Κύπρος - Ελληνικά - Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

janssen-cilag international nv (0000003494) turnhoutseweg, 30, beerse, b-2340 - risperidone - powder & solvent for prolonged release suspenion for injection - 37.5mg/vial - risperidone (0106266062) 37.5mg - risperidone

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - μπεκαπλερμίνη - wound healing; skin ulcer - Παρασκευάσματα για τη θεραπεία τραυμάτων και ελκών - Το regranex ενδείκνυται, σε συνδυασμό με άλλα μέτρα προσοχής καλό πληγή, να προωθήσει την κοκκοποίηση και με αυτόν τον τρόπο η επούλωση της πλήρης-πάχους, νευροπαθητικό, χρόνιες, Διαβητικά έλκη μικρότερη ή ίση με 5 cm2.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - φουμαρική κρεακιλίνη - Φυματίωση, ανθεκτική σε πολλαπλά φάρμακα - Αντιμικροβακτηριδια - sirturo ενδείκνυται για χρήση ως μέρος του κατάλληλου θεραπευτικού σχήματος συνδυασμού για την πνευμονική multidrug-ανθεκτική φυματίωση (mdr tb) σε ενήλικες και εφήβους ασθενείς (12 ετών σε λιγότερο από 18 ετών και βάρους τουλάχιστον 30 kg) όταν μια αποτελεσματική θεραπευτική αγωγή δεν μπορεί αλλιώς να αποτελείται, για λόγους ανθεκτικότητας ή ανεκτικότητας. Πρέπει να ληφθούν υπόψη οι επίσημες οδηγίες για την κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών παραγόντων.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - Άλλα αντιυπερτασικά - Θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης (ΠΑΥ) για τη βελτίωση της ικανότητας άσκησης και των συμπτωμάτων σε ασθενείς με λειτουργική κατηγορία ΙΙΙ της Παγκόσμιας Οργάνωσης Υγείας (ΠΟΥ). Η αποτελεσματικότητα έχει αποδειχθεί σε:πρωτοπαθή (ιδιοπαθή και οικογενειακή) ΠΑ;ΠΑ οφειλόμενη σε σκληρόδερμα, χωρίς σημαντική διάμεση πνευμονική νόσο, ΠΑΥ σχετιζόμενη με συγγενή συστηματική προς την πνευμονική διακλαδώσεις και eisenmenger φυσιολογία. Κάποιες βελτιώσεις έχουν επίσης παρατηρηθεί σε ασθενείς με ΠΑΥ ΠΟΥ λειτουργική κατηγορία ΙΙ. stayveer ενδείκνυται επίσης για τη μείωση του αριθμού των νέων δακτυλικών ελκών σε ασθενείς με συστηματική σκλήρυνση και συνεχή ψηφιακή-έλκος.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - Αντιυπερτασικά, - Θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης (ΠΑΥ) για τη βελτίωση της ικανότητας άσκησης και των συμπτωμάτων σε ασθενείς με λειτουργική κατηγορία ΙΙΙ της ΠΟΥ. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. , Κάποιες βελτιώσεις έχουν επίσης παρατηρηθεί σε ασθενείς με ΠΑΥ ΠΟΥ λειτουργική κατηγορία ΙΙ. tracleer ενδείκνυται επίσης για τη μείωση του αριθμού των νέων δακτυλικών ελκών σε ασθενείς με συστηματική σκλήρυνση και ενεργά δακτυλικά έλκη.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - macitentan - Υπέρταση, πνευμονική - Αντιυπερτασικά, - opsumit, ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό, ενδείκνυται για τη μακροχρόνια θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης (pah) σε ενήλικες ασθενείς του που λειτουργική τάξη (fc) ΙΙ στην ΙΙΙ. Η αποτελεσματικότητα έχει αποδειχθεί σε ΠΑΥ πληθυσμό, συμπεριλαμβανομένης της ιδιοπαθούς και κληρονομική ΠΑΥ, της ΠΑΥ που σχετίζεται με διαταραχές του συνδετικού ιστού και της ΠΑΥ που σχετίζεται με διορθωμένη απλή συγγενή καρδιοπάθεια.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - miglustat - gaucher disease; niemann-pick diseases - Άλλα προϊόντα πεπτικής οδού και μεταβολισμού, - Το zavesca ενδείκνυται για τη θεραπεία από του στόματος ενηλίκων ασθενών με ήπια έως μέτρια ασθένεια gaucher τύπου 1. Το zavesca μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο στη θεραπεία ασθενών για τους οποίους η θεραπεία υποκατάστασης ενζύμων είναι ακατάλληλη. Το zavesca ενδείκνυται για τη θεραπεία των εκφυλιστικών νευρολογικών εκδηλώσεων σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς με νόσο niemann-pick τύπου c νόσου.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - esketamine υδροχλωρική - Καταθλιπτική Διαταραχή - Άλλα αντικαταθλιπτικά - spravato, σε συνδυασμό με ένα ssri ή snri, ενδείκνυται για ενήλικες ασθενείς με ανθεκτική στη θεραπεία της Μείζονος Καταθλιπτικής Διαταραχής, που δεν έχουν ανταποκριθεί σε τουλάχιστον δύο διαφορετικές θεραπείες με αντικαταθλιπτικά κατά το τρέχον μέτρια έως σοβαρή καταθλιπτική επεισόδιο.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - recombinant adenovirus type 26 (ad26) encoding the glycoprotein (gp) of the ebola virus zaire (zebov) mayinga strain - Αιμορραγικό Πυρετό, Του Έμπολα - Εμβόλια - active immunization for prevention of disease caused by ebola virus (zaire ebolavirus species) in individuals ≥ 1 year of age.