Χώρα: Ισπανία
Γλώσσα: Ισπανικά
Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ROPINIROL HIDROCLORURO
VEGAL FARMACÉUTICA, S.L.
N04BC04
ROPINIROL HYDROCHLORIDE
5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ROPINIROL HIDROCLORURO 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Ropinirol
ROPINIROL VEGAL 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 84 comprimidos Revocado 03/02/2015 No Comercializado - ROPINIROL VEGAL 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 84 comprimidos Revocado 03/02/2015 No Comercializado
Anulado
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ROPINIROL VEGAL 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. QUÉ ES ROPINIROL VEGAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA 2. ANTES DE TOMAR ROPINIROL VEGAL 3. CÓMO TOMAR ROPINIROL VEGAL 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 5. CONSERVACIÓN DE ROPINIROL VEGAL 6. INFORMACIÓN ADICIONAL 1. QUÉ ES ROPINIROL VEGAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo en Ropinirol Vegal es el ropinirol, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados agonistas de la dopamina. Los agonistas de la dopamina actúan del mismo modo que una sustancia natural que se encuentra en el cerebro denominada dopamina. Ropinirol Vegal se utiliza para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. Las personas con la enfermedad de Parkinson tienen bajos niveles de dopamina en ciertas partes de sus cerebros. Ropinirol tiene efectos similares a los efectos naturales de la dopamina, por lo que ayuda a reducir los síntomas de la enfermedad de Parkinson. 2. ANTES DE TOMAR ROPINIROL VEGAL NO TOME ROPINIROL VEGAL - Si es alérgico (hipersensible) a ropinirol o a cualquiera de los demás componentes de Ropinirol Vegal. - Si tiene alguna enfermedad grave del riñón. - Si tiene alguna enfermedad grave del hígado. Informe a su médico si alguna de las advertencias anteriores le afecta. Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ropinirol Vegal 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 5,7 mg de ropinirol hidrocloruro que equivale a 5 mg de ropinirol. EXCIPIENTES: Lactosa monohidrato...............122 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Comprimidos de color azul, redondos, biconvexos y serigrafiados. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la enfermedad de Parkinson en las siguientes condiciones: Tratamiento inicial como monoterapia, con el objeto de retrasar la introducción de levodopa En combinación con levodopa, durante el curso de la enfermedad, cuando el efecto de levodopa disminuye o se hace inconsistente y aparecen fluctuaciones en el efecto terapéutico (“fin de dosis” o fluctuaciones tipo “on-off”). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Se recomienda ajustar individualmente la dosis, según la eficacia y tolerancia de la medicación. Ropinirol se administra tres veces al día, preferiblemente con las comidas, con objeto de mejorar la tolerancia gastrointestinal. INICIO DEL TRATAMIENTO Se recomienda comenzar con una dosis de 0,25 mg, tres veces al día durante la primera semana. Posteriormente, la dosis puede aumentarse en incrementos de 0,25 mg tres veces al día, de acuerdo con el siguiente régimen. Semana 1 2 3 4 Dosis unitaria (mg) Dosis diaria total (mg) 0,25 0,75 0,5 1,5 0,75 2,25 1,0 3,0 PAUTA DE TRATAMIENTO Después de la fase inicial de ajuste, se puede proceder a incrementos semanales de 0,5 a 1 mg, tres veces al día (1,5 a 3 mg/día). MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS La respuesta terapéutic Διαβάστε το πλήρες έγγραφο