Ευρωπαϊκή Ένωση - Σουηδικά - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil succinat - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - efavirenz / emtricitabin / tenofovirdisoproxil krka är en kombination med fast dos av efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil. det indikeras för behandling av humant immunbristvirus-1 (hiv-1)-infektion hos vuxna i åldern 18 år och uppåt med virologisk suppression till hiv-1 rna nivåer av < 50 kopior/ml på deras nuvarande antiretroviral kombinationsbehandling för mer än tre månader. patienter måste inte ha upplevt virologisk svikt på någon tidigare antiretroviral terapi och måste vara känd för att inte ha hyste virusstammar med mutationer ger betydande resistens mot någon av de tre komponenter som ingår i efavirenz / emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat krka före inledandet av deras första antiretroviral behandlingsregim. demonstration av förmån av efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil är främst baserat på 48-veckors data från en klinisk studie där patienter med stabil virologiska dämpning på en kombination antiretroviral terapi ändras till efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil. inga data finns för närvarande tillgängliga från kliniska studier med efavirenz / emtricitabin / tenofovirdisoproxil vid behandlingsnaiva eller hos kraftigt förbehandlade patienter. inga data finns tillgängliga för att stödja en kombination av efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil och andra antiretrovirala medel.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Σουηδικά - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil phosphate - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - efavirenz / emtricitabin / tenofovirdisoproxil zentiva är en kombination med fast dos av efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil. det indikeras för behandling av humant immunbristvirus-1 (hiv-1)-infektion hos vuxna i åldern 18 år och uppåt med virologisk suppression till hiv-1 rna nivåer av < 50 kopior/ml på deras nuvarande antiretroviral kombinationsbehandling för mer än tre månader. patienter får inte ha upplevt virologiska fel på någon tidigare antiretroviral behandling och måste vara känd för att inte ha hyste virusstammar med mutationer om tilldelning av betydande motstånd till någon av de tre komponenter som ingår i efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva före inledandet av deras första antiretroviral behandling regim. demonstration av förmån av kombinationen efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil är främst baserat på 48-veckors data från en klinisk studie där patienter med stabil virologiska dämpning på en kombination antiretroviral terapi ändras till efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil. inga uppgifter är för närvarande tillgänglig från kliniska studier med kombinationen efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil i behandling-naiv eller i tungt förbehandlade patienter. inga data finns tillgängliga för att stödja en kombination av efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil och andra antiretrovirala medel.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Σουηδικά - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ribociklibsuccinat - bröst-neoplasmer - antineoplastiska medel - kisqali är indicerat för behandling av kvinnor med hormon receptor (hr)‑positiva, human epidermal growth factor receptor 2 (her2)‑negativ lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer i kombination med en aromatashämmare eller fulvestrant som första endokrina-baserad terapi, eller kvinnor som har fått innan endokrin terapi. i pre‑ eller perimenopausala kvinnor, endokrin terapi bör kombineras med ett luteiniserande hormon‑frisättande hormon (lhrh) agonist.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Σουηδικά - EMA (European Medicines Agency)

alnylam netherlands b.v. - patisiran natrium - amyloidos, familjär - andra nervsystemet droger - onpattro är indicerat för behandling av ärftligt transthyretin-medierad amyloidos (hattr amyloidos) hos vuxna patienter med steg 1 eller steg 2 polyneuropati.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Σουηδικά - EMA (European Medicines Agency)

lipomed gmbh - deferiprone - iron overload; beta-thalassemia - alla andra terapeutiska produkter - deferiprone lipomed monoterapi är indicerat för behandling av järnöverskott i patienter med thalassemi större när nuvarande kelering terapi är kontraindicerat eller otillräcklig. deferiprone lipomed i kombination med en annan kelator är indicerat för patienter med thalassemi större när monoterapi med något järn kelator är ineffektiv, eller när de åtgärder för förebyggande eller behandling av livshotande konsekvenser av järnöverskott motiverar snabba och intensiva korrigering.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Σουηδικά - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - alpelisib - bröst-neoplasmer - antineoplastiska medel - piqray är indicerat i kombination med fulvestrant för behandling av postmenopausala kvinnor, och män, med hormon receptor (hr)-positiva, human epidermal growth factor receptor 2 (her2)-negativ, lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer med en pik3ca mutation efter att försämras i sin sjukdom efter endokrin terapi som monoterapi (se avsnitt 5.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Σουηδικά - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - tirzepatide - diabetes mellitus, typ 2 - läkemedel som används vid diabetes - mounjaro is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise- as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindications- in addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. for study results with respect to combinations, effects on glycaemic control and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 och 5.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Σουηδικά - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - deferiprone - beta-thalassemia; iron overload - alla andra terapeutiska produkter - ferriprox monoterapi är indicerad för behandling av överbelastning av järn hos patienter med thalassemia major när den aktuella kelatinterferensen är kontraindicerad eller otillräcklig. ferriprox i kombination med en annan kelator är indicerat för patienter med thalassemi större när monoterapi med något järn kelator är ineffektiv, eller när de åtgärder för förebyggande eller behandling av livshotande konsekvenser av järnöverskott (främst hjärt överbelastning) motiverar snabba och intensiva korrigering.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Σουηδικά - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - saquinavir - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - invirase är indicerat för behandling av hiv-1-infekterade vuxna patienter. invirase ska endast ges i kombination med ritonavir och andra antiretrovirala läkemedel.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Σουηδικά - EMA (European Medicines Agency)

steba biotech s.a - padeliporfin di-kalium - prostatiska neoplasmer - antineoplastiska medel - tookad är indicerat som monoterapi för vuxna patienter med tidigare obehandlat, ensidiga, med låg risk för adenocarcinom i prostata med en livslängd ≥ 10 år:kliniskt stadium t1c eller t2a;gleason score ≤ 6, baserade på high-resolution biopsi strategier;psa ≤ 10 ng/ml, 3-positiv cancer kärnor med en maximal cancer core längd av minst 5 mm i en kärna eller 1-2 positiv cancer kärnor med ≥ 50 % cancer delaktighet i en kärna eller ett psa-densitet ≥ 0. 15 ng/ml/cm3.