Kepivance Ευρωπαϊκή Ένωση - Πολωνικά - EMA (European Medicines Agency)

kepivance

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermina - zapalenie błony śluzowej - wszystkie inne produkty terapeutyczne - kepivance jest wskazany w celu zmniejszenia częstości występowania, czasu trwania i ciężkości błony śluzowej jamy ustnej u pacjentów dorosłych nowotworów hematologicznych, otrzymujących radiochemotherapy mieloablacyjne, związane z wysoką częstość występowania ciężkiego zapalenia śluzówki i wymagające autologiczna-układu krwiotwórczego--komórek macierzystych.

Maci Ευρωπαϊκή Ένωση - Πολωνικά - EMA (European Medicines Agency)

maci

vericel denmark aps - autologiczne hodowane chondrocyty - złamania, chrząstka - inne leki stosowane w zaburzeniach układu mięśniowo-szkieletowego - naprawa objawowych ubytków chrząstki stawu kolanowego.

NeoRecormon Ευρωπαϊκή Ένωση - Πολωνικά - EMA (European Medicines Agency)

neorecormon

roche registration gmbh - epoetyna beta - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - preparaty antyanemiczne - leczenie objawowej niedokrwistości związanej z przewlekłą niewydolnością nerek (ckd) i pediatryczni pacjenci dorosłych;leczenie objawowej niedokrwistości u dorosłych pacjentów z миелоидными nowotwory złośliwe, chemioterapię;wzrost produktywności аутокрови u pacjentów w pre-umowie darowizny programu. jego wykorzystanie w tej wskazania powinny być równoważone odnotowano wzrost ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych . leczenie powinno być podane tylko dla pacjentów z umiarkowaną niedokrwistością (hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], bez niedoboru żelaza), jeśli procedury zapisywania krwi brak lub niewystarczające dla planowanego dużego planowana operacja wymaga dużej ilości krwi (4 i więcej jednostek krwi dla kobiety lub 5 lub więcej jednostek dla mężczyzn).

Retacrit Ευρωπαϊκή Ένωση - Πολωνικά - EMA (European Medicines Agency)

retacrit

pfizer europe ma eeig - epoetin zeta - anemia; blood transfusion, autologous; kidney failure, chronic; cancer - inne leki przeciwanemiczne - leczenie objawowej niedokrwistości związanej z przewlekłą niewydolnością nerek (ckd) u dorosłych i pacjentów pediatrycznych:leczenie niedokrwistości związanej z przewlekłą niewydolnością nerek u dorosłych i pediatrycznych pacjentów poddawanych hemodializie oraz u dorosłych pacjentów na dializy otrzewnowej;leczenie ciężkiej niedokrwistości nerek pochodzenia towarzyszą objawy kliniczne u dorosłych pacjentów z niewydolnością nerek, dializowanych. leczenie niedokrwistości i zmniejszenie potrzeby transfuzji krwi u dorosłych pacjentów otrzymujących chemioterapii guzów litych, złośliwe chłoniaki lub szpiczaka mnogiego, a także na ryzyko przetaczania ocenianego na podstawie ogólnego stanu pacjenta (e. stan układu sercowo-naczyniowego, już istniejącej niedokrwistości na początku chemioterapii). retacrit może być wykorzystana do zwiększenia wydajności autologicznej krwi u pacjentów w program predonation . jego użycie w tym wskazanie powinno być zrównoważone przeciwko zgłoszonych ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych . leczenie powinno być podane tylko dla pacjentów z umiarkowaną niedokrwistością (z niedoboru żelaza), jeśli кровосберегающих procedur brak lub niewystarczające dla planowanego dużego planowana operacja wymaga dużej ilości krwi (czterech lub więcej jednostek krwi dla kobiet i pięć lub więcej jednostek dla mężczyzn). retacrit może być stosowany w celu zmniejszenia ryzyka alogenicznych transfuzji krwi w człowieka-pacjenci z niedokrwistości z niedoboru żelaza do dużych элективной chirurgii ortopedycznej, które mają wysokie ryzyko powikłań przetaczania . stosowanie powinno być ograniczone do pacjentów z umiarkowaną niedokrwistością (e. hemoglobiny 10-13 g/dl), które nie mają autologicznych predonation program jest dostępny i z oczekiwaną umiarkowaną utratą krwi (od 900 do 1800 ml).

Opgenra Ευρωπαϊκή Ένωση - Πολωνικά - EMA (European Medicines Agency)

opgenra

olympus biotech international limited - eptotermina alfa - kręgozmyk - leki stosowane w leczeniu chorób kości - opgenra jest wskazana w przypadku tylno-bocznej fuzji lędźwiowej kręgosłupa u dorosłych pacjentów z kręgozmyk, w których autoprzeszczep zawiodł lub jest przeciwwskazany.

Silapo Ευρωπαϊκή Ένωση - Πολωνικά - EMA (European Medicines Agency)

