Χώρα: Βραζιλία
Γλώσσα: Πορτογαλικά
Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
SUCCÍMER
MJM PRODUTOS FARMACEUTICOS E DE RADIOPROTECAO S.A.
AGENTES DIAGNOSTICOS NAO RADIOATIVOS
SUCCÍMER
AGENTES DIAGNOSTICOS NAO RADIOATIVOS
1 MG LIOF INJ CX COLM 5FRS VD INC (EMB HOSPITALAR) - 1735900040011 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - PO LIOFILO INJETAVEL; 1 MG LIOF INJ CX COLM 3FRS VD INC AMOSTRA GRÁTIS (EMB HOSPITALAR) - 1735900040028 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - PO LIOFILO INJETAVEL; 1 MG LIOF INJ CX COLM 5FRS VD INC EXPORTAÇÃO (EMB HOSPITALAR) - 1735900040036 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - PO LIOFILO INJETAVEL
Válido
2020-10-26
Página 1 de 7 RPHRENO Pó Liofilizado para Solução Injetável 1 mg succímer Página 2 de 7 RPHRENO 1 MG DE SUCCÍMER COMPONENTE NÃO RADIOATIVO PARA PREPARAÇÃO DO SUCCÍMER (99MTC) INJETÁVEL. ESTE MEDICAMENTO É UNICAMENTE PARA USO DIAGNÓSTICO EM MEDICINA NUCLEAR. USO RESTRITO A HOSPITAIS INFORMAÇÕES AO PACIENTE FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Pó Liofilizado para Solução Injetável. Cartucho com 5 frascos-ampola de 7,5 mL, de vidro tipo I transparente, estéreis e apirogênicos, contendo pó liofilizado para solução injetável, equivalente a 1 mg de succímer, para preparação radiofarmacêutica. O radioisótopo não faz parte do componente. ADMINISTRAÇÃO INTRAVENOSA USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola de 7,5 mL contém: COMPOSIÇÃO QUANTIDADE succímer 1,0 mg ácido ascórbico 0,7 mg inositol 50 mg cloreto estanoso di-hidratado 0,42 mg TABELA 1 – Composição dos frascos do kit RPHRENO. O conteúdo de cada frasco deve ser reconstituído com solução injetável de Pertecnetato de Sódio (Na99mTc) proveniente/eluída de um gerador de tecnécio (99mTc), estéril, apirogênica e livre de oxidante, conforme instruções de preparo. Nenhum conservante bacteriostático está presente no conteúdo do frasco, que é armazenado sob atmosfera de nitrogênio. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Página 3 de 7 O succímer (99mTc) é indicado somente para diagnóstico, possibilitando a obtenção de dados sobre a função e a imagem de cada rim individualmente. Possibilita a detecção de tumores cistos, hematomas e inflamações renais, bem como a detecção de infarto e de cicatrizes renais após infecção. Seu uso possibilita também a detecção de malformações congênitas. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O succímer (99mTc) é utilizado em Serviços de Medicina Nuclear para realização de exames de imagem. O produto RPHRENO é um pó liofilizado utilizado para a preparação de uma solução injetável radioativa de succímer (99mTc), Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Página 1 de 23 RPHRENO Pó Liofilizado para Solução Injetável 1 mg succímer Página 2 de 23 RPHRENO 1 MG DE SUCCÍMER COMPONENTE NÃO RADIOATIVO PARA PREPARAÇÃO DO SUCCÍMER (99MTC) INJETÁVEL. LEIA COM ATENÇÃO ANTES DE USAR O PRODUTO MEDICAMENTO PARA USO DIAGNÓSTICO EM MEDICINA NUCLEAR USO RESTRITO A HOSPITAIS FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Pó Liofilizado para Solução Injetável. Cartucho com 5 frascos-ampola de 7,5 mL, de vidro tipo I transparente, estéreis e apirogênicos, contendo pó liofilizado para solução injetável, equivalente a 1 mg de succímer, para preparação radiofarmacêutica. O radioisótopo não faz parte do componente. ADMINISTRAÇÃO INTRAVENOSA USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola de 7,5 mL contém: COMPOSIÇÃO QUANTIDADE succímer 1,0 mg ácido ascórbico 0,7 mg inositol 50 mg cloreto estanoso di-hidratado 0,42 mg TABELA 1 – Composição dos frascos do kit RPHRENO. O conteúdo de cada frasco deve ser reconstituído com solução injetável de Pertecnetato de Sódio (Na99mTc) proveniente/eluída de um gerador de tecnécio (99mTc), estéril, apirogênica e livre de oxidante, conforme instruções de preparo. Nenhum conservante bacteriostático está presente no conteúdo do frasco, que é armazenado sob atmosfera de nitrogênio. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento destina-se apenas ao uso diagnóstico. Após reconstituição com a solução injetável de Pertecnetato de Sódio (Na99mTc), o radiofármaco succímer (99mTc) obtido é indicado para: obtenção de dados qualitativos por imagens planares ou tomográficas em SPECT ou quantitativos da função renal relativa ou absoluta de cada rim individualmente. É utilizado, Página 3 de 23 ainda, na avaliação da anatomia do córtex renal, podendo estimar a massa renal funcionante. Possibilita a detecção de lesões expansivas como tumores, cistos, hematomas e abscessos renais, bem como a detecção de infarto e de cicatrizes renais após infecção. A Διαβάστε το πλήρες έγγραφο