Ευρωπαϊκή Ένωση - Ρουμανικά - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilat - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - agenți antineoplazici - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , pacienții copii și adolescenți cu lgc ph+ în fază cronică după eșecul tratamentului cu interferon-alfa terapie, sau în faza accelerată sau în criză blastică. , pacienți adulți cu lgc ph+ în criză blastică. adulți și copii și adolescenți diagnosticați recent cu cromozom philadelphia pozitiv leucemie limfoblastică acută (lla ph+), integrat cu chimioterapie. , pacienții adulți cu recidivat sau refractar ph+ ca monoterapie. , pacienții adulți cu bolile mielodisplazice/mieloproliferative (mds/mpd) asociate cu trombocite-receptorul factorului de creștere derivat (pdgfr) gene re-aranjamente. , pacienții adulți cu sindrom hipereozinofilic avansat (she) și/sau leucemie eozinofilică cronică (lec) cu fip1l1-pdgfra rearanjare. , efectul de imatinib pe rezultatul de transplantul de măduvă osoasă nu a fost determinată. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). , tratamentul adjuvant al pacienților adulți care sunt la risc semnificativ de recidivă în urma rezecției de kit (cd117) pozitiv gist. pacienții care au un risc scăzut sau foarte scăzut de recidivă nu trebuie să primească tratament adjuvant. tratamentul pacienților adulți cu inoperabil dermatofibrosarcomul protuberans (pdfs) și la pacienții adulți cu recidivante și/sau metastatice pdfs care nu sunt eligibile pentru o intervenție chirurgicală. , la pacienții adulți și copii, eficacitatea imatinibului este bazat pe ansamblu de răspuns hematologic și citogenetic prețurile și supraviețuirea fără progresie în lmc, pe de răspuns hematologic și citogenetic rate în lla ph+, mds/mpd, pe ratele de răspuns hematologice în she/lec și pe criterii obiective, ratele de răspuns la pacienții adulți cu inoperabile și/sau metastatice gist și pdfs și pe repetarea de supraviețuire fără adjuvant în gist. experiența cu imatinib la pacienții cu mds/mpd asociate cu genei fcdp-re-aranjamente este foarte limitat. nu există studii controlate care să demonstreze un beneficiu clinic sau a crescut de supraviețuire pentru aceste boli.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ρουμανικά - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - folitropină alfa - anovulația - hormoni sexuali și modulatori ai sistemului genital, - În adult womenanovulation (inclusiv sindromul ovarelor polichistice) la femei care nu au răspuns la tratamentul cu citrat de clomifen;stimularea multifollicular dezvoltare la femei în curs de superovulație pentru tehnologii de reproducere asistată (art), cum ar fi fertilizarea in vitro (fiv), transferul intrafalopian și transferul intrafalopian;ovaleap în asociere cu hormon luteinizant (lh) este recomandat pentru stimularea dezvoltării foliculare la femei cu sever de lh și fsh deficit. În studiile clinice la acești pacienți au fost definite printr-o concentrație plasmatică de lh endogen < 1. 2 ui/l. În adult menovaleap este indicat pentru stimularea spermatogenezei la bărbați care au congenitale sau dobândite hipogonadism hipogonadotropic concomitent cu gonadotropina corionica umana (hcg) terapie.

Ρουμανία - Ρουμανικά - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

organon heist bv - belgia - betamethasonum - susp. inj. - 7mg/ml - corticosteroizi sistemici glucocorticoizi

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ρουμανικά - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - folitropină beta - infertility; hypogonadism - hormoni sexuali și modulatori ai sistemului genital, - la femei:puregon este indicat pentru tratamentul infertilității la femei în următoarele situații clinice:anovulație (inclusiv sindromul ovarelor polichistice, sindrom) la femei care nu au răspuns la tratamentul cu citrat de clomifen;hiperstimularea ovariană controlată pentru inducerea dezvoltării de foliculi multipli în programele de reproducere asistată medical (e. fertilizare in-vitro / transferul de embrion (fiv/et), gamete intrafallopian transfer (cadou) și injectarea intracitoplasmatică a spermei (icsi)). la bărbați:deficit de spermatogeneză din cauza hipogonadism hipogonadotrofic.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ρουμανικά - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - folitropină beta - infertility; hypogonadism - hormoni sexuali și modulatori ai sistemului genital, - la femei:fertavid este indicat pentru tratamentul infertilității la femei în următoarele situații clinice:anovulație (inclusiv boala ovarului polichistic, pcco) la femei care nu au răspuns la tratamentul cu clomifen citratecontrolled de hiperstimulare ovariană pentru inducerea dezvoltării de foliculi multipli în programele de reproducere asistată medical [e. fertilizarea in vitro/transferul de embrion (fiv/et), transferul intrafalopian (cadou) și injectarea intracitoplasmatică a spermei (icsi). la bărbați:deficit de spermatogeneză din cauza hipogonadism hipogonadotrofic.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ρουμανικά - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - folitropină alfa - anovulation; reproductive techniques, assisted; infertility, female; hypogonadism - hormoni sexuali și modulatori ai sistemului genital, - anovulație (inclusiv boala ovarului polichistic, pcco) la femei care nu au răspuns la tratamentul cu citrat de clomifen. stimularea multifollicular dezvoltare la pacienții în curs de superovulație pentru tehnologii de reproducere asistată (art), cum ar fi fertilizarea in vitro (fiv), transferul intrafalopian (cadou) și transferul intrafalopian (zift). gonal-f în asociere cu hormon luteinizant (lh) este recomandat pentru stimularea dezvoltării foliculare la femei cu sever de lh și fsh deficit. În studiile clinice la acești pacienți au fost definite printr-o concentrație plasmatică de lh endogen.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ρουμανικά - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - choriogonadotropina alfa - anovulation; reproductive techniques, assisted; infertility, female - hormoni sexuali și modulatori ai sistemului genital, - ovitrelle este indicat în tratamentul:femeile supuse superovulației înaintea aplicării tehnicilor de reproducere asistată așa cum este fertilizarea in vitro (fiv): ovitrelle se administrează pentru a declanșa maturarea foliculară finală și luteinizarea după stimularea creșterii foliculare;oligo-sau anovulație femei: ovitrelle se administrează pentru a declanșa ovulația și luteinizarea în oligo-sau anovulație pacientele după stimularea creșterii foliculare.

Ρουμανία - Ρουμανικά - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

organon heist bv - belgia - mometasonum - spray naz.,susp. - 50micrograme/doza - decongestionante si alte medicamente nazale de uz topic corticosteroidiene

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ρουμανικά - EMA (European Medicines Agency)

blueprint medicines (netherlands) b.v. - avapritinib - tumorile stromale gastro-intestinale - alte medicamente antineoplazice, inhibitori de proteinkinază - ayvakyt is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic gastrointestinal stromal tumours (gist) harbouring the platelet-derived growth factor receptor alpha (pdgfra) d842v mutation.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ρουμανικά - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - sunitinib - gastrointestinal stromal tumors; carcinoma, renal cell; neuroendocrine tumors - agenți antineoplazici - gastrointestinal stromal tumour (gist)sunitinib accord is indicated for the treatment of unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumour (gist) in adults after failure of imatinib treatment due to resistance or intolerance. metastatic renal cell carcinoma (mrcc)sunitinib accord is indicated for the treatment of advanced/metastatic renal cell carcinoma (mrcc) in adults. pancreatic neuroendocrine tumours (pnet)sunitinib accord is indicated for the treatment of unresectable or metastatic, well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumours (pnet) with disease progression in adults.