Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

hexal ag - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - Ανοσοδιεγερτικά, - Μείωση της διάρκειας της ουδετεροπενίας και της επίπτωσης της εμπύρετης ουδετεροπενίας σε ασθενείς που έλαβαν αγωγή με καθιερωμένη κυτταροτοξική χημειοθεραπεία για κακοήθεια (με εξαίρεση τη χρόνια μυελογενή λευχαιμία και τα μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα) και μείωση της διάρκειας της ουδετεροπενίας σε ασθενείς που υποβάλλονται σε μυελοαφανιστική θεραπεία ακολουθούμενη από την μυελού των οστών μεταμόσχευση θεωρείται ότι είναι σε αυξημένο κίνδυνο παρατεταμένης σοβαρής ουδετεροπενίας. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της φιλγραστίμης είναι παρόμοια στους ενήλικες και στα παιδιά που λαμβάνουν κυτταροτοξική χημειοθεραπεία. Κινητοποίηση προγονικών κυττάρων του περιφερικού αίματος (pbpc). Σε παιδιά και ενήλικες με σοβαρή συγγενή, κυκλική, ή ιδιοπαθή ουδετεροπενία με απόλυτο αριθμό ουδετερόφιλων (anc) ≤ 0. 5 x 109/l και ιστορικό σοβαρών ή υποτροπιαζουσών λοιμώξεων, η μακροχρόνια χορήγηση της φιλγραστίμης ενδείκνυται για την αύξηση του αριθμού των ουδετεροφίλων και για τη μείωση της επίπτωσης και της διάρκειας της λοίμωξης που σχετίζονται με τα γεγονότα. Θεραπεία της επιμένουσας ουδετεροπενίας (anc) ≤ 0. 5 x 109/l), και με ιστορικό σοβαρών ή υποτροπιαζουσών λοιμώξεων, η μακροχρόνια χορήγηση της φιλγραστίμης ενδείκνυται για την αύξηση του αριθμού των ουδετεροφίλων και για τη μείωση της επίπτωσης και της διάρκειας της λοίμωξης που σχετίζονται με τα γεγονότα. σε ασθενείς με προχωρημένη hiv λοίμωξη, προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος βακτηριακών λοιμώξεων όταν άλλες θεραπευτικές επιλογές είναι ακατάλληλες.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - aflibercept - wet macular degeneration; macular edema; diabetes complications - Οφθαλμολογικά - eylea ενδείκνυται για ενήλικες για τη θεραπεία των:νεοαγγειακής (υγρής μορφής) ηλικιακής εκφύλισης της ωχράς κηλίδας (amd);όρασης λόγω οιδήματος της ωχράς κηλίδας δευτερεύουσα σε απόφραξη φλέβας του αμφιβληστροειδούς (υποκατάστημα rvo ή κεντρική rvo);όρασης λόγω διαβητικού οιδήματος της ωχράς κηλίδας (dme);όρασης λόγω μυωπική χοριοειδική νεοαγγείωση (μυωπική cnv).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - telmisartan, hydrochlorothiazide - Υπέρταση - Παράγοντες που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης - Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης. Το kinzalkomb συνδυασμό σταθερής δόσης (40 mg telmisartan / 12. 5 υδροχλωροθειαζίδη mg, 80 mg telmisartan / 12. 5 mg υδροχλωροθειαζίδη) ενδείκνυται σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ρυθµίζεται επαρκώς µε µονοθεραπεία telmisartan. Το kinzalkomb συνδυασμό σταθερής δόσης (80 mg telmisartan και 25 mg υδροχλωροθειαζίδης) ενδείκνυται σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με το kinzalkomb (80 mg telmisartan / 12. 5 mg υδροχλωροθειαζίδη) ή σε ασθενείς που έχουν προηγουμένως σταθεροποιηθεί σε telmisartan και υδροχλωριαθειαζίδη που δίδονται χωριστά.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - octocog alfa - Αιμορροφιλία Α - Αντιαιμορραγικά - Θεραπεία και προφύλαξη της αιμορραγίας σε ασθενείς με αιμορροφιλία Α (συγγενής ανεπάρκεια παράγοντα viii). Το kovaltry μπορεί να χρησιμοποιηθεί για όλες τις ηλικιακές ομάδες.