Ευρωπαϊκή Ένωση - Βουλγαρικά - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - ХИВ инфекции - Антивирусни средства за системно приложение - Рейатаз капсули, прилага с ниска доза ритонавир, са посочени за лечение на hiv-1 инфектирани възрастни и педиатрични пациенти 6 годишна възраст и възрастните в комбинация с други антиретровирусните лекарствени продукти (виж точка 4. Въз основа На наличните вирус и клинични данни при възрастни пациенти, никаква полза не се очаква при пациенти с щамове, резистентни към множество протеазни инхибитори (≥ 4 мутации ПИ). Избор още рейатаз в лечението на опитни възрастни и деца пациентите трябва да се основава на индивидуална вирусна резистентност и историята на лечението на пациента (виж раздели 4. 4 и 5. Още рейатаз орален прах, въведени съвместно с ниска доза ritonavir, се посочва в комбинация с други антиретровирусни лекарства за лечение на hiv-1 инфектирани пациенти педиатрични отделения, най-малко 3 месечна възраст и с тегло не по-малко от 5 кг (виж раздел 4. Въз основа На наличните вирус и клинични данни при възрастни пациенти, никаква полза не се очаква при пациенти с щамове, резистентни към множество протеазни инхибитори ( 4 мутации ПИ). Избор още рейатаз в лечението на опитни възрастни и деца пациентите трябва да се основава на индивидуална вирусна резистентност и историята на лечението на пациента (виж раздели 4. 4 и 5.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Βουλγαρικά - EMA (European Medicines Agency)

bial - portela cª, s.a. - opicapone - Паркинсонова болест - Антипаркинсонови лекарства - ongentys е показан като допълнителна терапия към препарати на леводопа / ДОПА декарбоксилаза инхибитори (ddci) при възрастни пациенти с болестта на Паркинсон и край на доза моторни колебания, които не могат да се стабилизира на тези комбинации. ongentys е показан като допълнителна терапия към препарати на леводопа / ДОПА декарбоксилаза инхибитори (ddci) при възрастни пациенти с болестта на Паркинсон и край на доза моторни колебания, които не могат да се стабилизира на тези комбинации.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Βουλγαρικά - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - тенофовир дизопроксил фосфат - ХИВ инфекции - Антивирусни средства за системно приложение - ХИВ‑1 infectiontenofovir дизопроксил Зентива е посочено в комбинация с други антиретровирусными лекарствени средства за лечение на hiv‑1 инфектирани възрастни. При възрастни, демонстрационни обезщетения тенофовира дизопроксила на hiv‑1 инфекция се основава на резултатите от едно проучване в лечението на наивни пациенти, включително пациенти с висок вирусен товар (> 100 000 копия/мл) и изследвания, в които tenofovir дизопроксил е добавен в стабилна на фона на терапия (основно тритерапия) като компонент на антиретровирусната предварително третирани пациенти, които изпитват в началото вирусологическая недостатъчност (< 10 000 копия/мл, при това повечето пациенти, които имат < 5 000 копия/мл). tenofovir дизопроксил Зентива също така е показан за лечение на hiv‑1 инфектирани тийнейджъри, с НИОТ (нуклеотидный инхибитор на обратната транскриптаза (ниот) съпротивление или токсичност, не допуска прилагането на първия ред на агенти, на възраст от 12 до < 18 години. Избор на тенофовира дизопроксила тинктура за лечение на АРВ‑опитни пациенти с hiv‑1 инфекция трябва да се основава на индивидуална вирусна резистентност изпитване и/или лечение, истории на пациенти. Хепатит infectiontenofovir дизопроксил тинктура е показан за лечение на хроничен хепатит В при възрастни с:компенсированным заболяване на черния дроб, с признаци на активна репликация на вируса, постоянно повишено ниво на аланинаминотрансферазы (alt) и гистологических признаци на активно възпаление и/или фиброза (виж раздел 5. 1);доказателства lamivudine-резистентного на вируса на хепатит b (виж раздели 4. На 8 и на 5. 1);декомпенсированные заболявания на черния дроб (виж раздели 4. 4, 4. На 8 и на 5. tenofovir дизопроксил тинктура е показан за лечение на хроничен хепатит В юноши от 12 до < 18 години с компенсированным заболяване на черния дроб и признаци на имунните активна болест, аз. активна вирусна репликация, постоянно повишени нива на alt в серума и гистологических признаци на активно възпаление и/или фиброза (виж раздели 4. 4, 4. На 8 и на 5.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Βουλγαρικά - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - osimertinib mesilate - Карцином, недребноклетъчен белодроб - Други противоракови лекарства, инхибитори на протеинкиназы - tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations- the first-line treatment of adult patients nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc. tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations. - the first-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Βουλγαρικά - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - selexipag - Хипертония, белодробна - Антитромботични агенти - uptravi е показан за дългосрочно лечение на пулмонална артериална хипертония (pah) при възрастни пациенти с които функционален клас (ФК) ii – iii, или като комбинирана терапия при пациенти, които са недостатъчно контролирани с ендотелин рецепторен антагонист (era) и/или на Фосфодиестераза тип 5 (pde-5) инхибитор, или като монотерапия при пациенти, които не са кандидати за тези терапии. Ефективността е демонстрирана в популацията уф включително идиопатическую и наследственную уф, уф, свързани с увреждания на съединителната тъкан и уф, свързани с отстраняване на прости вродени пороци на сърцето .

