Χώρα: Κύπρος
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE
FRESENIUS KABI HELLAS A.E. (0000012050) 64A, KIFISSIAS AVENUE, MAROUSI, ATHENS, 15125
N01BB09
ROPIVACAINE
2MG/ML
SOLUTION FOR INFUSION
ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE (8000003265) 2MG
EPIDURAL USE; PERINEURAL USE
Αποκεντρωμένη Διαδικασία
ROPIVACAINE
Αρ. διαδικασίας: NL/H/1575/002/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ Ropivacaine Kabi 2 mg/ml διάλυμα για έγχυση Υδροχλωρική ροπιβακαΐνη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ . - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον νοσοκόμο σας ή οποιονδήποτε επαγγελματία υγείας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον νοσοκόμο σας ή οποιονδήποτε επαγγελματία υγείας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. Η ονομασία του φαρμάκου σας είναι Ropivacaine Kabi 2 mg/ml διάλυμα για έγχυση, στο υπόλοιπο του φύλλου θα αναφέρεται ως «Ropivacaine Kabi». ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ 1 Τι είναι το Ropivacaine Kabi και ποια είναι η χρήση του 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας χορηγηθεί το Ropivacaine Kabi 3 Πώς να χρησιμοποιήσετε το Ropivacaine Kabi 4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5 Πώς να φυλάσσετε το Ropivacaine Kabi 6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ROPIVACAINE KABI ΚΑΙ ΠΟΙΑ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ropivacaine Kabi 2 mg/ml διάλυμα για έγχυση 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml διαλύματος για έγχυση περιέχει 2 mg υδροχλωρική ροπιβακαΐνη. Κάθε σάκος των 100 ml περιέχει 200 mg υδροχλωρική ροπιβακαΐνη. Κάθε σάκος των 200 ml περιέχει 400 mg υδροχλωρική ροπιβακαΐνη. Έκδοχο με γνωστή δράση : Κάθε σάκος των 100 ml περιέχει 14,8 mmol (ή 340 mg) νάτριο. Κάθε σάκος των 200 ml περιέχει 29,6 mmol (ή 680 mg) νάτριο. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα για έγχυση. Διαυγές, άχρωμο διάλυμα με pH 4,0 έως 6,0 και με ωσμωμοριακότητα μεταξύ 255 και 305 mOsmol/kg. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το Ropivacaine Kabi 2 mg / ml διάλυμα για έγχυση ενδείκνυται για τη διαχείριση του οξέος πόνου Σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω των 12 ετών για: - Συνεχή επισκληρίδιο έγχυση ή διαλείπουσα χορήγηση εφόδου (bolus) κατά τη διάρκεια μετεγχειρητικού πόνου ή πόνου κατά τον τοκετό - Τοπικούς αποκλεισμούς (field blocks) - Συνεχή περιφερικό νευρικό αποκλεισμό μέσω συνεχούς εγχύσεως ή διαλειπουσών ενέσεων εφόδου (bolus), π.χ. διαχείριση μετεγχειρητικού πόνου Σε βρέφη Διαβάστε το πλήρες έγγραφο