Ελβετία - Γερμανικά - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

roche pharma (schweiz) ag - polatuzumabum vedotinum - pulver für ein konzentrat zur herstellung einer infusionslösung - polatuzumabum vedotinum 140 mg, acidum succinicum, natrii hydroxidum corresp. natrium 2.18 mg, saccharum, polysorbatum 20, pro vitro. - onkologikum - biotechnologika

Ελβετία - Γερμανικά - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

roche pharma (schweiz) ag - polatuzumabum vedotinum - pulver für ein konzentrat zur herstellung einer infusionslösung - polatuzumabum vedotinum 30 mg, acidum succinicum, natrii hydroxidum corresp. natrium 0.47 mg, saccharum, polysorbatum 20, pro vitro. - onkologikum - biotechnologika

Ευρωπαϊκή Ένωση - Γερμανικά - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - cobicistat, atazanavir - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - evotaz is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of hiv-1 infected adults and adolescents (aged 12 years and older weighing at least 35 kg) without known mutations associated with resistance to atazanavir (see sections 4. 4 und 5.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Γερμανικά - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - nelfinavir - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - viracept ist indiziert bei der antiretroviralen kombinationstherapie von hiv-1-infizierten erwachsenen, jugendlichen und kindern ab drei jahren. in der protease-inhibitor (pi)-erfahrene patienten, die wahl von nelfinavir sollte basierend auf der individuellen virale resistenz-tests und behandlung der geschichte.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Γερμανικά - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - cabotegravir - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - apretude is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis (prep) to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in high-risk adults and adolescents, weighing at least 35 kg (see sections 4. 2, 4. 4 und 5.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Γερμανικά - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - amprenavir - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - agenerase ist in kombination mit anderen antiretroviralen wirkstoffen indiziert zur behandlung von hiv-1-infizierten erwachsenen mit proteasehemmer (pi) und kindern über 4 jahren. agenerase-kapseln sollten normalerweise verabreicht werden, die mit niedrig dosiertem ritonavir als pharmakokinetischen verstärker der amprenavir (siehe abschnitt 4. 2 und 4. die wahl von amprenavir sollte auf individuellen tests der virusstabilität und der anamnese der patienten basieren (siehe abschnitt 5). der vorteil von agenerase verstärkt mit ritonavir wurde nicht gezeigt in pi kirchenschiff patienten (siehe abschnitt 5.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Γερμανικά - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - aptivus ist in kombination mit niedrig dosiertem ritonavir indiziert zur antiretroviralen kombinationstherapie bei hiv-1-infektionen bei hoch vorbehandelten erwachsenen und jugendlichen ab 12 jahren mit einem virus, das gegen mehrere proteasehemmer resistent ist. aptivus sollte nur als teil einer aktiven kombination der antiretroviralen therapie bei patienten, die keine anderen therapeutischen optionen. diese indikation basiert auf den ergebnissen von zwei phase-iii-studien, durchgeführt in stark vorbehandelten erwachsenen patienten (im median anzahl 12 vorherige antiretrovirale wirkstoffe) mit virus resistent gegen protease-inhibitoren und einer phase-ii-studie zur untersuchung der pharmakokinetik, sicherheit und wirksamkeit von aptivus bei überwiegend vorbehandelten jugendlichen patienten im alter von 12 bis 18 jahren. bei der entscheidung über die einleitung der behandlung mit aptivus, co-verabreicht mit niedrig dosiertem ritonavir, sollte besondere beachtung geschenkt werden, um die behandlung der geschichte der einzelnen patienten und das muster der mutationen im zusammenhang mit anderen agenten. genotypische oder phänotypische tests (wenn verfügbar) und die behandlung der geschichte sollten als richtschnur für die verwendung von aptivus. einleitung der behandlung sollte berücksichtigt werden, die kombinationen von mutationen, die möglicherweise negative auswirkungen auf die virologische reaktion auf aptivus, co-verabreicht mit niedrig dosiertem ritonavir.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Γερμανικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - atazanavir mylan ist in kombination mit niedrig dosiertem ritonavir indiziert zur behandlung von hiv-1-infizierten erwachsenen und pädiatrischen patienten ab 6 jahren in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln. basierend auf der verfügbaren virologischen und klinischen daten von erwachsenen patienten, wird keine leistung erwartet, bei patienten mit stämme resistent gegen mehrere protease-inhibitoren (≥ 4 pi-mutationen). es liegen sehr begrenzte daten von kindern im alter von 6 bis unter 18 jahren vor. die wahl von atazanavir mylan in behandlung-erfahrenen erwachsenen und pädiatrischen patienten sollte auf der grundlage des individuellen viralen resistenz-tests und die behandlung des patienten-geschichte.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Γερμανικά - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - efavirenz, emtricitabin, tenofovir disoproxil fumarate - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - atripla ist eine fixe kombination aus efavirenz, emtricitabin und tenofovirdisoproxilfumarat. es ist indiziert für die behandlung von hiv-1-infektion bei erwachsenen mit virologischer suppression auf hiv-1-rna-spiegel von <50 kopien / ml bei ihrer derzeitigen antiretroviralen kombinationstherapie für mehr als drei monate. patienten müssen nicht erlebt haben virologische versagen auf jede vorherige antiretrovirale therapie bekannt sein muss, nicht zu haben, hegte virus-stämmen mit mutationen, die verleihung erheblichen widerstand gegen jede der drei komponenten enthalten, die in atripla vor beginn der ersten antiretroviralen behandlung. die demonstration des nutzens von atripla ist in erster linie basiert auf 48-wochen-daten aus einer klinischen studie, in der patienten mit stabiler virologic unterdrückung auf eine kombination der antiretroviralen therapie verändert zu atripla. es gibt bisher keine daten aus klinischen studien mit atripla in behandlung-naiven oder in stark vorbehandelten patienten. keine daten sind verfügbar zur unterstützung der kombination von atripla und anderen antiretrovirale wirkstoffe.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Γερμανικά - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - maraviroc - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - celsentri, in combination with other antiretroviral medicinal products, is indicated for treatment experienced adults, adolescents and children of 2 years of age and older and weighing at least 10 kg infected with only ccr5-tropic hiv-1 detectable,.