silapo

stada arzneimittel ag - epoetin zeta - anemia; blood transfusion, autologous; cancer; kidney failure, chronic - preparaty antyanemiczne - leczenie objawowej niedokrwistości związanej z przewlekłą niewydolnością nerek (ckd) u dorosłych i pediatrycznych patientstreatment niedokrwistości związanej z przewlekłą niewydolnością nerek u dorosłych i pediatrycznych pacjentów poddawanych hemodializie oraz u dorosłych pacjentów na dializy otrzewnowej. leczenie ciężka niedokrwistość nerek pochodzenia towarzyszą objawy kliniczne u dorosłych pacjentów z niewydolnością nerek, nie w dializy. leczenie niedokrwistości i zmniejszenie potrzeby transfuzji krwi u dorosłych pacjentów otrzymujących chemioterapii guzów litych, złośliwe chłoniaki lub szpiczaka mnogiego, a także na ryzyko przetaczania ocenianego na podstawie ogólnego stanu pacjenta (e. stan układu sercowo-naczyniowego, już istniejącej niedokrwistości na początku chemioterapii). silapo może być wykorzystana do zwiększenia wydajności autologicznej krwi u pacjentów w program predonation . jego użycie w tym wskazanie powinno być zrównoważone przeciwko zgłoszonych ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych . leczenie powinno być podane tylko dla pacjentów z umiarkowaną niedokrwistością (z niedoboru żelaza), jeśli krew oszczędności procedury nie są dostępne lub są niewystarczające dla planowanego dużego planowana operacja wymaga dużej ilości krwi (4 i więcej jednostek krwi dla kobiety lub 5 lub więcej jednostek dla mężczyzn). silapo określono dla niepalących, cierpiących na niedobór żelaza w organizmie dorosłych do dużych элективной chirurgii ortopedycznej, które mają wysokie ryzyko powikłań transfuzji krwi, aby zmniejszyć wpływ allogenicznych krwi . stosowanie powinno być ograniczone do pacjentów z umiarkowaną niedokrwistością (e. zakres mierzonych stężeń hemoglobiny od 10 do 13 g/dl), które nie mają dostępnych program autologicznych predonation i deszczu umiarkowana utrata krwi (od 900 do 1 800 ml). silapo może być stosowany w celu zwiększenia stężenia hemoglobiny w objawowa niedokrwistość (stężenie hemoglobiny ≤10 g/dl), u dorosłych pacjentów z niskim lub pośrednim-1 ryzyku podstawowych миелодиспластических zespołów (mds), które mają niski poziom erytropoetyny w surowicy (.

Tepadina Ευρωπαϊκή Ένωση - Πολωνικά - EMA (European Medicines Agency)

tepadina

adienne s.r.l. s.u. - tiotepa - hematopoietic stem cell transplantation - Środki przeciwnowotworowe - w połączeniu z innych leków stosowanych w chemioterapii leków:z lub bez całkowitego promieniowania (tbi), jako leczenie klimatyzacji przed alogenicznych lub autologicznych komórek progenitorowych (hpct), chorób hematologicznych u dorosłych i pacjentów pediatrycznych;przy wysokich dawek chemioterapii z hpct wsparcia nadaje się do leczenia guzów litych u dorosłych i pacjentów pediatrycznych. zakłada się, że tepadina powinny być pisane przez doświadczonych lekarzy kuracja do włosów do krwiotwórczych komórek прогениторных komórki przeszczepienie .

Unituxin Ευρωπαϊκή Ένωση - Πολωνικά - EMA (European Medicines Agency)

unituxin

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastoma - Środki przeciwnowotworowe - unituxin jest wskazany do leczenia neuroblastoma wysokiego ryzyka u pacjentów w wieku od 12 miesięcy do 17 lat, którzy wcześniej chemioterapię indukcyjną i osiągnąć przynajmniej częściową odpowiedź, a następnie leczenie mieloablacyjne i autologicznych komórek macierzystych transplantacji (asct). jest podawany w połączeniu z czynnikiem stymulującym kolonie granulocytów i makrofagów (gm-csf), interleukiną-2 (il-2) i izotretinoiną.

Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto (previously Lenalidomide Krka) Ευρωπαϊκή Ένωση - Πολωνικά - EMA (European Medicines Agency)

lenalidomide krka d.d. novo mesto (previously lenalidomide krka)

krka, d.d., novo mesto  - lenalidomide hydrochloride monohydrate - multiple myeloma; lymphoma, follicular - leki immunosupresyjne - multiple myelomalenalidomide krka d. novo mesto as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide krka d. novo mesto as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z wcześniej нелеченной ze szpiczakiem mnogim, którzy nie polega przeszczep. lenalidomide krka d. novo mesto in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. follicular lymphomalenalidomide krka d. novo mesto in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a). multiple myelomalenalidomide krka d. novo mesto as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide krka d. novo mesto as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z wcześniej нелеченной ze szpiczakiem mnogim, którzy nie polega przeszczep. lenalidomide krka d. novo mesto in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. follicular lymphomalenalidomide krka d. novo mesto in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a).

Lenalidomide Krka (previously Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto) Ευρωπαϊκή Ένωση - Πολωνικά - EMA (European Medicines Agency)

lenalidomide krka (previously lenalidomide krka d.d. novo mesto)

krka, d.d., novo mesto  - lenalidomide hydrochloride monohydrate - multiple myeloma; myelodysplastic syndromes; lymphoma, follicular; lymphoma, mantle-cell - leki immunosupresyjne - multiple myelomalenalidomide krka as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide krka as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z wcześniej нелеченной ze szpiczakiem mnogim, którzy nie polega przeszczep. lenalidomide krka in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. myelodysplastic syndromeslenalidomide krka as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with transfusion-dependent anemia due to low- or intermediate-1-risk myelodysplastic syndromes associated with an isolated deletion 5q cytogenetic abnormality when other therapeutic options are insufficient or inadequate. mantle cell lymphomalenalidomide krka as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (see sections 4. 4 i 5. follicular lymphomalenalidomide krka in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a). multiple myelomalenalidomide krka as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide krka as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z wcześniej нелеченной ze szpiczakiem mnogim, którzy nie polega przeszczep. lenalidomide krka in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. myelodysplastic syndromeslenalidomide krka as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with transfusion-dependent anemia due to low- or intermediate-1-risk myelodysplastic syndromes associated with an isolated deletion 5q cytogenetic abnormality when other therapeutic options are insufficient or inadequate. mantle cell lymphomalenalidomide krka as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (see sections 4. 4 i 5. follicular lymphomalenalidomide krka in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a).