Ευρωπαϊκή Ένωση - Λιθουανικά - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v.  - infliksimabas - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; psoriasis; crohn disease; arthritis, psoriatic; colitis, ulcerative - imunosupresantai - reumatoidinis arthritisremicade, kartu su metotreksatu, yra nurodyta sumažinti požymių ir simptomų, taip pat gerinti fizinę funkciją:suaugusių pacientų, kurių liga aktyvi, kai reakcija į ligos keičiančių priešreumatiniai vaistai (dmards), įskaitant metotreksato, buvo nepakankamas, suaugusius pacientus, sergančius sunkiu, aktyviu ir progresuojanti liga, ne anksčiau gydomi metotreksatu arba kitų dmards. Šių pacientų grupių, sumažinimo norma progresavimą, bendrą žalą, vertinant pagal x-ray, buvo įrodyta. suaugusiųjų krono diseaseremicade yra nurodyta:gydymas vidutiniškai labai aktyvus krono liga, suaugusių pacientų, kuriems nesėkmingai nepaisant visišką ir tinkamą gydymo kursas su kortikosteroidų ir (arba immunosuppressant; arba kurie netoleruoja arba turėti medicininių kontraindikacijų, dėl tokios terapijos;gydymo fistulising, aktyvus krono liga, suaugusių pacientų, kuriems nesėkmingai nepaisant visišką ir tinkamą gydymo kursas su tradiciniais gydymo (įskaitant antibiotikus, drenažo ir imuninę sistemą slopinančiais terapija). vaikų krono diseaseremicade yra nurodyta, gydymas sunkus, aktyvus krono liga, vaikams ir paaugliams nuo šešerių iki 17 metų, kurie neatsakė į tradicinių terapijos įskaitant kortikosteroidų, immunomodulator ir pirminės mitybos terapija; arba kurie netoleruoja arba turi kontraindikacijos tokios terapijos. remicade buvo tiriamas tik kartu su tradiciniais imuniteto terapija. opinis colitisremicade nurodomas gydymo vidutiniškai labai aktyvus opinis kolitas suaugusiųjų pacientų, kurie buvo nepakankamas atsakas į tradicinių terapijos įskaitant kortikosteroidų ir 6-mercaptopurine (6-mp) arba azatioprino (aza), arba kurie netoleruoja arba turėti medicininių kontraindikacijų, dėl tokios terapijos. vaikų opiniu colitisremicade nurodomas gydymo labai aktyvus opinis kolitas, pediatrijos pacientų amžius nuo šešių iki 17 metų, kurie buvo nepakankamas atsakas į tradicinių terapijos įskaitant kortikosteroidų ir 6-mp ar aza, arba kurie netoleruoja arba turėti medicininių kontraindikacijų, dėl tokios terapijos. ankilozuojantis spondylitisremicade yra nurodyta, gydymas sunkus, aktyvus ankilozuojantis spondilitas, suaugę pacientai, kurie reagavo netinkamai tradicinių terapijos. psoriazinis arthritisremicade nurodomas gydymo aktyvūs ir progresyvūs psoriaziniu artritu suaugusių pacientų, kai atsakas į ankstesnį dmard terapija buvo netinkamas. remicade turėtų būti skiriamas:kartu su metotreksatu;arba vien tik pacientams, kurie rodo, nepakantumas, metotreksatas arba kuriam metotreksatas yra kontraindikuotinas. remicade buvo įrodyta, kad pagerinti fizinę funkciją pacientams, sergantiems psoriaziniu artritu, ir sulėtinti progresavimą, periferinių sąnarių pažeidimai, kaip matuojamas x-ray sergant poliartritu simetriškus potipių ligos. psoriasisremicade fluorouracilu gydyti vidutinio sunkumo ar sunkia plokštelinės psoriazės suaugusiųjų pacientų, kurie nesugebėjo atsakyti, ar kurie kontraindikacijos, ar netoleruoja kitų sisteminės terapijos įskaitant ciklosporino, metotreksato arba psoralen ultravioletinių spindulių (puva).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λιθουανικά - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis a virus (inactivated), hepatitis b surface antigen - immunization; hepatitis b; hepatitis a - vakcinos - twinrix pediatric skirtas vartoti ne imuniniams kūdikiams, vaikams ir paaugliams nuo vienerių iki 15 metų imtinai, kuriems yra hepatito a ir hepatito b infekcijos pavojus..

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λιθουανικά - EMA (European Medicines Agency)

