Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

itm medical isotopes gmbh - lutetium (177lu) chloride - Απεικόνιση ραδιονουκλεϊδίων - Θεραπευτικά ραδιοφαρμακευτικά προϊόντα - Η endolucinbeta είναι πρόδρομος ραδιοφαρμάκου και δεν προορίζεται για άμεση χρήση σε ασθενείς. Πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για τη ραδιοσήμανση μορίων φορέων που έχουν αναπτυχθεί ειδικά και έχουν εγκριθεί για ραδιοσήμανση με χλωριούχο λαυτιούχο (177lu).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

acino pharma gmbh - κλοπιδογρέλη - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - Αντιθρομβωτικοί παράγοντες - Η κλοπιδογρέλη ενδείκνυται σε ενήλικες για την πρόληψη των αθηροθρομβωτικών επεισοδίων σε:ασθενείς που πάσχουν από έμφραγμα του μυοκαρδίου (από λίγες ημέρες μέχρι λιγότερο από 35 ημέρες), ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο (από 7 ημέρες μέχρι λιγότερο από 6 μήνες) ή εγκατεστημένη περιφερική αρτηριακή νόσο. Για περαιτέρω πληροφορίες ανατρέξτε στην παράγραφο 5.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

betapharm arzneimittel gmbh - αζακιτιδίνη - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - azacitidine betapharm ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών που δεν είναι επιλέξιμες για την αιμοποιητική μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων (hsct) με:ενδιάμεσου-2 και υψηλού κινδύνου μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα (ΜΔΣ), σύμφωνα με το Διεθνές Σύστημα Προγνωστικής Βαθμολόγησης (ipss),χρόνια myelomonocytic λευχαιμία (chronic myelomonocytic leukaemia, cmml) με 10 % και 29 % βλαστών μυελού χωρίς μυελοϋπερπλαστική διαταραχή,οξεία μυελογενή λευχαιμία (aml) με 20 % έως 30 % βλάστες και πολυ-καταγωγή δυσπλασία, σύμφωνα με την Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας (ΠΟΥ), την ταξινόμηση,την ΟΜΛ με > 30 % βλαστών μυελού, σύμφωνα με την ταξινόμηση ΠΟΥ.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

glenmark arzneimittel gmbh - ολανζαπίνη - schizophrenia; bipolar disorder - Ψυχοληπτικά - adultsolanzapine ενδείκνυται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας. Η ολανζαπίνη είναι αποτελεσματική στη διατήρηση της κλινικής βελτίωσης, κατά τη διάρκεια της συνεχιζόμενης θεραπείας σε ασθενείς, οι οποίοι εμφάνισαν αρχικά ανταπόκριση στη θεραπεία. Η ολανζαπίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία μέτριου έως σοβαρού μανιακού επεισοδίου. Σε ασθενείς στους οποίους το μανιακό επεισόδιο ανταποκρίθηκε στη χορήγηση ολανζαπίνης, η ολανζαπίνη ενδείκνυται για την πρόληψη των υποτροπών σε ασθενείς με διπολική διαταραχή.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

glenmark arzneimittel gmbh - ολανζαπίνη - schizophrenia; bipolar disorder - Ψυχοληπτικά - adultsolanzapine ενδείκνυται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας. Η ολανζαπίνη είναι αποτελεσματική στη διατήρηση της κλινικής βελτίωσης, κατά τη διάρκεια της συνεχιζόμενης θεραπείας σε ασθενείς, οι οποίοι εμφάνισαν αρχικά ανταπόκριση στη θεραπεία. Η ολανζαπίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία μέτριου έως σοβαρού μανιακού επεισοδίου. Σε ασθενείς στους οποίους το μανιακό επεισόδιο ανταποκρίθηκε στη χορήγηση ολανζαπίνης, η ολανζαπίνη ενδείκνυται για την πρόληψη των υποτροπών σε ασθενείς με διπολική διαταραχή.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

