Ευρωπαϊκή Ένωση - Ολλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - irinotecan anhydrous free-base - alvleesklier neoplasma - antineoplastische middelen - behandeling van gemetastaseerd adenocarcinoom van de pancreas, in combinatie met 5-fluorouracil (5 fu) en leucovorine (lv), bij volwassen patiënten die vooruitgang hebben geboekt met het volgen van op gemcitabine gebaseerde therapie.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ολλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon-alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - chronische hepatitis b: de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis b gepaard met bewijs van hepatitis b virale replicatie (aanwezigheid van hbv-dna en hbeag), verhoogd alanine aminotransferase (alt) en histologisch bewezen actieve ontsteking van de lever en/of fibrose. chronische hepatitis c:volwassen patiënten:introna is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis c die een verhoogde transaminasen, zonder lever decompensation en die positief zijn voor het serum hcv-rna-of anti-hcv (zie rubriek 4. de beste manier om het gebruik van introna in deze indicatie is in combinatie met ribavirine. kinderen en adolescenten:introna is bedoeld voor gebruik in combinatie regime met ribavirine voor de behandeling van kinderen en adolescenten van 3 jaar en ouder, die chronische hepatitis c, die niet eerder behandeld, zonder lever decompensation, en die zijn positief voor serum hcv-rna. de beslissing om de behandeling moet worden gemaakt op een geval per geval, rekening houdend met eventuele bewijs van progressie van de ziekte, zoals lever-ontsteking en fibrose, als prognostische factoren voor het antwoord, met hcv-genotype en virale belasting. het verwachte voordeel van de behandeling moeten worden afgewogen tegen de veiligheid van de bevindingen waargenomen bij pediatrische onderwerpen in de klinische studies (zie rubriek 4. 4, 4. 8 en 5.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ολλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

pharma mar s.a. - trabectedin - ovarian neoplasms; sarcoma - antineoplastische middelen - yondelis is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gevorderd weke delen sarcomen, na falen van anthracyclines en ifosfamide, of die niet geschikt zijn om deze middelen te krijgen. gegevens over werkzaamheid zijn voornamelijk gebaseerd op patiënten met liposarcoom en leiomyosarcoom. yondelis in combinatie met gepegyleerd liposomaal doxorubicine (pld) is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met recidief platinum-gevoelige kanker van de eierstokken.

Ολλανδία - Ολλανδικά - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ceva sante animale b.v. - amoxicilline 3-water - premix voor gemedicineerd voer - amoxicillin

Ολλανδία - Ολλανδικά - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pharmachemie b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - doxorubicinehydrochloride 2 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; doxorubicine 1,9 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - natriumchloride ; natriumhydroxide (e 524) ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - doxorubicin

Ολλανδία - Ολλανδικά - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

cp gaba gmbh beim strohhause 17 20097 hamburg (duitsland) - natriumfluoride 50 mg/ml - suspensie voor dentaal gebruik - benzylalcohol (e 1519) ; benzylbenzoaat ; citral ; citronellol ; colofonium ; ethanol 96 % ; frambozensmaakstof ; geraniol ; linalool ; mastiek ; saccharoide (e 954) ; schellak (e 904) ; witte bijenwas (e 901), colofonium ; ethanol ; frambozensmaakstof ; saccharoide (e 954) ; schellak (e 904), - sodium fluoride

Ολλανδία - Ολλανδικά - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - quetiapinefumaraat samenstelling overeenkomend met ; quetiapine - tablet met verlengde afgifte - cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose, type 2208 (release controlling polymer), k100m (e 464) ; hypromellose, type 2208 (release controlling polymer), k4m (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumchloride ; polyvinylalcohol (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - quetiapine

Ολλανδία - Ολλανδικά - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

amomed pharma gmbh storchengasse 1 1150 wenen (oostenrijk) - landiololhydrochloride 300 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; landiolol 280 mg/flacon - poeder voor oplossing voor infusie - mannitol (d-) (e 421) ; natriumhydroxide (e 524), - landiolol

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ολλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - antineoplastische middelen - rydapt is aangegeven:in combinatie met de standaard daunorubicine en cytarabine inductie en een hoge dosis cytarabine consolidatie chemotherapie, en voor de patiënten een complete respons gevolgd door rydapt één agent onderhoud therapie bij volwassen patiënten met nieuw gediagnosticeerd met acute myeloïde leukemie (aml) die flt3-mutatie positief (zie hoofdstuk 4. 2);als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met agressieve systemische mastocytose (asm), systemische mastocytose met geassocieerde hematologische neoplasma (sm ahn), of mast-cel leukemie (mcl).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ολλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - antineoplastische middelen - zirabev in combinatie met een fluoropyrimidine-gebaseerde chemotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met gemetastaseerd carcinoom van de dikke darm of het rectum. zirabev in combinatie met paclitaxel is geïndiceerd voor eerstelijns behandeling van volwassen patiënten met gemetastaseerde borstkanker. voor meer informatie over de human epidermal growth factor receptor 2 (her2) status. zirabev, in aanvulling op platina gebaseerde chemotherapie is geïndiceerd voor eerstelijns behandeling van volwassen patiënten met inoperabele geavanceerde, gemetastaseerd of recurrent niet-kleincellige longkanker, andere dan voornamelijk plaveiselcel histologie. zirabev in combinatie met interferon alfa-2a is aangegeven voor de eerste lijn behandeling van volwassen patiënten met gevorderde en/of gemetastaseerde niercelkanker. zirabev, in combinatie met paclitaxel en cisplatine of, als alternatief, paclitaxel en topotecan bij patiënten die niet in aanmerking voor de platinum therapie is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met hardnekkige, terugkerende, of gemetastaseerd carcinoom van de cervix.