RPHRENO

Land: Brasilien

Sprache: Portugiesisch

Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Wirkstoff:

SUCCÍMER

Verfügbar ab:

MJM PRODUTOS FARMACEUTICOS E DE RADIOPROTECAO S.A.

ATC-Code:

AGENTES DIAGNOSTICOS NAO RADIOATIVOS

INN (Internationale Bezeichnung):

SUCCÍMER

Therapiebereich:

AGENTES DIAGNOSTICOS NAO RADIOATIVOS

Produktbesonderheiten:

1 MG LIOF INJ CX COLM 5FRS VD INC (EMB HOSPITALAR) - 1735900040011 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - PO LIOFILO INJETAVEL; 1 MG LIOF INJ CX COLM 3FRS VD INC AMOSTRA GRÁTIS (EMB HOSPITALAR) - 1735900040028 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - PO LIOFILO INJETAVEL; 1 MG LIOF INJ CX COLM 5FRS VD INC EXPORTAÇÃO (EMB HOSPITALAR) - 1735900040036 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - PO LIOFILO INJETAVEL

Berechtigungsstatus:

Válido

Berechtigungsdatum:

2020-10-26

Gebrauchsinformation

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RPHRENO
Pó Liofilizado para Solução Injetável
1 mg succímer
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RPHRENO
1 MG DE SUCCÍMER COMPONENTE NÃO RADIOATIVO PARA PREPARAÇÃO DO
SUCCÍMER (99MTC)
INJETÁVEL.
ESTE
MEDICAMENTO
É
UNICAMENTE
PARA
USO
DIAGNÓSTICO
EM
MEDICINA NUCLEAR.
USO RESTRITO A HOSPITAIS
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Pó Liofilizado para Solução Injetável.
Cartucho com 5 frascos-ampola de 7,5 mL, de vidro tipo I transparente,
estéreis e apirogênicos,
contendo pó liofilizado para solução injetável, equivalente a 1 mg
de succímer, para preparação
radiofarmacêutica. O radioisótopo não faz parte do componente.
ADMINISTRAÇÃO INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de 7,5 mL contém:
COMPOSIÇÃO
QUANTIDADE
succímer
1,0 mg
ácido ascórbico
0,7 mg
inositol
50 mg
cloreto estanoso di-hidratado
0,42 mg
TABELA 1
– Composição dos frascos do kit RPHRENO.
O conteúdo de cada frasco deve ser reconstituído com solução
injetável de Pertecnetato de
Sódio (Na99mTc) proveniente/eluída de um gerador de tecnécio
(99mTc), estéril, apirogênica
e livre de oxidante, conforme instruções de preparo. Nenhum
conservante bacteriostático está
presente no conteúdo do frasco, que é armazenado sob atmosfera de
nitrogênio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
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O succímer (99mTc) é indicado somente para diagnóstico,
possibilitando a obtenção de dados
sobre a função e a imagem de cada rim individualmente. Possibilita a
detecção de tumores
cistos, hematomas e inflamações renais, bem como a detecção de
infarto e de cicatrizes renais
após infecção. Seu uso possibilita também a detecção de
malformações congênitas.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O succímer (99mTc) é utilizado em Serviços de Medicina Nuclear para
realização de exames
de imagem. O produto RPHRENO é um pó liofilizado utilizado para a
preparação de uma
solução injetável radioativa de succímer (99mTc),

Fachinformation

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RPHRENO
Pó Liofilizado para Solução Injetável
1 mg succímer
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RPHRENO
1 MG DE SUCCÍMER COMPONENTE NÃO RADIOATIVO PARA PREPARAÇÃO DO
SUCCÍMER (99MTC)
INJETÁVEL.
LEIA COM ATENÇÃO ANTES DE USAR O PRODUTO
MEDICAMENTO PARA USO DIAGNÓSTICO EM MEDICINA NUCLEAR
USO RESTRITO A HOSPITAIS
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Pó Liofilizado para Solução Injetável.
Cartucho com 5 frascos-ampola de 7,5 mL, de vidro tipo I transparente,
estéreis e apirogênicos,
contendo pó liofilizado para solução injetável, equivalente a 1 mg
de succímer, para preparação
radiofarmacêutica. O radioisótopo não faz parte do componente.
ADMINISTRAÇÃO INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de 7,5 mL contém:
COMPOSIÇÃO
QUANTIDADE
succímer
1,0 mg
ácido ascórbico
0,7 mg
inositol
50 mg
cloreto estanoso di-hidratado
0,42 mg
TABELA 1
– Composição dos frascos do kit RPHRENO.
O conteúdo de cada frasco deve ser reconstituído com solução
injetável de Pertecnetato de
Sódio (Na99mTc) proveniente/eluída de um gerador de tecnécio
(99mTc), estéril, apirogênica
e livre de oxidante, conforme instruções de preparo. Nenhum
conservante bacteriostático está
presente no conteúdo do frasco, que é armazenado sob atmosfera de
nitrogênio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento destina-se apenas ao uso diagnóstico. Após
reconstituição com a solução
injetável de Pertecnetato de Sódio (Na99mTc), o radiofármaco
succímer (99mTc) obtido é
indicado para: obtenção de dados qualitativos por imagens planares
ou tomográficas em SPECT
ou quantitativos da função renal relativa ou absoluta de cada rim
individualmente. É utilizado,
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ainda, na avaliação da anatomia do córtex renal, podendo estimar a
massa renal funcionante.
Possibilita a detecção de lesões expansivas como tumores, cistos,
hematomas e abscessos
renais, bem como a detecção de infarto e de cicatrizes renais após
infecção. A