archie samiel s.r.o. - κλοπιδογρέλη - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - Αντιθρομβωτικοί παράγοντες - Η κλοπιδογρέλη ενδείκνυται σε ενήλικες για την πρόληψη των αθηροθρομβωτικών επεισοδίων σε:ασθενείς που πάσχουν από έμφραγμα του μυοκαρδίου (από λίγες ημέρες μέχρι λιγότερο από 35 ημέρες), ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο (από 7 ημέρες μέχρι λιγότερο από 6 μήνες) ή εγκατεστημένη περιφερική αρτηριακή νόσο, οι ασθενείς που πάσχουν από οξύ στεφανιαίο σύνδρομο:non-st-segment elevation οξύ στεφανιαίο σύνδρομο (ασταθής στηθάγχη ή μη κύμα q-έμφραγμα του μυοκαρδίου), συμπεριλαμβανομένων των ασθενών που υποβάλλονται σε τοποθέτηση stent) μετά από διαδερμική επέμβαση στεφανιαίων σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ΑΣΟ);st-segment elevation οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου, σε συνδυασμό με ΑΣΟ σε ιατρικά ασθενών επιλέξιμων για θρομβολυτική θεραπεία.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - υδροχλωρική πιογλιταζόνη - Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη - Η πιογλιταζόνη ενδείκνυται για τη θεραπεία του τύπου 2 σακχαρώδη διαβήτη:ως μονοθεραπεία:σε ασθενείς (ιδιαίτερα σε υπέρβαρους ασθενείς), που δεν ελέγχονται επαρκώς με δίαιτα και άσκηση και για τους οποίους η μετφορμίνη δεν είναι κατάλληλη λόγω αντενδείξεων ή δυσανεξίας * ως διπλή από του στόματος θεραπεία σε συνδυασμό με:μετφορμίνη, σε ασθενείς (ιδιαίτερα σε υπέρβαρους ασθενείς) με ανεπαρκή γλυκαιμικό έλεγχο παρά τη μέγιστη ανεκτή δόση μονοθεραπείας με μετφορμίνη, μια σουλφονυλουρία, μόνο σε ασθενείς που παρουσιάζουν δυσανεξία στη μετφορμίνη ή για τους οποίους η μετφορμίνη αντενδείκνυται, με ανεπαρκή γλυκαιμικό έλεγχο παρά τη μέγιστη ανεκτή δόση μονοθεραπείας με σουλφονυλουρία * ως τριπλή από του στόματος θεραπεία σε συνδυασμό με:μετφορμίνη και μια σουλφονυλουρία, σε ασθενείς (ιδιαίτερα σε υπέρβαρους ασθενείς) με ανεπαρκή γλυκαιμικό έλεγχο παρά τη διπλή από του στόματος θεραπεία. Η πιογλιταζόνη ενδείκνυται επίσης για συνδυασμό με ινσουλίνη στον διαβήτη τύπου 2 διαβήτη, ασθενείς με ανεπαρκή γλυκαιμικό έλεγχο με ινσουλίνη και στους οποίους η μετφορμίνη δεν είναι κατάλληλη λόγω αντενδείξεων ή δυσανεξίας.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - verteporfin - myopia, degenerative; macular degeneration - Οφθαλμολογικά - Το visudyne ενδείκνυται για τη θεραπεία των:ενηλίκων με εξιδρωματική (υγρή) ηλικιακή εκφύλιση της ωχράς κηλίδας (amd) με επικρατούσα κλασική υποβοθριακή χοριοειδική νεοαγγείωση (cnv) ή ενήλικες με υποβοθριακή χοριοειδική νεοαγγείωση δευτεροβάθμια να παθολογική μυωπία.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - orlistat - Ευσαρκία - Παρασκευάσματα κατά της παχυσαρκίας, εκτός προϊόντα διατροφής - Το xenical ενδείκνυται σε συνδυασμό με ήπια υποθερμιδική δίαιτα για τη θεραπεία της παχύσαρκους ασθενείς με δείκτη μάζας σώματος (bmi) μεγαλύτερο ή ίσο με 30 kg/m2 ή υπέρβαρους ασθενείς (ΔΜΣ > 28 kg/m2) με συνδεδεμένες παράγοντες κινδύνου. Θεραπεία µε orlistat θα πρέπει να διακόπτεται μετά από 12 εβδομάδες, αν οι ασθενείς δεν έχουν καταφέρει να χάσουν τουλάχιστον 5% του βάρους του σώματος, όπως μετρήθηκε κατά την έναρξη της θεραπείας.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

dr. friedrich eberth arzneimittel gmbh - Τρυγική λασοφοξιφαίνη - Οστεοπόρωση, Μετεμμηνοπαυσιακή - Ορμόνες του φύλου και ρυθμιστές του γεννητικού συστήματος, - Το fablyn ενδείκνυται για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με αυξημένο κίνδυνο κατάγματος. Έχει αποδειχθεί σημαντική μείωση της συχνότητας εμφάνισης σπονδυλικών και μη σπονδυλικών καταγμάτων αλλά όχι κατάγματα ισχίου (βλ. Παράγραφο 5. Κατά τον προσδιορισμό, την επιλογή του fablyn ή άλλων θεραπειών, συμπεριλαμβανομένων των οιστρογόνων, σε μια μετεμμηνοπαυσιακή γυναίκα, θα πρέπει να εξεταστεί εμμηνοπαυσιακά συμπτώματα, στις επιδράσεις στην μήτρα και στο μαστικό ιστό, καθώς και τον καρδιαγγειακό κίνδυνο και τα οφέλη (βλέπε τμήμα 5.