Ευρωπαϊκή Ένωση - Μαλτεζικά - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - gozetotide - radjonuklidi imaging - radjofarmaċewtiċi dijanjostiċi - dan il-prodott mediċinali huwa għal użu dijanjostiku biss. locametz, after radiolabelling with gallium 68, is indicated for the detection of prostate specific membrane antigen (psma) positive lesions with positron emission tomography (pet) in adults with prostate cancer (pca) in the following clinical settings:primary staging of patients with high risk pca prior to primary curative therapy,suspected pca recurrence in patients with increasing levels of serum prostate specific antigen (psa) after primary curative therapy,identification of patients with psma positive progressive metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) for whom psma targeted therapy is indicated (see section 4.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Μαλτεζικά - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - sunitinib - gastrointestinal stromal tumors; carcinoma, renal cell; neuroendocrine tumors - aġenti antineoplastiċi - gastrointestinal stromal tumour (gist)sutent is indicated for the treatment of unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumour (gist) in adults after failure of imatinib mesilate treatment due to resistance or intolerance. metastatic renal cell carcinoma (mrcc)sutent is indicated for the treatment of advanced/metastatic renal cell carcinoma (mrcc) in adults. pancreatic neuroendocrine tumours (pnet)sutent is indicated for the treatment of unresectable or metastatic, well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumours with disease progression in adults. experience with sutent as first-line treatment is limited (see section 5.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Μαλτεζικά - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - tadalafil - pressjoni għolja, pulmonari - uroloġiċi - talmanco huwa indikat f'adulti għall-kura ta 'pressjoni għolja arterjali pulmonari (pah) ikklassifikata bħala klassi funzjonali ii u iii tal-who, biex ittejjeb il-kapaċità ta' eżerċizzju. l-effikaċja ntweriet f'aph idjopatika (ipah) u f'pah relatata mal-marda vaskulari tal-kollaġen.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Μαλτεζικά - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - imipenem monohydrate, cilastatin tas-sodju, relebactam monohydrate - gram-negattivi infezzjonijiet tal-batterji - carbapenems, antibacterials for systemic use, - recarbrio is indicated for:- treatment of hospital-acquired pneumonia (hap), including ventilator associated pneumonia (vap), in adults (see sections 4. 4 u 5. - treatment of bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with hap or vap, in adults. - treatment of infections due to aerobic gram-negative organisms in adults with limited treatment options (see sections 4. 2, 4. 4, u 5. għandha tingħata kunsiderazzjoni għall-gwida uffiċjali dwar l-użu xieraq ta ' sustanzi antibatteriċi.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Μαλτεζικά - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - tigecycline - soft tissue infections; intraabdominal infections; bacterial infections; skin diseases, infectious - antibatteriċi għal użu sistemiku, - tygecycline qbil hija indikata fl-adulti u fit-tfal mill-età ta 'tmien snin għall-kura ta' l-infezzjonijiet li ġejjin (ara sezzjonijiet 4. 4 u 5. 1):infezzjonijiet kumplikati tal-ġilda u tat-tessuti rotob (cssti), esklużi l-infezzjonijiet dijabetiċi fis-saqajn (ara sezzjoni 4. 4)infezzjonijiet intra-addominali kkumplikati (ciai)tygecycline qbil għandu jintuża biss f'sitwazzjonijiet fejn l-alternattivi oħra l-antibijotiċi ma jkunux adattati (ara sezzjonijiet 4. 4, 4. 8 u 5. għandha tingħata kunsiderazzjoni għall-gwida uffiċjali dwar l-użu xieraq ta ' sustanzi antibatteriċi.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Μαλτεζικά - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - ceftolozane sulfate, tazobactam sodium - infezzjonijiet batteriċi - antibatteriċi għal użu sistemiku, - zerbaxa is indicated for the treatment of the following infections in adults:complicated intra abdominal infections;acute pyelonephritis;complicated urinary tract infections;hospital-acquired pneumonia (hap), including ventilator associated pneumonia (vap). għandha tingħata kunsiderazzjoni għall-gwida uffiċjali dwar l-użu xieraq ta ' sustanzi antibatteriċi.