Ευρωπαϊκή Ένωση - Σουηδικά - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - dapagliflozin - diabetes mellitus, type 2; heart failure, systolic; heart failure; renal insufficiency, chronic - läkemedel som används vid diabetes - type 2 diabetes mellitusdapagliflozin viatris is indicated in adults and children aged 10 years and above for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise- as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance. - in addition to other medicinal products for the treatment of type 2 diabetes. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 och 5. heart failuredapagliflozin viatris is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure with reduced ejection fraction. chronic kidney diseasedapagliflozin viatris is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

Σουηδία - Σουηδικά - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

mip pharma gmbh - cefotaximnatrium - pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning - 1 g - cefotaximnatrium 1,048 g aktiv substans - cefotaxim

Σουηδία - Σουηδικά - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

mip pharma gmbh - cefotaximnatrium - pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning - 2 g - cefotaximnatrium 2,096 g aktiv substans - cefotaxim

Σουηδία - Σουηδικά - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

accord healthcare b.v. - cisplatin - koncentrat till infusionsvätska, lösning - 1 mg/ml - cisplatin 1 mg aktiv substans - cisplatin

Σουηδία - Σουηδικά - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

institut produits synthèse (ipsen) ab - clostridium botulinum neurotoxin typ a hemagglutininkomplex - pulver till injektionsvätska, lösning - 500 enheter - clostridium botulinum neurotoxin typ a hemagglutininkomplex 500 e aktiv substans; laktosmonohydrat hjälpämne - botulinum toxin

Ευρωπαϊκή Ένωση - Σουηδικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - lopinavir, ritonavir - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - lopinavir / ritonavir är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av infekterade vuxna, ungdomar och barn över humant immunbristvirus (hiv-1) över 2 år. valet av lopinavir/ritonavir att behandla proteashämmare erfarna hiv-1 infekterade patienter bör baseras på individuella viral resistens testning och behandling historia av patienter.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Σουηδικά - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - sildenafilcitrat - hypertoni, lungformig - urologiska - adultstreatment av vuxna patienter med pulmonell arteriell hypertension klassificeras som who funktionsklass ii och iii, för att förbättra fysisk kapacitet. effekt har visats vid primär pulmonell hypertension och lunghypertension associerad med bindvävssjukdom. pediatriska populationtreatment för pediatriska patienter i åldrarna 1 år till 17 år med pulmonell arteriell hypertension. effekt i termer av förbättring av träningskapacitet eller pulmonell hemodynamik har visats vid primär pulmonell hypertension och lunghypertension i samband med medfödd hjärtsjukdom (se avsnitt 5.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Σουηδικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovirdisoproxil - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg filmdragerade tabletter är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av hiv-1 infekterade vuxna. hos vuxna, demonstration av förmån av tenofovir disoproxil i hiv-1-infektion baseras på resultaten av en studie i behandling-naiva patienter, inklusive patienter med hög virusmängd (> på 100 000 kopior/ml) och undersökningar som tenofovir disoproxil lades till stabil bakgrund terapi (främst tritherapy) i antiretrovirala pre-behandlade patienter som drabbats av tidig virologisk fel (< 10.000 kopior/ml, med majoriteten av patienter med < och 5000 kopior/ml). tenofovir disoproxil 245 mg filmdragerade tabletter är också indicerat för behandling av hiv-1-infekterade ungdomar, med nrti motstånd eller toxicitet utgör hinder för användningen av första raden agenter, i åldern 12 till < 18 år. valet av tenofovir disoproxil att behandla antiretroviral-erfarna patienter med hiv-1-infektion bör baseras på individuella viral resistens provning och/eller behandling historia av patienter. hepatit b infectiontenofovir disoproxil 245 mg filmdragerade tabletter är indicerat för behandling av kronisk hepatit b hos vuxna med kompenserad leversjukdom, med tecken på aktiv virusreplikation, kvarstående förhöjda alaninaminotransferas (alat) nivåer och histologiska bevis på aktiv inflammation och/eller fibros. bevis på lamivudin-resistenta hepatit b-virus. dekompenserad leversjukdom. tenofovir disoproxil 245 mg filmdragerade tabletter är indicerat för behandling av kronisk hepatit b hos ungdomar 12 till < 18 år ålder med:kompenserad leversjukdom och bevis för att immunförsvaret aktiv sjukdom, jag. aktiv virusreplikation, kvarstående förhöjda alat-nivåer och histologiska bevis på aktiv inflammation och/eller fibros.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Σουηδικά - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - tigecyklin - bacterial infections; skin diseases, bacterial; soft tissue infections - antibakteriella medel för systemiskt bruk, - tygacil is indicated in adults and in children from the age of eight years for the treatment of the following infections: , complicated skin and soft tissue infections (cssti), excluding diabetic foot infections, complicated intra-abdominal infections (ciai) , tygacil should be used only in situations where other alternative antibiotics are not suitable. hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel. lämplig användning av antibakteriella medel.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Σουηδικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - fulvestrant - bröst-neoplasmer - endokrin terapi - fulvestrant är indicerat för behandling av östrogenreceptorpositiv lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer hos postmenopausala kvinnor som tidigare inte behandlats med endokrin terapi, orwith sjukdom återfall på eller efter adjuvant anti-östrogen behandling eller sjukdom på antiöstrogen behandling.