Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sojaöl
Baxter Deutschland GmbH
Soybean oil
Emulsion zur Infusion
Sojaöl 200.g
gültig
Beschriftungsentwurf Gebrauchsinformation salvilipidÒ 20 1 GEBRAUCHSINFORMATION - SORGFÄLTIG LESEN! SALVILIPID 20 Wirkstoff: Sojaöl 20% ZUSAMMENSETZUNG 1000 ml enthalten: Arzneilich wirksame Bestandteile: Sojaöl 200,0 g Sonstige Bestandteile: Ei-Lecithin 12,0 g (enthaltend (3-sn-Phosphatidyl)-cholin 60%) Glycerol 25,0 g Natriumoleat Wasser für Injektionszwecke Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung) Theoretische Osmolarität: 270 mOsm/l pH-Wert: 6 - 8 Energiegehalt: 8400 kJ/l (2000 kcal/l) Steril und pyrogenfrei. DARREICHUNGSFORM UND INHALT Emulsion zur Infusion salvilipid 20 gibt es in folgenden Verpackungen: 6 In einer Glasflasche (Typ II), 7 oder in einem Kunststoffbeutel. Dabei handelt es sich um einen mehrschichtigen Beutel aus Kunststoff, der in einem sauerstoffdichten Umbeutel verpackt ist. Im Inneren der Umverpackung liegt ein Sauerstoffabsorber mit Sauerstoffindikator bei. Der Sauerstoffindikator reagiert mit freien Sauerstoff und wechselt im Falle einer Beschädigung des Umbeutels seine Farbe von gelb nach blau. Den Umbeutel, den Sauerstoffabsorber und den Sauerstoffindikator nach Öffnen des Umbeutels entsorgen. Packungsgrößen: In Glasflaschen 100-ml-Glasflaschen; Karton mit 24 oder 10 Stück. 250-ml-Glasflaschen; Karton mit 12 oder 10 Stück. 500-ml-Glasflaschen; Karton mit 12 oder 10 Stück. 1000-ml-Glasflaschen; Karton mit 6 Stück. Beschriftungsentwurf Gebrauchsinformation salvilipidÒ 20 2 In Beuteln: 100-ml-Beutel: Karton mit 24 oder 10 Stück. 250-ml-Beutel: Karton mit 20 oder 10 Stück. 500-ml-Beutel: Karton mit 12 oder 10 Stück.. 1000-ml-Beutel: Karton mit 6 Stück. FETTEMULSION ZUR INTRAVENÖSEN INFUSION PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER: Baxter Deutschland GmbH Edisonstraße 3-4 D-85716 Unterschleißheim HERSTELLER: Clintec Parenteral S.A. Z.I. Amilly 60 Rue du Maréchal Juin - BP 347 F-45203 Montargis Cede Διαβάστε το πλήρες έγγραφο