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Μαλτεζικά - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - tislelizumab - esophageal squamous cell carcinoma - aġenti antineoplastiċi - oesophageal squamous cell carcinoma (oscc) tevimbra as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable, locally advanced or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma after prior platinum-based chemotherapy.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Μαλτεζικά - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - canakinumab - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - impedituri ta ' interlukin, - perjodiċi deni syndromesilaris huwa indikat għall-kura ta 'dawn li ġejjin min-naħa perjodiċi deni sindromi fl-adulti, l-adoloxxenti u t-tfal ta' bejn 2-il sena u akbar:perjodiċi assoċjati mal-cryopyrin syndromesilaris huwa indikat għall-kura ta assoċjati mal-cryopyrin sindromi perjodiċi (limiti) inkluż:muckle-bjar sindromu (mws),neonatal-onset multisystem marda infjammatorja (nomid) / kronika infantili newroloġiku, vaskulite, artikulari sindromu (cinca),forom severi ta familjali kiesaħ min-naħa sindromu (fcas) / familjali kiesaħ urtikarja (li jidhru permezz) li ppreżentaw b'sinjali u s-sintomi lil hinn mill-kesħa indotta urtikarjali raxx tal-ġilda. - riċettur tal-fattur tan-nekrożi minn tumur perjodiċi assoċjati sindromu (nases)ilaris huwa indikat għall-kura tal-fattur ta'nekrożi tumorali (tnf) tar-riċettur tal-perjodiċi assoċjati sindromu (nases). hyperimmunoglobulin d-sindromu (hids)/mevalonate kinase defiċjenza (mkd)ilaris huwa indikat għall-kura ta hyperimmunoglobulin d-sindromu (hids)/mevalonate kinase defiċjenza (mkd). familjali-mediterran deni (fmf)ilaris huwa indikat għall-kura ta familjali-mediterran deni (fmf). ilaris għandu jingħata flimkien ma ' colchicine, jekk xieraq. ilaris huwa indikat ukoll għal trattament ta': xorta - diseaseilaris huwa indikat għall-kura ta attiva xorta tal-marda inkluż fl-adulti bidu xorta tal-marda (aosd) u sistemika, artrite idjopatika ġuvenili (sjia) f'pazjenti fl-etajiet ta'2-il sena u akbar fl-età li ma kellhomx rispons xieraq għat-terapija preċedenti ma ' mediċini mhux sterojdi kontra l-infjammazzjoni (nsaids), u kortikosterojdi sistemiċi. ilaris jista 'jingħata bħala monoterapija jew flimkien ma' methotrexate. - gotta arthritisilaris huwa indikat għall-kura sintomatika ta 'pazjenti adulti b'frekwenti artrite tal-gotta attakki (mill-inqas 3 attakki fl-aħħar 12-il xahar) f'min non-steroidal anti-inflammatory drugs (nsaids) u colchicine huma kontra-indikat, huma ma jkunux jifilħu għaliha, jew ma jipprovdu rispons adegwat, u li l-korsijiet ripetuti ta' kortikosterojdi ma jkunux xierqa.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Μαλτεζικά - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - ċitrat ta 'sildenafil - pressjoni għolja, pulmonari - uroloġiċi - adultstreatment ta ' pazjenti adulti bi pressjoni għolja arterjali tal-pulmun ikklassifikata bħala klassi funzjonali who ii u iii, biex itejbu l-kapaċità għall-eżerċizzju. l-effikaċja intweriet fl-ipertensjoni primarja pulmonari u pressjoni għolja pulmonari assoċjata ma 'mard tat-tessut konnettiv. pedjatriċi populationtreatment tal-pazjenti pedjatriċi li kellhom minn sena 1 sa 17-il sena bi pressjoni arterjali pulmonari għolja. l-effikaċja f'termini ta 'titjib tal-kapaċità ta' eżerċizzju jew ta 'emodinamiċità pulmonari intweriet fl-ipertensjoni primarja pulmonari u pressjoni għolja pulmonari assoċjata ma' mard tal-qalb konġenitali (ara sezzjoni 5.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Μαλτεζικά - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - voriconazole - aspergillosis; candidiasis; mycoses - antimikotiċi għall-użu sistemiku-derivattivi tat-triazole - voriconazole huwa aġent broad-spectrum, aġent antifungali triazole u hija indikata fl-adulti u t-tfal li għandhom sentejn u aktar kif ġej:trattament ta 'asperġillożi invażiva;it-trattament ta'candidaemia f'pazjenti mhux newtropeniċi;il-kura ta' fluconazole-'infezzjonijiet invażivi serji candida reżistenti (inkluż c. krusei);il-kura ta'infezzjonijiet fungali serji kkawżati minn scedosporium spp. u fusarium spp. voriconazole għandu jingħata primarjament lil pazjenti b'progressiva, possibbilment ta'theddida għall-ħajja infezzjonijiet.