Κύπρος - Ελληνικά - Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

viatris hellas ltd (0000012378) 253-255 mesoghion avenue, n. psychiko, athens, 15451 - gabapentin - capsule,hard - 400mg - gabapentin (0060142963) 400mg - gabapentin

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

glenmark arzneimittel gmbh - ολανζαπίνη - schizophrenia; bipolar disorder - Ψυχοληπτικά - adultsolanzapine ενδείκνυται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας. Η ολανζαπίνη είναι αποτελεσματική στη διατήρηση της κλινικής βελτίωσης, κατά τη διάρκεια της συνεχιζόμενης θεραπείας σε ασθενείς, οι οποίοι εμφάνισαν αρχικά ανταπόκριση στη θεραπεία. Η ολανζαπίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία μέτριου έως σοβαρού μανιακού επεισοδίου. Σε ασθενείς στους οποίους το μανιακό επεισόδιο ανταποκρίθηκε στη χορήγηση ολανζαπίνης, η ολανζαπίνη ενδείκνυται για την πρόληψη των υποτροπών σε ασθενείς με διπολική διαταραχή.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - αλισκιρένη - Υπέρταση - Παράγοντες που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης - Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide - Υπέρταση - Οι ανταγωνιστές της αγγειοτασίνης ΙΙ, απλό, ανταγωνιστές της Αγγειοτασίνης ΙΙ, συνδυασμοί - Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης ως θεραπεία υποκατάστασης σε ενήλικες ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση ελέγχεται επαρκώς στον συνδυασμό της αμλοδιπίνη, βαλσαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη (hct), που λαμβάνονται είτε ως τρία σκευάσματα Ενιαίος-συστατικό ενός διπλός-συστατικό και ένα ενιαίος-συστατικό διατύπωση.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

celgene europe ltd. - λεπιρουδίνη - thromboembolism; thrombocytopenia - Αντιθρομβωτικοί παράγοντες - Αντιπηκτική αγωγή σε ενήλικες ασθενείς με ηπαρίνη θρομβοκυτοπενία τύπου ΙΙ και Θρομβοεμβολική νόσος ανάθεση παρεντερική ΑΝΤΙΘΡΟΜΒΩΤΙΚΗ. Η διάγνωση πρέπει να επιβεβαιώνεται από την ηπαρίνη-προκληθείσα αιμοπεταλίων ενεργοποίησης δοκιμή ή ισοδύναμο δοκιμή.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - αλισκιρένη - Υπέρταση - Παράγοντες που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης - Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ravulizumab - Αιμοσφαιρινουρία, παροξυσμική - Επιλεκτικά ανοσοκατασταλτικά - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - Λευχαιμία, λεμφοκυτταρική, χρόνια, Β-κυτταρική - Μονοκλωνικά αντισώματα - Είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία χρόνιας λεμφοκυτταρικής λευχαιμίας (ΧΛΛ): το arzerra σε συνδυασμό με χλωραμβουκίλη ή bendamustine ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με ΧΛΛ που δεν έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία και οι οποίοι δεν είναι επιλέξιμες για το fludarabine που βασίζεται θεραπεία. Υποτροπή ΧΛΛ: το arzerra ενδείκνυται σε συνδυασμό με φλουδαραβίνη και κυκλοφωσφαμίδη για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζουσα cll. Πυρίμαχο ΧΛΛ: το arzerra ενδείκνυται για τη θεραπεία της ΧΛΛ σε ασθενείς που είναι ανθεκτική στη φλουδαραβίνη και αλεμτουζουμάμπη.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - atosiban (as acetate) - Πρόωρος τοκετός - Λοιπά γυναικολογικά - Το atosiban ενδείκνυται για την καθυστέρηση επικείμενου πρόωρου τοκετού σε έγκυες γυναίκες με:τακτικές συστολές της μήτρας τουλάχιστον 30 δευτερόλεπτα σε ποσοστό ≥ 4 ανά 30 λεπτά, μια διαστολή του τραχήλου της μήτρας από 1 έως 3 cm (0-3 για nulliparas) και αυταπάρνηση ≥ 50% * ηλικία κύησης από 24 έως 33 συμπληρωμένες εβδομάδες * φυσιολογικός ρυθμός της καρδιάς του εμβρύου.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

mitsubishi pharma europe ltd - colestilan - Υπερφωσφαταιμία - Φάρμακα για τη θεραπεία της υπερκαλιαιμίας και της υπερφωσφαταιμίας - Θεραπεία της υπερφωσφαταιμίας σε ενήλικες ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο σταδίου 5 που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση ή περιτοναϊκή κάθαρση.