Ευρωπαϊκή Ένωση - Λιθουανικά - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabine, rilpivirine hidrochloridas, tenofovir alafenamide - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - gydyti suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems su kūno svoris ne mažesnis kaip 35 kg) užsikrėtę žmogaus imunodeficito virusu (Živ 1) 1 be žinomų mutacijų, susijusių su atsparumu ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (nnati) klasė, tenofoviro ar emtricitabinas ir virusų apkrovos ≤ 100 000 1 rnr kopijų/ml.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λιθουανικά - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranaviras - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - aptivus, bendrai administruojamas su mažos dozės ritonaviru, fluorouracilu ir kartu antiretrovirusinis gydymas Živ-1 infekcijos labai pretreated suaugusieji ir paaugliai, 12 metų amžiaus arba vyresnis viruso atsparus kelis proteazė inhibitoriai. aptivus turėtų būti naudojami tik kaip aktyvus derinys antiretrovirusinis režimas pacientams, kurių jokios kitos gydymo galimybės. Ši nuoroda yra grindžiamas dviem etapais-iii tyrimais, kurie atliekami labai pretreated suaugusių pacientų (vidutinis skaičius 12 iki antiretrovirusinis darbuotojai) su virusas atsparus proteazė inhibitorių ir vieną etapą-ii tyrimą, farmakokinetika, saugumas ir veiksmingumas aptivus daugiausia gydymo-patyrusių paauglių pacientų amžius-nuo 12 iki 18 metų. sprendžiant, ar pradėti gydymą su aptivus, bendrai administruojamas su mažos dozės ritonaviru, reikėtų kruopščiai apsvarstyti gydymo istorija atskirų pacientų ir modelių mutacijų, susijusių su įvairių agentų. genotypic ar fenotipinius bandymai (jei yra) ir gydymo istorija turėtų būti vadovaujamasi aptivus. pradedant gydymą reikėtų atsižvelgti į derinius mutacijas, kurios gali neigiamai paveikti virusologinių atsakas į aptivus, bendrai administruojamas su mažos dozės ritonaviru.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λιθουανικά - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - sofosbuvir, velpatasvir - hepatitas c, lėtinis - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - epclusa is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in patients 3 years of age and older (see sections 4. 2, 4. 4 ir 5.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λιθουανικά - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd  - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir disoproxil fumarate - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - eviplera yra skirtas gydyti suaugusiesiems, infekuoti žmogaus imunodeficito viruso 1 tipo (Živ-1) be žinomų mutacijų susijęs su atsparumu ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (nnati) klasės, tenofoviro ar emtricitabinas, ir virusų apkrovos ≤ 100 000 Živ-1 rnr kopijų/ml. kaip ir su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, genotipinio atsparumo tyrimus ir (arba) istorinės atsparumo duomenys taikytini naudojimo eviplera.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λιθουανικά - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - ledipasvir, sofosbuvir - hepatitas c, lėtinis - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - harvoni is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 ir 5. hepatito c viruso (hcv) genotipo-konkrečios veiklos, žr. skirsnius 4. 4 ir 5.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λιθουανικά - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - reyataz kapsulės, vartojama kartu su mažomis dozėmis ritonaviro, yra nurodyta gydyti Živ-1 infekuotiems suaugusiesiems ir pacientams vaikams 6 metų amžiaus ir vyresni kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais (žr. 4 skyrių. remiantis turima virusologiniai ir klinikiniai duomenys iš suaugusių pacientų, jokios naudos pacientams, kurių padermių atsparios kelis proteazė inhibitoriai (≥ 4 pi mutacijas). pasirinkimas reyataz gydymo patyrusių suaugusiųjų ir vaikų pacientams turėtų būti grindžiamas atskirų viruso atsparumo bandymai ir paciento gydymo istorija (žr. skirsnius 4. 4 ir 5. reyataz žodžiu milteliai, bendrai administruojamas su mažos dozės ritonaviru, yra nurodytas kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų gydyti Živ-1 užkrėstas pediatrinių pacientų, mažiausiai 3 mėnesių amžiaus ir sveria bent 5 kg (žr. skyrių 4. remiantis turima virusologiniai ir klinikiniai duomenys iš suaugusių pacientų, jokios naudos pacientams, kurių padermių atsparios kelis proteazė inhibitoriai (*ar 4 pi mutacijas). pasirinkimas reyataz gydymo patyrusių suaugusiųjų ir vaikų pacientams turėtų būti grindžiamas atskirų viruso atsparumo bandymai ir paciento gydymo istorija (žr. skirsnius 4. 4 ir 5.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λιθουανικά - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - elbasvir, grazoprevir - hepatitas c, lėtinis - direct acting antivirals, antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - zepatier is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients 12 years of age and older who weigh at least 30 kg (see sections 4. 2, 4. 4 ir 5. hepatito c viruso (hcv) genotipo-konkrečios veiklos, žr. skirsnius 4. 4 ir 5.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λιθουανικά - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - sofosbuvir - hepatitas c, lėtinis - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - sovaldi is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 ir 5. hepatito c viruso (hcv) genotipo specifinė veikla, žr. skirsnius 4. 4 ir 5. sovaldi is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adults and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 ir 5. hepatito c viruso (hcv) genotipo specifinė veikla, žr. skirsnius 4. 4 ir 5.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λιθουανικά - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - fosamprenaviro kalcis - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - telzir kartu su mažos dozės ritonaviras yra skirtas gydymas human-immunodeficiency-virus-type-1-infected suaugusiems, paaugliams ir vaikams bei šešerių metų kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais. saikingai antiretrovirusinis-patyrę suaugusieji, telzir kartu su mažos dozės ritonaviru nebuvo įrodyta, turi būti tokia pat veiksminga kaip lopinavir / ritonaviru. ne lyginamieji tyrimai buvo vykdomi su vaikų ar paauglių. labai nuo pretreated pacientams, naudoti telzir kartu su mažos dozės ritonaviru nebuvo pakankamai ištirtas. Į proteazė-inhibitorius-patyrusių pacientų, pasirinkimas telzir turėtų būti grindžiamas atskirų virusinės rezistencijos tyrimų ir gydymo istoriją.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λιθουανικά - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevi - hepatitas c, lėtinis - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - vosevi is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in patients aged 12 years and older and weighing at least 30 kg. (žr. skirsnius 4. 2, 4. 4 ir 5.