Ευρωπαϊκή Ένωση - Λιθουανικά - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - dacomitinib monohidratas - karcinoma, nesmulkiųjų ląstelių skausmas - antinavikiniai vaistai - vizimpro, kaip monotherapy, yra nurodyta pirmos eilės gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems vietiškai išplitusio arba metastazavusio ne mažų ląstelių plaučių vėžio (nsclc) su epidermio augimo faktoriaus receptorių (egfr) aktyvavimas mutacijas.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λιθουανικά - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - alpelisib - krūties navikai - antinavikiniai vaistai - piqray yra nurodytas kartu su fulvestranto gydyti moterims po menopauzės, ir vyrų, su hormonų receptorių (hr)-teigiamas žmogaus epidermio augimo faktoriaus receptorių 2 (her2)-neigiama, lokaliai išplitusio arba metastazavusio krūties vėžio su pik3ca mutacijos, po ligos progresavimo po endokrininės terapijos monotherapy (žr. skyrių 5.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λιθουανικά - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - atripla yra fiksuotos dozės efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio fumarato derinys. jį žymi gydyti žmogaus imunodeficito (živ-virusu-1 (Živ-1) infekcija, suaugusiems su virologic kovos su Živ-1 rnr lygis < 50 kopijų/ml apie savo dabartinę kartu antiretrovirusinį gydymą ilgiau kaip tris mėnesius. pacientai turi ne patyrę virusologinių gedimas, bet prieš antiretrovirusinį gydymą ir turi būti žinomas ne puoselėjamos viruso padermių su mutacijas, suteikiančios didelį atsparumą bet trys komponentai, esantys atripla, prieš pradedant savo pirmąją antiretrovirusinio gydymo režimas. demonstravimo nauda atripla visų pirma yra pagrįstas 48 savaitės duomenys iš klinikinių tyrimų, kuriose pacientams, sergantiems stabilia virologic kovos derinys antiretrovirusinį gydymą pasikeitė atripla. nėra duomenų, šiuo metu galima rinktis iš klinikinių tyrimų su atripla gydymas-naivus arba labai pretreated pacientų. nėra duomenų, kad būtų galima remti derinys atripla ir kitų antiretrovirusinis agentų.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λιθουανικά - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - daptomicinas - gram-positive bacterial infections; bacteremia; soft tissue infections; endocarditis, bacterial - antibacterials sisteminio naudojimo, - cubicin skiriamas šių infekcijų gydymui. suaugusiųjų ir vaikų (1-17 metų amžiaus) pacientams, kurių komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcijas (cssti). suaugusių pacientų su dešinės pusės infekcinė endokarditas (rie) dėl staphylococcus aureus. rekomenduojama, kad sprendimas naudoti daptomycin turėtų atsižvelgti į tai, antibakterinis jautrumo organizmo ir turėtų būti pagrįsta ekspertų patarimus. suaugusiųjų ir vaikų (1-17 metų amžiaus) pacientams su staphylococcus aureus bakteremija (sab). suaugusiems, naudoti bakteremija turėtų būti siejamas su rie arba su cssti, o pediatrinių pacientų, naudoti bakteremija turėtų būti siejamas su cssti. daptomycin yra aktyvus prieš gram teigiamas bakterijas, tik. mišrios infekcijos, kai gramneigiamos ir/ar tam tikrų tipų anaerobinių bakterijų įtariama, cubicin turėtų būti bendrai administruoti su atitinkamos antibakterinis (- ų). reikėtų atsižvelgti į oficialius nurodymus, kaip tinkamai naudoti antibakterinių veiksnių.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λιθουανικά - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - afatinibas - karcinoma, nesmulkiųjų ląstelių skausmas - antinavikiniai vaistai - giotrif kaip monotherapy fluorouracilu ir folino ofepidermal augimo faktoriaus receptorių (egfr) tki-naivu suaugusių pacientų su lokaliai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinio plaučių vėžio (nsclc) su ijungtu egfr mutacijos (- ai);lokaliai išplitusio arba metastazavusio nsclc iš suragėjusių histologinis tyrimas vyksta dėl ar po platinos pagrindu chemoterapija.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λιθουανικά - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telapreviras - hepatitas c, lėtinis - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - incivo, kartu su peginterferon alfa ir ribavirin, fluorouracilu ir folino genotipo-1 lėtinio hepatito c paplitimas tarp suaugusių pacientų su kompensuota kepenų liga (įskaitant kepenų cirozę):kas yra gydymo naivu;kas anksčiau buvo elgiamasi su interferonu alfa (pegylated ar ne pegylated) atskirai arba kartu su ribavirin, įskaitant relapsers, dalinis atsakas ir null gelbėtojai.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λιθουανικά - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivakaftoras - cistinė fibrozė - kiti kvėpavimo sistemos produktai - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 ir 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 ir 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λιθουανικά - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - dabrafenib mesilate - melanoma - antinavikiniai vaistai - melanomadabrafenib as monotherapy or in combination with trametinib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 ir 5. oksaliplatina melanomadabrafenib kartu su trametinib yra nurodyta, kad oksaliplatina suaugusiems pacientams, sergantiems iii stadijos melanoma su braf v600 mutacija, taip užbaigti rezekcija. non-small cell lung cancer (nsclc)dabrafenib in combination with trametinib is indicated for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung cancer with a braf v600 mutation.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λιθουανικά - EMA (European Medicines Agency)

pierre fabre medicament - neratinib - krūties navikai - antinavikiniai vaistai - nerlynx yra nurodyta pratęstas oksaliplatina suaugusių pacientų su anksti hormonų receptorių, her2 teigiamą-overexpressed/papildyta, krūties vėžio ir kurie yra mažiau kaip vienus metus nuo užbaigti iki palaikomosios trastuzumab pagrįstas terapija.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λιθουανικά - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - rekombinantinis vezikulinio stomatito virusas (padermės indiana) su ištrinti voko glikoproteinas, pakeista zairas ebolavirus (padermės kikwit 1995) paviršiaus glikoproteino - hemoraginės karštligės, ebola - vakcinos - ervebo is indicated for active immunization of individuals 1 year of age or older to protect against ebola virus disease (evd) caused by zaire ebola virus. naudoti ervebo turėtų būti laikantis oficialių rekomendacijų.