpetic neuralgia (phn), in:adults 50 years of age or older;adults 18 years of age or older at increased risk of hz. el uso de shingrix debe estar en conformidad con las recomendaciones oficiales.