Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - 400 mg και 800 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο tabletsdarunavir krka d. , συγχορηγούµενο µε χαµηλή δόση ριτοναβίρης ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία των ασθενών με τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (hiv-1) . darunavir krka d. , συγχορηγείται με cobicistat ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία των ασθενών με τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (hiv-1) σε ενήλικες ασθενείς (βλέπε παράγραφο 4. darunavir krka d. 400 mg και 800 mg δισκία μπορούν να χρησιμοποιηθούν για να παρέχουν κατάλληλα δοσολογικά σχήματα για τη θεραπεία της hiv-1 λοίμωξη σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς από την ηλικία των 3 ετών και τουλάχιστον 40 kg βάρους σώματος, που είναι:η αντιρετροϊκή θεραπεία (art)-αφελείς (βλ. παράγραφο 4. art-έμπειρος με darunavir αντίσταση που συνδέεται μεταλλάξεις (drv-rams) και οι οποίοι έχουν hiv-1 rna πλάσματος < 100.000 αντίγραφα/ml και του αριθμού των κυττάρων cd4+ ≥ 100 κύτταρα x 106/l. Στην απόφαση να ξεκινήσει θεραπεία με δαρουναβίρη στην προηγούµενη εµπειρία σε ασθενείς, γονοτυπική δοκιμές πρέπει να διέπουν τη χρήση της δαρουναβίρης (βλέπε παραγράφους 4. 2, 4. 3, 4. 4 και 5. 600mg Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο tabletsdarunavir krka d. , συγχορηγούµενο µε χαµηλή δόση ριτοναβίρης ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία των ασθενών με τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (hiv-1) . darunavir krka d. 600 mg δισκία μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την παροχή κατάλληλων δοσολογικών σχημάτων (βλέπε παράγραφο 4. 2):Για τη θεραπεία του hiv-1 λοίμωξη σε αντιρετροϊκή θεραπεία (art)-έμπειρους ενήλικες ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων και εκείνων που έχουν ιδιαίτερα προ-θεραπεία. Για τη θεραπεία της λοίμωξης από hiv-1 σε παιδιατρικούς ασθενείς από την ηλικία των 3 ετών και τουλάχιστον 15 kg βάρους σώματος. Στην απόφαση να ξεκινήσει θεραπεία με δαρουναβίρη συγχορηγούμενη με μικρή δόση ριτοναβίρης, πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή στο ιστορικό θεραπείας του κάθε ασθενούς και οι τύποι των μεταλλάξεων που σχετίζονται με διαφορετικούς παράγοντες. Γονοτυπική ή φαινοτυπικό έλεγχο (όταν είναι διαθέσιμο) και το ιστορικό της θεραπείας θα πρέπει να καθοδηγήσει τη χρήση της δαρουναβίρης.

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

krka d.d., novo mesto, slovenia smarkeska cesta 6,, 8501 novo mest 386 7 3312 233 - candesartan cilexetil - tab (ΔΙΣΚΙΟ) - 8mg/tab - candesartan cilexetil 8mg - candesartan

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

krka d.d., novo mesto, slovenia smarkeska cesta 6,, 8501 novo mest 386 7 3312 233 - candesartan cilexetil - tab (ΔΙΣΚΙΟ) - 32mg/tab - candesartan cilexetil 32mg - candesartan

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

krka d.d., novo mesto, slovenia smarkeska cesta 6,, 8501 novo mest 386 7 3312 233 - candesartan cilexetil - tab (ΔΙΣΚΙΟ) - 16mg/tab - candesartan cilexetil 16mg - candesartan

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

krka d.d., novo mesto, slovenia smarkeska cesta 6,, 8501 novo mest 386 7 3312 233 - candesartan cilexetil - tab (ΔΙΣΚΙΟ) - 4mg/tab - candesartan cilexetil 4mg - candesartan

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

krka d.d., novo mesto, slovenia smarkeska cesta 6,, 8501 novo mest 386 7 3312 233 - galantamine hydrobromide - pr.cap (ΚΑΨΑΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ) - 16mg/cap - galantamine hydrobromide 20,5mg - galantamine

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

krka d.d., novo mesto, slovenia smarkeska cesta 6,, 8501 novo mest 386 7 3312 233 - galantamine hydrobromide - pr.cap (ΚΑΨΑΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ) - 8mg/cap - galantamine hydrobromide 10,25mg - galantamine

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

krka d.d., novo mesto, slovenia smarkeska cesta 6,, 8501 novo mest 386 7 3312 233 - galantamine hydrobromide - pr.cap (ΚΑΨΑΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ) - 24mg/cap - galantamine hydrobromide 30,75mg - galantamine

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

krka d.d., novo mesto, slovenia (0000005093) smarkeska cesta 6,, 8501 novo mest - valsartan; hydrochlorothiazide - ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ - (80+12,5)mg/tab - 0137862534 valsartan 80.000000 mg; 0000058935 hydrochlorothiazide 12.500000 mg - valsartan and diuretics

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

krka d.d., novo mesto, slovenia (0000005093) smarkeska cesta 6,, 8501 novo mest - valsartan; hydrochlorothiazide - ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ - (160+12,5)mg/tab - 0137862534 valsartan 160.000000 mg; 0000058935 hydrochlorothiazide 12.500000 mg - valsartan and diuretics