Χώρα: Κύπρος
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
RISPERIDONE
JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV (0000003494) TURNHOUTSEWEG, 30, BEERSE, B-2340
N05AX08
RISPERIDONE
37.5MG/VIAL
POWDER & SOLVENT FOR PROLONGED RELEASE SUSPENION FOR INJECTION
RISPERIDONE (0106266062) 37.5MG
INTRAMUSCULAR USE
Αμοιβαία Αναγνώριση
RISPERIDONE
Αρ. διαδικασίας: DE/H/2184/014/II/039; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL X 37.5MG POWDER AND 1 PRE-FILLED SYRINGE X 2ML SOLUTION (23M018601) 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 5 VIAL X 37.5MG POWDER AND 5 PRE-FILLED SYRINGE X 2ML SOLUTION (23M018602) 5 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ RISPERDAL CONSTA 25, 37,5 ΚΑΙ 50 MG ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΕΝΈΣΙΜΟΥ ΕΝΑΙΩΡΉΜΑΤΟΣ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ ρισπεριδόνη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ 1. Τι είναι το Risperdal Consta και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Risperdal Consta 3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Risperdal Consta 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ RISPERDAL CONSTA 25 mg κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης RISPERDAL CONSTA 37,5 mg κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης RISPERDAL CONSTA 50 mg κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ένα φιαλίδιο περιέχει 25 mg ρισπεριδόνης. Ένα φιαλίδιο περιέχει 37,5 mg ρισπεριδόνης. Ένα φιαλίδιο περιέχει 50 mg ρισπεριδόνης. 1 ml ανασυσταθέντος εναιωρήματος περιέχει 12,5 mg ρισπεριδόνης. 1 ml ανασυσταθέντος εναιωρήματος περιέχει 18,75 mg ρισπεριδόνης. 1 ml ανασυσταθέντος εναιωρήματος περιέχει 25 mg ρισπεριδόνης. Έκδοχα με γνωστή δράση 1 ml ανασυσταθέντος εναιωρήματος περιέχει 3 mg νατρίου. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης. _Φιαλίδιο με κόνι_ Λευκή έως υπόλευκη κόνις με εύκολη ροή. _Προγεμισμένη σύριγγα με διαλύτη για ανασύσταση_ Διαυγές, άχρωμο υδατικό διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο