CANDESARTAN/KRKA TAB 4MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

CANDESARTAN CILEXETIL

Διαθέσιμο από:

KRKA D.D., NOVO MESTO, SLOVENIA Smarkeska cesta 6,, 8501 Novo mest 386 7 3312 233

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09CA06

INN (Διεθνής Όνομα):

CANDESARTAN CILEXETIL

Δοσολογία:

4MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

CANDESARTAN CILEXETIL 4MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

CANDESARTAN

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: AT/H/0911/001/DC; Συσκευασίες: 2802949401010 BTx7 (PVC/PVDC/Al BLISTER) 7ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802949401027 BTx10 (PVC/PVDC/Al BLISTER) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802949401034 BTx14 (PVC/PVDC/Al BLISTER) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802949401041 BTx28 (PVC/PVDC/Al BLISTER) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802949401058 BTx30 (PVC/PVDC/Al BLISTER) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802949401065 BTx50 (PVC/PVDC/Al BLISTER) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802949401072 BTx56 (PVC/PVDC/Al BLISTER) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802949401089 BTx60 (PVC/PVDC/Al BLISTER) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802949401096 BTx84 (PVC/PVDC/Al BLISTER) 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802949401102 BTx90 (PVC/PVDC/Al BLISTER) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802949401119 BTx98 (PVC/PVDC/Al BLISTER) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802949401126 BTx100 (PVC/PVDC/Al BLISTER) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802949401133 BTx250 tabs (HDPE container) in a carton box 250ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
CANDESARTAN+HCTZ/KRKA 8 MG/12,5 MG ΔΙΣΚΊΑ
CANDESARTAN+HCTZ/KRKA 16 MG/12,5 MG ΔΙΣΚΊΑ
CANDESARTAN+HCTZ/KRKA 32 MG/12,5 MG ΔΙΣΚΊΑ
CANDESARTAN+HCTZ/KRKA 32 MG/25 MG ΔΙΣΚΊΑ
καντεσαρτάνη
σιλεξετίλη/υδροχλωροθειαζίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Candesartan+HCTZ/Krka
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Candesartan+HCTZ/Krka
3.
Πώς να πάρετε το Candesartan+HCTZ/Krka
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειε

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Candesartan+HCTZ/Krka 8 mg/12,5 mg δισκία
Candesartan+HCTZ/Krka 16 mg/12,5 mg δισκία
Candesartan+HCTZ/Krka 32 mg/12,5 mg δισκία
Candesartan+HCTZ/Krka 32 mg/25 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Candesartan+HCTZ/Krka 8 mg/12,5 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 8 mg καντεσαρτάνης
σιλεξετίλης και 12,5 mg
υδροχλωροθειαζίδης.
Candesartan+HCTZ/Krka 16 mg/12,5 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 16 mg
καντεσαρτάνης σιλεξετίλης και 12,5 mg
υδροχλωροθειαζίδης.
Candesartan+HCTZ/Krka 32 mg/12,5 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 32 mg
καντεσαρτάνης σιλεξετίλης και 12,5 mg
υδροχλωροθειαζίδης.
Candesartan+HCTZ/Krka 32 mg/25 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 32 mg
καντεσαρτάνης σιλεξετίλης και 25 mg
υδροχλωροθειαζίδης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
8 mg/12,5 mg
16 mg/12,5 mg
32 mg/12,5 mg
32 mg/25 mg
Λακτόζη
73,06 mg
65,46 mg
142,79 mg
130,91 mg
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
Tα δισκία Candesartan+HCTZ/Krka 8 mg/12,5 mg είναι
λευκά, αμφίκυρτα, οβάλ, με εγκοπή στη
μία
όψη.
Η εγκοπή χρησιμεύει μόνο για να
διευκολύνει τη θραύση του δισκίου και
την κατάποσή του και όχι
για το διαχωρισμό σε ίσες δόσεις.
Τα δισκία Candesartan+HCTZ/Krka 16 mg/12,5 mg είναι
χρώματος ανοιχτού ροζ, αμφίκυρτα,
οβάλ,
με εγκοπή στη μία όψη.
Η εγκοπή χρησιμεύει μόνο για να
διευκολύνε