Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

cangene europe limited - ανθρώπινη ανοσοσφαιρίνη ηπατίτιδας Β - immunization, passive; hepatitis b - Ειδικές ανοσοσφαιρίνες - immunoprophylaxis της Ηπατίτιδας Β Σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης σε μη ανοσοποιημένα άτομα (συμπεριλαμβανομένων των προσώπων που εμβολιασμού isincomplete ή άγνωστη κατάσταση). - Σε ασθενείς σε αιμοκάθαρση, μέχρι τον εμβολιασμό έχει γίνει αποτελεσματική. - Στο νεογέννητο του ιού της ηπατίτιδας Β μεταφορέων-μητέρα. - Σε άτομα που δεν εμφανίζουν ανοσολογική απάντηση (όχι μετρήσιμα ηπατίτιδας Β, αντισώματα) μετά τον εμβολιασμό και για τους οποίους η συνεχής πρόληψη είναι απαραίτητη λόγω της συνεχής κίνδυνος να έχουν μολυνθεί με ηπατίτιδα Β. Προσοχή πρέπει επίσης να δοθεί και σε άλλες επίσημες οδηγίες για την κατάλληλη χρήση των ανθρωπίνων ηπατίτιδα Β ανοσοσφαιρίνη για ενδομυϊκή χρήση.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

pharmsure veterinary products europe ltd - mycoplasma synoviae στέλεχος ms-Η - Ανοσολογικά προϊόντα για πτηνά (aves), live βακτηριακά εμβόλια - Κοτόπουλο - Για την ενεργητική ανοσοποίηση των μελλοντικών κρεατοπαραγωγής εκτροφέα κοτόπουλων, το μέλλον στρώμα εκτροφέα κοτόπουλων και το μέλλον στρώμα κοτόπουλα για να μειώσει το σάκο αέρα βλάβες και να μειώσει τον αριθμό των αυγών με ανώμαλη shell σχηματισμό που προκαλείται από mycoplasma synoviae.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur europe - ιός γρίπης (αδρανοποιημένος, split) από τα ακόλουθα στελέχη:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - σαν στέλεχος (a/california/7/2009, nymc x-179Α)/Χονγκ Κονγκ/4801/2014 (h3n2) - like στέλεχος (a/Χονγκ Κονγκ/4801/2014, nymc x-263b)b/brisbane/60/2008 - σαν στέλεχος (b/brisbane/60/2008, άγριου τύπου) - influenza, human; immunization - Εμβόλια - Προφύλαξη της γρίπης σε άτομα 60 ετών και άνω, ειδικά σε εκείνους που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο επιπλοκών που σχετίζονται. Η χρήση του intanza θα πρέπει να βασίζεται στις επίσημες συστάσεις.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

incline therapeutics europe ltd - υδροχλωρική φεντανύλη - Πόνος, μετεγχειρητικός - Αναλγητικά - Το ionsys ενδείκνυται για τη διαχείριση οξείας μέτριας έως σοβαρότητας μετεγχειρητικού πόνου σε ενήλικες ασθενείς.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

retrophin europe ltd - χολικό οξύ - Μεταβολισμός, εγγενή σφάλματα - Χολική και ηπατική θεραπεία - Χολικό Οξύ fgk ενδείκνυται για τη θεραπεία των εκ γενετής λάθη των πρωτογενών χολικών οξέων σύνθεση, σε βρέφη από την ηλικία του ενός µηνός για τη συνεχή δια βίου θεραπεία μέσα από την ενηλικίωση, που θα περιλαμβάνει τα ακόλουθα μεμονωμένο ένζυμο ελαττώματα:στερολών 27-υδροξυλάσης (παρουσιάζοντας ως cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) και την έλλειψη της 2- (ή άλφα-) methylacyl-coa racemase (amacr) ανεπάρκεια;χοληστερόλης 7 α-υδροξυλάση (cyp7a1) ανεπάρκεια.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - lutropin alfa - ovulation induction; infertility, female - Ορμόνες του φύλου και ρυθμιστές του γεννητικού συστήματος, - luveris σε συνδυασμό με μια προετοιμασία Θυλακιοτρόπος--ορμόνη (fsh) συνιστάται για την τόνωση της ανάπτυξης των ωοθυλακίων σε γυναίκες με σοβαρή luteinising-ορμόνη (lh) και fsh ανεπάρκεια. Σε κλινικές δοκιμές, οι ασθενείς προσδιορίσθηκαν με επίπεδα ορού της ενδογενούς lh επίπεδο.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

genzyme europe b.v. - alemtuzumab - Λευχαιμία, λεμφοκυτταρική, χρόνια, Β-κυτταρική - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - mabcampath ενδείκνυται για τη θεραπεία των ασθενών με Β-κυττάρων χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (bcll) για τους οποίους δεν ενδείκνυται φλουδαραβίνη συνδυασμός χημειοθεραπείας.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

amneal pharma europe ltd - λεβοντόπα, την καρβιντόπα - Νόσος του Πάρκινσον - Αντιπαρκινσονικά φάρμακα - Συμπτωματική θεραπεία ενηλίκων ασθενών με νόσο του parkinson.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - pegfilgrastim - Ουδετεροπενία - Ανοσοδιεγερτικά, - Μείωση της διάρκειας της ουδετεροπενίας και τη συχνότητα της εμπύρετης ουδετεροπενίας σε ενήλικες ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με κυτταροτοξική χημειοθεραπεία για κακοήθεια (με εξαίρεση τα χρόνια μυελογενή λευχαιμία και μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - χοριογγοναδοτροπίνη άλφα - anovulation; reproductive techniques, assisted; infertility, female - Ορμόνες του φύλου και ρυθμιστές του γεννητικού συστήματος, - Το ovitrelle ενδείκνυται για τη θεραπεία της:οι γυναίκες που υποβάλλονται σε ελεγχόμενη διέγερση ωοθηκών πριν τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής όπως η εξωσωματική γονιμοποίηση (ivf): ovitrelle χορηγείται για την πρόκληση της τελικής ωοθυλακικής ωρίμανσης και της ωχρινοποίησης μετά τη διέγερση της ανάπτυξης των ωοθυλακίων * η ωορρηξία ή ολιγο-ωορρηκτικές γυναίκες: ovitrelle χορηγείται για την πρόκληση ωορρηξίας και της ωχρινοποίησης σε ανωοθυλακιορρηκτικές ή ολιγο-ovulatory ασθενείς μετά από διέγερση της ανάπτυξης των ωοθυλακίων.