SALDEVA FORTE COMPRIMIDOS

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

PARACETAMOL; CAFEINA ANHIDRA; DIMENHIDRINATO

Διαθέσιμο από:

BAYER HISPANIA S.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02BE51

INN (Διεθνής Όνομα):

PARACETAMOL; CAFFEINE ANHYDRA; DIMENHYDRINATE

Δοσολογία:

500 mg/50 mg/15 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRIMIDO

Σύνθεση:

PARACETAMOL 500 mg; CAFEINA ANHIDRA 50 mg; DIMENHIDRINATO 15 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Θεραπευτική περιοχή:

Paracetamol, combinaciones excluyendo psicolépticos

Περίληψη προϊόντος:

SALDEVA FORTE COMPRIMIDOS , 10 comprimidos Autorizado 01/04/1993 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

1993-04-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
_ _
SALDEVA FORTE COMPRIMIDOS
Paracetamol/Cafeína/Dimenhidrinato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días de tratamiento.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Saldeva Forte y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Saldeva Forte
3. Cómo tomar Saldeva Forte
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Saldeva Forte
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SALDEVA FORTE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El paracetamol es un principio activo que es eficaz para reducir el
dolor y la fiebre.
El dimenhidrinato actúa contra el mareo.
La cafeína tiene una acción estimulante del sistema nervioso
por lo que contrarresta el efecto de
somnolencia que puede provocar el dimenhidrinato.
Saldeva Forte está indicado para el tratamiento sintomático de los
dolores y molestias que preceden o
acompañan a la menstruación o regla, en mujeres adultas y
adolescentes a partir de 12 años.
Debe consultar al médico si empeora o si no mejora después de 5
días de tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SALDEVA FORTE
NO TOME SALDEVA FORTE:
-
Si es alérgico al paracetamol, cafeína, dimenhidrinato o a
cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6)._ _
-
Si padece insuficiencia hepática aguda._ _
-
Si padece porfiria (trastorno raro, normalmente hereditario, en el que
se elimina gran c

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Saldeva Forte comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Paracetamol ............................................500 mg
Cafeína anhidra ....................................... 50 mg
Dimenhidrinato ........................................ 15 mg
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido contiene amaranto (E-123).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimidos circulares y planos de color violeta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Saldeva Forte está indicado para el tratamiento sintomático de la
dismenorrea en mujeres adultas y
adolescentes a partir de 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes mayores de 14 años:_
Tomar 1 comprimido (500 mg de paracetamol) cada 6 horas. No se
excederá de 6 comprimidos.
No se excederá de 3 g de paracetamol cada 24 horas (ver sección
4.4).
_Adolescentes entre 12 y 14 años:_
La dosis será de 1 comprimido (500 mg de paracetamol) cada 8 horas.
No se excederá de 5 comprimidos
(2,5 g de paracetamol) cada 24 horas.
_Pacientes con insuficiencia renal: _
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En caso de insuficiencia renal reducir la dosis, dependiendo del grado
de filtración glomerular según el
cuadro siguiente:
FILTRACIÓN GLOMERULAR
DOSIS
10 – 50 ml/min
1 comprimido (500 mg paracetamol) cada 6
horas
< 10 ml/min
1 comprimido (500 mg paracetamol) cada 8
horas
_Pacientes con insuficiencia hepática: _
En caso de insuficiencia hepática no se excederá de 4 comprimidos (2
g de paracetamol) en 24 horas y el
intervalo mínimo entre dosis será de 8 horas (ver sección 4.4).
_Población pediátrica:_
No administrar a niñas menores de 12 años
Forma de administración
Este medicamento se administra por vía oral.
Usar la dosis menor que sea efectiva.
Los comprimidos deben tragarse enteros, partidos o triturados con
alimentos o agua para minimizar la
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