Ευρωπαϊκή Ένωση - Βουλγαρικά - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - ефавиренц - ХИВ инфекции - Антивирусни средства за системно приложение - stocrin е показан при антивирусно комбинирано лечение на възрастни, юноши и деца на възраст 3 години и повече, инфектирани с човешки имунодефицит-вирус-1 (hiv-1). Стокрин не са надлежно проучени при пациенти с напреднал състояние на ХИВ-инфекция, а именно при пациенти с ниво на броя на cd4 < 50 клетки/мм3, или след провала на протеаза-инхибитор (ПИ)-съдържащи схеми. Въпреки че кръстосана резистентност эфавиренза с ИП не е регистриран, в момента няма достатъчно данни за ефективността се използват по-късно ПЕЕ на базата на комбинирана терапия при неефективност схеми, съдържащи Стокрин.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Βουλγαρικά - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - толкапон - Паркинсонова болест - Анти-Паркинсон лекарства, с други агенти на допаминергичните - tasmar е показан в комбинация с levodopa / benserazide или леводопа / carbidopa за употреба при пациенти с леводопа отзивчив идиопатична Паркинсонова болест и моторни колебания, които не са успели да отговорят или са непоносимост на други инхибитори на катехол-О-метилтрансфераза (comt). Поради риск от потенциално смъртоносни, остро увреждане на черния дроб, tasmar не трябва да се разглежда като първа линия-линия терапия за леводопа / бенсеразида или леводопа / карбидопы. С tasmar трябва да се използва само в комбинация с препарати на леводопа / бенсеразида и леводопа / карбидопы, че информацията за назначаването на тези препарати на леводопа и приложими към едновременното прилагане с tasmar.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Βουλγαρικά - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - фозампренавир калций - ХИВ инфекции - Антивирусни средства за системно приложение - Лексива™ в комбинация с ниски дози ритонавир е показан за лечение на human-immunodeficiency-virus-type-1-infected възрастни, юноши и деца от шест години и в комбинация с други антиретровирусните лекарствени продукти. В умерено АРВ-опитните възрастни, Телзир в комбинация с ниска доза ritonavir не е доказано, че е също толкова ефективен, колкото lopinavir / ritonavir. Сравнителни изследвания са провеждани при деца и юноши. В голяма степен предварително третирани пациенти, използването на Телзир в комбинация с ниска доза ritonavir още не са достатъчно проучени. В протеаза-инхибитор-опитни пациенти, избор Телзир трябва да се основава на индивидуална вирусна резистентност тестване и историята на лечение .

Ευρωπαϊκή Ένωση - Βουλγαρικά - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - abacavir (като сулфат), lamivudine, azt - ХИВ инфекции - Антивирусни средства за системно приложение - trizivir е показан за лечение на инфекция с вируса на човешка имунна недостатъчност (hiv) при възрастни. Тази фиксирана комбинация замества три компонента (abacavir, lamivudine и azt), използвани отделно от това, в подобни дози. Препоръчва се за лечение започна с abacavir, lamivudine и azt отделно за първите шест-осем седмици. Изборът на тази фиксирана комбинация трябва да се основава не само на потенциалните критерии за присъединяване, но най-вече на очакваната ефективност и риск, свързан с три нуклеозидных аналози. Демонстрация в полза на Тризивир основно се основава на резултатите от изследвания, проведени в наивни пациенти или умерено антиретровирусна опитни пациенти с белег заболяване. При пациенти с висок вирусен товар (>100 000 копия/мл) изборът на терапия трябва да се обърне специално внимание. Като цяло, Вирусологический борбата с тази тройна нуклеозидов режим може да се отстъпва по теми, които са получени с други multitherapies-специално, в това число и подкрепено с протеазни инхибитори или ненуклеозидные инхибитори на обратната транскриптаза, така че използването на Тризивир трябва да се счита само при наличието на особени обстоятелства (e. ко-инфекция с туберкулоза). Преди да започнете лечение абакавиром, изследването на децата на носител на гена hla-b*5701 аллеля трябва да бъдат изпълнени във всеки ХИВ-на един пациент, независимо от расова произход. Скрининг се препоръчва преди повторното започване на abacavir при пациенти с неизвестен hla-b*5701-статус, по-рано имаха управление на abacavir (виж След почивката Тризивир терапия). abacavir не трябва да се прилага при пациенти, както е известно, носят на hla-b*5701 аллеля, ако няма други терапевтични варианти на разположение на тези пациенти, идващи от режима на историята и тест на съпротива .

Ευρωπαϊκή Ένωση - Βουλγαρικά - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - нелфинавир - ХИВ инфекции - Антивирусни средства за системно приложение - viracept е посочена в антиретровирусната комбинация лечението на човешкия имунодефицитен вирус (hiv-1)-инфектирани възрастни, юноши и деца от три години на възраст и стар. В протеиназы-инхибитор (ПИ)-опитни пациенти, избор на nelfinavir трябва да се основава на индивидуална вирусна резистентност тестване и историята на лечение .