Sabervel
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
29-09-2014
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
29-09-2014
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
23-04-2012
Δραστική ουσία:
η ιρβεσαρτάνη
Διαθέσιμο από:
Pharmathen S.A.
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
C09CA04
INN (Διεθνής Όνομα):
irbesartan
Θεραπευτική ομάδα:
Παράγοντες που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης
Θεραπευτική περιοχή:
Υπέρταση
Θεραπευτικές ενδείξεις:
Το Sabervel ενδείκνυται σε ενήλικες για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης. Είναι, επίσης, ενδείκνυται για τη θεραπεία της νεφρικής νόσου σε ενήλικες ασθενείς με υπέρταση και σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, ως μέρος της ένα αντιυπερτασικό φαρμακευτικό προϊόν.
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 2
Καθεστώς αδειοδότησης:
Αποτραβηγμένος
Ημερομηνία της άδειας:
2012-04-13
Φύλλο οδηγιών χρήσης
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
54
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
SABERVEL 75 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
ιρβεσαρτάνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με
τα δικά σας.
•
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το Sabervel και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Sabervel
3.
Πως να πάρετε το Sabervel
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πως να φυλάσσεται το Sabervel
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ SABERVEL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ
ΤΟΥ
Το Saberv
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ TOY ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Sabervel 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 75 mg ιρβεσαρτάνη.
Έκδοχο με γνωστή επίδραση:
20 mg μονοϋδρικής λακτόζης ανά
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλ.παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Λευκό, κοίλο, στρογγυλό επικαλυμμένο
με λεπτό υμένιο δισκίο, με διάμετρο 7 mm.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Sabervel ενδείκνυται για χρήση σε
ενήλικες για τη θεραπεία της
ιδιοπαθούς υπέρτασης.
Ενδείκνυται επίσης για τη θεραπεία
της νεφροπάθειας σε ενήλικες ασθενείς
με αρτηριακή υπέρταση
και σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, σαν
μέρος της αγωγής με αντιυπερτασικό
φαρμακευτικό προϊόν
(βλέπε παραγράφους 4.3, 4.4, 4.5 και 5.1).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η συνήθης συνιστώμενη αρχική δόση και
δόση συντήρησης είναι 150 mg μία φορά την
ημέρα, με ή
χωρίς τροφή. Το Sabervel με δόση 150 mg μία
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