novartis vaccines and diagnostics s.r.l. - a / vietnamo / 1194/2004 (h5n1) viruso gripo viruso paviršiaus antigenai (hemagliutininas ir neuraminidazė) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vakcinos - imunizacijai nuo h5n1 potipio gripo virusas. , , this indication is based on immunogenicity data from healthy subjects from the age of 18 years onwards following administration of two doses of the vaccine containing a/vietnam/1194/2004 (h5n1)-like strain. , , prepandemic influenza vaccine (h5n1) novartis vaccines and diagnostic should be used in accordance with official recommendations.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λιθουανικά - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - a / indonesia / 05/2005 (h5n1), pvz., naudojamas štamas (pr8-ibcdc-rg2) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vakcinos - aktyvi imunizacija nuo gripo a viruso h5n1 potipio. Ši nuoroda yra pagrįstas immunogenicity duomenis iš sveikų žmonių nuo 18 metų amžiaus ir vėliau, po administracijos dviejų vakcinos dozių paruošti su h5n1 potipio štamų. prepandrix turėtų būti naudojami laikantis oficialių rekomendacijų.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λιθουανικά - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a.  - pandeminio gripo vakcina (h5n1) (split virion, inaktyvuota, adjuvanted) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vakcinos - gripo profilaktika oficialiai paskelbtoje pandemijos situacijoje. pandemija-gripo vakcina turi būti naudojama laikantis oficialių rekomendacijų.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λιθουανικά - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - žmogaus papilomos viruso 6 tipo l1 baltymas, žmogaus papilomos viruso tipą 11 l1 baltymas, žmogaus papilomos viruso 16 tipo l1 baltymas, žmogaus papilomos viruso 18 tipo l1 baltymas - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vakcinos - silgard yra vakcina, skirta naudoti nuo 9 metų amžiaus metus prevencija:premalignant lytinių organų pakitimai (gimdos kaklelio, moters išorinių lyties organų ir makšties), premalignant analinis pažeidimų, gimdos kaklelio vėžio ir išangės vėžio priežastiniais ryšiais susijusios su tam tikrų onkogeninių Žmogaus papilomos viruso (Žpv) tipai;genitalijų karpos (condyloma acuminata), priežastiniais ryšiais susijusios su konkrečiais Žpv tipai. Žr. 4 skyrius. 4 ir 5. 1, jei norite gauti svarbios informacijos apie duomenis, kurie palaiko šią indikaciją. naudoti silgard turėtų būti laikantis oficialių rekomendacijų.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λιθουανικά - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - adalimumabas - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, rheumatoid - imunosupresantai - Žiūrėkite 4 skyrių. produkto charakteristikų santraukos 1 skyriuje produkto informaciniame dokumente.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λιθουανικά - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatito a viruso (inaktyvuota), hepatito b paviršinio antigeno - hepatitis b; hepatitis a; immunization - vakcinos - twinrix adult yra skirtas vartoti ne imuniniams suaugusiesiems ir paaugliams iki 16 metų, kuriems yra ir hepatito a, ir hepatito b infekcijos pavojus.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λιθουανικά - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - atezolizumabas - carcinoma, transitional cell; carcinoma, non-small-cell lung; urologic neoplasms; breast neoplasms; small cell lung carcinoma - antinavikiniai vaistai - urothelial carcinomatecentriq as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (uc):- after prior platinum containing chemotherapy, or - who are considered cisplatin ineligible, and whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 5% (see section 5. non-small cell lung cancer tecentriq, in combination with bevacizumab, paclitaxel and carboplatin, is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-squamous non small cell lung cancer (nsclc). in patients with egfr mutant or alk-positive nsclc, tecentriq, in combination with bevacizumab, paclitaxel and carboplatin, is indicated only after failure of appropriate targeted therapies (see section 5. tecentriq, in combination with nab paclitaxel and carboplatin, is indicated for the first line treatment of adult patients with metastatic non-squamous nsclc who do not have egfr mutant or alk positive nsclc (see section 5. tecentriq as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 50% tumour cells (tc) or ≥ 10% tumour-infiltrating immune cells (ic) and who do not have egfr mutant or alk-positive nsclc (see section 5. tecentriq kaip monotherapy fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų su lokaliai išplitusio arba metastazavusio nsclc po ankstesnės chemoterapijos metu. patients with egfr mutant or alk positive nsclc should also have received targeted therapies before receiving tecentriq (see section 5. small cell lung cancertecentriq, in combination with carboplatin and etoposide, is indicated for the first-line treatment of adult patients with extensive-stage small cell lung cancer (es-sclc) (see section 5. hepatocellular carcinomatecentriq, in combination with bevacizumab, is indicated for the treatment of adult patients with advanced or unresectable hepatocellular carcinoma (hcc) who have not received prior systemic therapy (see section 5. urothelial carcinomatecentriq as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (uc):- after prior platinum containing chemotherapy, or- who are considered cisplatin ineligible, and whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 5% (see section 5. non-small cell lung cancertecentriq as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 50% tumour cells (tc) or ≥ 10% tumour-infiltrating immune cells (ic) and who do not have egfr mutant or alk-positive nsclc (see section 5. tecentriq kaip monotherapy fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų su lokaliai išplitusio arba metastazavusio nsclc po ankstesnės chemoterapijos metu. patients with egfr mutant or alk positive nsclc should also have received targeted therapies before receiving tecentriq (see section 5. triple-negative breast cancertecentriq in combination with nab-paclitaxel is indicated for the treatment of adult patients with unresectable locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer (tnbc) whose tumours have pd-l1 expression ≥ 1% and who have not received prior chemotherapy for metastatic disease.

Λιθουανία - Λιθουανικά - SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

mylan ire healthcare limited - Į a/victoria/2570/2019 (h1n1)pdm09 panašios padermės (a/victoria/2570/2019 ivr‐215)/Į a/cambodia/e0826360/2020 (h3n2) panašios padermės (a/cambodia/e0826360/2020 ivr‐224)/į b/washington/02/2019 panaši padermė (b/washington/02/2019, laukinis tipas) - injekcinė suspensija - 15 µg ha/15 µg ha/15 µg/dozėje - influenza, inactivated, split virus or surface antigen