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - vardenafil - Στυτική δυσλειτουργία - Ουρολογικά - Θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας σε ενήλικες άνδρες. Η στυτική δυσλειτουργία είναι η αδυναμία επίτευξης ή διατήρησης μιας στύσης του πέους επαρκούς για ικανοποιητική σεξουαλική απόδοση. Προκειμένου για levitra για να είναι αποτελεσματική, απαιτείται σεξουαλική διέγερση. Το levitra δεν ενδείκνυται για χρήση από γυναίκες.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - teriparatide - Οστεοπόρωση - Ομοιοστασία ασβεστίου - Το movymia ενδείκνυται σε ενήλικες. Θεραπεία της οστεοπόρωσης σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες και σε άνδρες με αυξημένο κίνδυνο κατάγματος. Σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες έχει αποδειχθεί σημαντική μείωση της συχνότητας εμφάνισης σπονδυλικών και μη σπονδυλικών καταγμάτων αλλά όχι κατάγματα ισχίου. Θεραπεία της οστεοπόρωσης που σχετίζεται με παρατεταμένη και συστηματική θεραπεία με γλυκοκορτικοειδή σε γυναίκες και άντρες με αυξημένο κίνδυνο για κάταγμα.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - sorafenib - carcinoma, hepatocellular; carcinoma, renal cell - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Ηπατοκυτταρικό carcinomanexavar ενδείκνυται για τη θεραπεία του ηπατοκυτταρικού καρκινώματος. Νεφρική κελί carcinomanexavar ενδείκνυται για τη θεραπεία των ασθενών με προχωρημένο καρκίνωμα νεφρών που έχουν αποτύχει σε προηγούμενη θεραπεία με ιντερφερόνη-άλφα ή ιντερλευκίνη-2 βασίζεται θεραπεία ή θεωρούνται ακατάλληλα για την εν λόγω θεραπεία. Διαφοροποιημένη θυρεοειδούς carcinomanexavar ενδείκνυται για τη θεραπεία των ασθενών με προοδευτική, τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό, διαφοροποιημένα (θηλώδη/οζώδες/hürthle cell) καρκίνωμα του θυρεοειδούς, ανθεκτική σε ραδιενεργό ιώδιο.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - telmisartan, hydrochlorothiazide - Υπέρταση - Παράγοντες που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης - Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης. pritorplus συνδυασμό σταθερής δόσης (40 mg telmisartan / 12. 5 mg υδροχλωροθειαζίδη, το telmisartan 80mg / 12. 5 mg υδροχλωροθειαζίδη) ενδείκνυται σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ρυθµίζεται επαρκώς µε µονοθεραπεία telmisartan. pritorplus συνδυασμό σταθερής δόσης (80 mg telmisartan και 25 mg υδροχλωροθειαζίδης) ενδείκνυται σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με pritorplus (80 mg telmisartan / 12. 5 mg υδροχλωροθειαζίδη) ή σε ασθενείς που έχουν προηγουμένως σταθεροποιηθεί σε telmisartan και υδροχλωριαθειαζίδη που δίδονται χωριστά.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - vardenafil - Στυτική δυσλειτουργία - Ουρολογικά - Θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας σε ενήλικες άνδρες. Η στυτική δυσλειτουργία είναι η αδυναμία επίτευξης ή διατήρησης μιας στύσης του πέους επαρκούς για ικανοποιητική σεξουαλική απόδοση. Προκειμένου για το vivanza για να είναι αποτελεσματική, απαιτείται σεξουαλική διέγερση. Το vivanza δεν ενδείκνυται για χρήση από γυναίκες.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - damoctocog alfa πεγόλη - Αιμορροφιλία Α - Αντιαιμορραγικά - Θεραπεία και προφύλαξη αιμορραγιών σε ασθενείς που έλαβαν προηγούμενη θεραπεία ≥ 12 ετών με αιμορροφιλία Α (συγγενής ανεπάρκεια του παράγοντα viii).